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تُوسع Fujirebio نطاق الوصول إلى اختبارات الأعصاب القائمة على الدم في البرازيل من خلال الحصول على ترخيص سوق ANVISA لاختبارات Lumipulse® G NfL Blood وLumipulse G pTau 217 Plasma
غنت، بلجيكا وطوكيو--(BUSINESS WIRE)--أعلنت .H.U. Group Holdings Inc وشركتها التابعة المملوكة بالكامل Fujirebio اليوم أن وكالة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA) قد منحت تصريحًا للسوق لفحوصات Lumipulse G NfL Blood وLumipulse G pTau 217 Plasma للاستخدام على منصة المقايسة المناعية LUMIPULSE® G المؤتمتة بالكامل في البرازيل.قال Christiaan De Wilde، الرئيس التنفيذي لشركة .Fujirebio Europe N.V: "إن ترخيص ANVISA لاختباري Lumipulse G NfL Blood وLumipulse G pTau 217 Plasma يمثل خطوة مهمة أخرى في مهمتنا لتوسي...
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Riassunto: Fujirebio espande l’accesso ai test neurologici basati sul sangue in Brasile grazie all’autorizzazione all’immissione in commercio ANVISA per Lumipulse® G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma
GHENT, Belgio e TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata Fujirebio oggi hanno annunciato che l’Agenzia regolatoria della sanità brasiliana (ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio dei test Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma per l’uso sulla piattaforma di immunodosaggio completamente automatizzata LUMIPULSE® G in Brasile. “L’autorizzazione ANVISA per i test Lumipulse G NfL Blood e Lum...
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Fujirebio amplia o acesso a testes neurológicos baseados em amostras de sangue no Brasil com a autorização de comercialização da ANVISA para o Lumipulse® G NfL Blood e o Lumipulse G pTau 217 Plasma
GANTE, Bélgica & TÓQUIO--(BUSINESS WIRE)--A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidiária integral Fujirebio anunciaram hoje que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) concedeu autorização de comercialização para os ensaios Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, para uso na plataforma de imunoensaio totalmente automatizada LUMIPULSE® G no Brasil. "A autorização da ANVISA para os ensaios Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma marca mais um passo importante em...
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Fujirebio取得ANVISA對Lumipulse® G NfL Blood和Lumipulse G pTau 217 Plasma的市場核准，擴大巴西血液神經科檢測的可及性
比利時根特與東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今日宣布，巴西衛生監管局(ANVISA)已核准Lumipulse G NfL Blood和Lumipulse G pTau 217 Plasma檢測，供巴西地區的全自動LUMIPULSE® G免疫分析平台使用。 Fujirebio Europe N.V.執行長Christiaan De Wilde表示：「ANVISA核准Lumipulse G NfL Blood和Lumipulse G pTau 217 Plasma檢測，是我們致力於讓全球臨床醫師和患者更容易取得可靠且具有臨床意義的血液生物標記又一項重要進展。透過在單一全自動平台上為實驗室提供這兩項神經生物標記檢測，我們協助在廣泛的神經疾病及整個診斷流程中，支援更完善的臨床決策。」 巴西ANVISA的核准是基於這兩項檢測已取得CE標誌並獲得體外診斷(IVD)核准，反映其符合不同監管機構的安全性和效能要求。本月稍早，這兩項檢測也獲得加拿大衛生部核發的Class II醫療器材許可證(M...
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Fujirebio凭借Lumipulse® G NfL血液检测试剂和Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂获得巴西国家卫生监督局的市场授权，进一步提升巴西市场血液神经病学检测的可及性
比利时根特与东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- H.U. Group Holdings Inc.及其全资子公司Fujirebio今日宣布，巴西卫生监管局（ANVISA）已批准Lumipulse G NfL血液检测试剂及Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂在巴西上市。这两款试剂盒均适用于全自动LUMIPULSE®G免疫检测平台。 Fujirebio Europe N.V.首席执行官Christiaan De Wilde表示，“巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准Lumipulse G NfL血液检测试剂和Lumipulse G pTau 217血浆检测试剂，标志着我们在实现‘让全球临床医生和患者更广泛地获取可靠、具临床意义的血液生物标志物’这一使命的道路上又迈出了重要一步。通过在单一全自动平台上为实验室同时提供这两项神经系统生物标志物检测试剂，我们正在助力临床医生针对多种神经系统疾病，在整个诊断流程中做出更明智的决策。” 巴西国家卫生监督局（ANVISA）的授权基于这两项检测试剂已获得的CE认证体外诊断（IVD）批准，这表明其符合各监管机构的...
