-

Indicatie voor vergoeding van MammaPrint® in België uitgebreid

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia®, Inc. maakte vandaag bekend dat de National Institute for Health and Disability Insurance (NIHDI-INAMI-RIZIV) gevestigd in Brussel, de indicatie voor vergoeding heeft uitgebreid voor MammaPrint® om het gebruik ervan in neoadjuvante context op te nemen, met ingang van 1 januari 2025. Voortaan zal de genomische test beschikbaar zijn met volledige vergoeding voor patiënten met HR+/HER2 negatieve borstkanker in een vroeg stadium, zowel in pre- als in postoperatieve context, wat testen mogelijk maakt op kernnaaldbiopsieën voor beslissingen omtrent neoadjuvante behandeling — een cruciale vooruitgang om patiënten de gepersonaliseerde zorg te bieden die zij nodig hebben.

"De mogelijkheid om MammaPrint nu op een kernnaaldbiopsiespecimen te gebruiken in België vormt een belangrijke stap naar gepersonaliseerde behandeling voor vrouwen in hun strijd tegen borstkanker," verklaart professor Martine Piccart, honorair hoogleraar oncologie aan de Vrije Universiteit Brussel. "De voordelen van een neoadjuvante behandeling zijn substantieel, in het bijzonder wanneer dit met MammaPrint wordt begeleid. Dankzij deze test kunnen artsen behandelplannen nauwkeuriger afstemmen, waardoor minder uitgebreide heelkundige procedures mogelijk worden, met een correcte keuze wat de behandeling betreft."

MammaPrint getuigde van robuuste prestaties in neoadjuvante context via onder andere de FLEX Study (NCT03053193) -- een prospectief, observationeel borstkankeronderzoek met het hele transcriptoom en bewijs uit de praktijk. MammaPrint is een genomische test voor borstkanker die een hoog overeenstemmingsniveau aantoont tussen gematchte heelkundige resectiemonsters en kernnaaldbiopsiespecimens. Deze recente uitbreiding van de indicatie om zowel pre- als postoperatieve context te integreren, weerspiegelt de klinische bruikbaarheid van de test. De verandering in het vergoedingsbeleid benadrukt hoe kritiek genomisch testen is in het beheer van de borstkanker van een patiënt.

“De uitbreiding van de indicatie voor vergoeding van onze genomische test MammaPrint is een bemoedigende vooruitgang in de strijd tegen borstkanker", aldus Mark Straley, CEO van Agendia. "Deze uitbreiding geeft vrouwen met borstkanker ruimer toegang tot de baanbrekende diagnoses van Agendia, die een hoeksteen vormen voor beslissingen omtrent een gepersonaliseerde behandeling. We waarderen de erkenning van INAMI-RIZIV wat het belang van precisiegeneeskunde betreft en anticiperen enthousiast onze niet-aflatende bijdrage om de resultaten voor borstkankerpatiënten in België te verbeteren."

Over Agendia

Agendia is is een toonaangevende leverancier van innovatieve oplossingen op het gebied van precisieoncologie. Met een focus op borstkanker in een vroeg stadium, biedt Agendia betrouwbare biologische inzichten die patiënten en hun zorgteams informeren over gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen. De geavanceerde genomische testen van het bedrijf, MammaPrint® + BluePrint®, stellen artsen in staat om snel het meest effectieve behandelplan te bepalen, waardoor het risico op zowel onder- als overbehandeling wordt geminimaliseerd.

Agendia werd in 2003 opgericht en heeft haar hoofdzetel in Amsterdam, met een ultramodern laboratorium in Irvine, Californië. Onder leiding van wereldberoemde wetenschappers en oncologen, zet Agendia zich in om genomische inzichten te bevorderen via voortdurend onderzoek. Hieronder valt ook de opmerkelijke FLEX-studie, 's werelds grootste Real-World Evidence-based Breast Cancer-database met het hele transcriptoom, die een revolutie teweeg wil brengen op het gebied van precisie in de behandeling van borstkanker. Met baanbrekende technologie, onderzoek en innovatie streeft Agendia ernaar om de toekomst van precisieoncologie vorm te geven en een belangrijke impact te hebben in de strijd tegen borstkanker.

Over MammaPrint

MammaPrint® is een genexpressieprofileringstest die de specifieke onderliggende biologie van een tumor in een vroeg stadium onthult om het risico op uitzaaiing te bepalen. MammaPrint® is de enige FDA-goedgekeurde genexpressieprofileringstest die het risico op verre metastase bij vrouwen beoordeelt en geeft cruciale antwoorden die helpen om het toekomstige behandelplan van een vrouw te bepalen op het moment van de diagnose, inclusief de timing en het voordeel van chemotherapie en endocriene therapie. MammaPrint® luistert naar de signalen van 70 belangrijke genen in de tumor van een vrouw om haar risico te stratificeren binnen vier verschillende categorieën, variërend van ultralaag, laag, hoog-1 en hoog-2, om een zorgplan op maat te maken dat is afgestemd op haar biologie en haar levensplannen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
Elizabeth Grufferman
ICR Healthcare PR
Tel: 203-682-4726
Elizabeth.Grufferman@icrhealthcare.com

Agendia, Inc.



Contacts

Media
Elizabeth Grufferman
ICR Healthcare PR
Tel: 203-682-4726
Elizabeth.Grufferman@icrhealthcare.com

More News From Agendia, Inc.

Agendia, Inc. geeft een overzicht van succesvol 2024

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia®, Inc. gaf vandaag een overzicht van de belangrijkste mijlpaalresultaten van het bedrijf in 2024. Deze updates omvatten belangrijke stappen in de uitbreiding van markttoegang, productinnovatie, commerciële groei, vooruitgang in onderzoek, evenals belangrijke partnerschappen en awards. "In het afgelopen jaar heeft Agendia grote vooruitgang geboekt op het gebied van precisieoncologie en genomische testen. We hebben succes geboekt in verschillen...

Agendia kondigt publicatie aan die het nut van MammaPrint® valideert voor het voorspellen van voordeel bij uitgebreide endocriene therapie

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia®, Inc. maakte vandaag de publicatie bekend van een cruciale secundaire analyse van de gerandomiseerde klinische studie van Fase 3 IDEAL in JAMA Network Open. De studie toont het vermogen aan van de genoomtest MammaPrint (MP) om voordeel bij EET (extended endocrine therapy = uitgebreide endocriene therapie) te voorspellen voor patënten in post-menopauze met hormoonreceptor-positieve (HR+) borstkanker in een vroeg stadium. De gepubliceeede stud...

Agendia behaalt CE-IVDR certificering voor haar MammaPrint ® en BluePrint ® borstkankertesten

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia, Inc. heeft vandaag aangekondigd dat het een certificering heeft verkregen van de In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) van de Europese Unie (EU) voor drie producten, waaronder de MammaPrint® FFPE Microarray, BluePrint ® FFPE Microarray en MammaPrint ® en BluePrint ® NGS-kit. Deze producten zijn geclassificeerd als Klasse C onder deze regelgeving. De certificering is een erkenning van Agendia's strikte naleving van strenge kwal...
Back to Newsroom