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Fujirebio erweitert den Zugang zu neurologischen Blutuntersuchungen in Brasilien dank der ANVISA-Zulassung für Lumipulse® G NfL Blood und Lumipulse G pTau 217 Plasma
GENT, Belgien & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Die H.U. Group Holdings Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio gaben heute bekannt, dass die brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) die Marktzulassung für die Tests „Lumipulse G NfL Blood“ und „Lumipulse G pTau 217 Plasma“ zur Verwendung auf der vollautomatischen LUMIPULSE® G-Immunoassay-Plattform in Brasilien erteilt hat. „Die Zulassung der Tests Lumipulse G NfL Blood und Lumipulse G pTau 217 Plasma durch die ANVISA st...
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Samenvatting: Fujirebio breidt toegang tot neurologietesten gebaseerd op bloed in Brazilië uit met een handelsvergunning van ANVISA voor Lumipulse® G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma
GENT, België & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. en zijn dochteronderneming Fujirebio volledig in handen van de holding, maakten vandaag bekend dat ANVISA, de Braziliaanse toezichthoudende gezondheidsinstantie, een handelsvergunning heeft toegekend voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau 217 Plasma-testen voor gebruik op de volledig geautomatiseerde LUMIPULSE® G immunoassay-platform in Brazilië. “De vergunning van ANVISA voor de Lumipulse G NfL Blood en Lumipulse G pTau...
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Fujirebio élargit l'accès aux tests neurologiques basés sur le sang au Brésil avec l'autorisation de mise sur le marché de l'ANVISA pour Lumipulse® G NfL Blood et Lumipulse G pTau 217 Plasma
GAND, Belgique, et TOKYO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale en exclusivité Fujirebio annoncent aujourd'hui que l'Agence brésilienne de réglementation sanitaire (ANVISA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché pour les tests Lumipulse G NfL Blood et Lumipulse G pTau 217 Plasma, destinés à être utilisés sur la plateforme d'immunoanalyse entièrement automatisée LUMIPULSE® G au Brésil. « L'autorisation de l'ANVISA pour les tests Lumipulse G NfL Blood et Lumipulse G pTau...
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Fujirebio amplía el acceso a pruebas neurológicas en sangre en Brasil con la autorización de comercialización de ANVISA para Lumipulse® G NfL Blood y Lumipulse G pTau 217 Plasma
GENT (Bélgica) y TOKIO--(BUSINESS WIRE)--H.U. Group Holdings Inc. y su filial de propiedad exclusiva, Fujirebio, anunciaron hoy que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha otorgado la autorización de comercialización para los ensayos Lumipulse G NfL Blood y Lumipulse G pTau 217 Plasma, destinados a su uso en la plataforma de inmunoensayos totalmente automatizada LUMIPULSE® G en Brasil. “La autorización de ANVISA para los ensayos Lumipulse G NfL Blood y Lumipulse G pTau...
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Ataraxis AI Publishes Landmark Studies Showing Causal AI Predicts Chemotherapy Benefit in Multiple Solid Tumors
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Ataraxis AI, a company building clinical AI tools to personalize cancer care, today announced scientific breakthroughs and validation results of Ataraxis’s AI models. Ataraxis developed breakthrough causal AI methods that learn from large-scale, longitudinal data to predict patient outcomes in counterfactual treatment scenarios. These methods were encompassed in an AI world model called Ataraxis Tau. Ataraxis Tau was applied to breast cancer, developing a model simula...
