Newsroom | 36437 results
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Geneoscopy Wins Second Patent Trial and Appeal Board Decision, Invalidating All Challenged Claims of Exact Sciences’ ’746 Patent
ST. LOUIS--(BUSINESS WIRE)--Geneoscopy, Inc., a life sciences company focused on developing diagnostic tests for the advancement of gastrointestinal health, today announced that the Patent Trial and Appeal Board (PTAB) of the U.S. Patent and Trademark Office has issued a Final Written Decision following inter partes review (IPR), finding all 10 challenged claims of Exact Sciences’ U.S. Patent No. 11,970,746 (the ’746 patent) unpatentable. This decision follows the PTAB’s July 2025 Final Written...
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中国国家薬品監督管理局(NMPA)、プロメガの「MSI検出キット」をKEYTRUDA®向けコンパニオン診断薬として承認
ウィスコンシン州マディソン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、中国において、OncoMate® マイクロサテライト不安定性(MSI)検出キットを第III類の体外診断用医療機器として承認しました。本製品は、メルク・アンド・カンパニー(米国ニュージャージー州ローウェイ)の抗PD-1抗体療法であるKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)治療の対象となる、MSI-High(MSI-H)の固形がん患者を特定するためのコンパニオン診断薬としての使用を目的としています。また、プロメガのコンパニオン診断薬として初めてNMPAの承認を取得しました。 「今回の承認は、中国における、より個別化された効果的ながん治療の実現に向けた一歩となります」と、プロメガのグローバル臨床マーケット・ディレクターであるアロク・シャルマは述べています。「当社は、革新的な技術や人命を救う効果的な治療法へのアクセス拡大につながる世界的なソリューションを提供するために、製薬企業と協業できることを誇りに思います。」 中国では、依然として世界でも特に高いがん負担に直面して...
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NMPA in China genehmigt Promega MSI Detection Kit als Begleitdiagnostik für KEYTRUDA®
MADISON, Wisconsin, USA--(BUSINESS WIRE)--Chinas nationale Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte, NMPA (National Medical Products Administration), hat das OncoMate® -Kit zum Nachweis von Mikrosatelliteninstabilität (MSI) als In-vitro-Diagnostikum der Klasse III in China zugelassen. Das Kit soll als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von hochgradiger Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) bei Patienten mit soliden Tumoren für die Behandlung mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) dienen, einer Anti-PD-1-...
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FDA Approves Label Update for Kite’s Yescarta® for Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma
SANTA MONICA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Kite, a Gilead Company (Nasdaq: GILD), today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved an update to the Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) prescribing information removing the previous Limitations of Use in patients with relapsed or refractory (R/R) primary central nervous system lymphoma (PCNSL). The updated label reinforces the robust safety data of Yescarta in eligible patients with R/R PCNSL; Yescarta is the only CAR T-cell therap...
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Atrandi Biosciences Brings Single-Cell Direct Multiomics Technology to SLAS 2026 Conference
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Atrandi Biosciences announced it will present new scientific data and platform innovations at the SLAS2026 International Conference and Exhibition...
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Visby Medical arbeitet mit Watchmaker Genomics zusammen, um die Erkennung von Atemwegserregern zu Hause zu verbessern
SAN JOSE, Kalifornien und BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, ein führender Innovator im Bereich der PCR-Tests für Infektionskrankheiten für zu Hause, hat eine strategische Zusammenarbeit mit Watchmaker Genomics, einem Anbieter innovativer Produkte für die Molekularanalyse, bekannt gegeben, um diagnostische Tests der nächsten Generation für den Nachweis von Atemwegserregern zu Hause zu entwickeln. Diese Partnerschaft verbindet die instrumentenfreie PCR-Testtechnologie von Visby M...
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Visby Medical collabore avec Watchmaker Genomics pour améliorer la détection des agents pathogènes respiratoires à domicile
SAN JOSE, Californie et BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, entreprise innovante de premier plan des tests PCR à domicile pour le diagnostic des maladies infectieuses, a annoncé une collaboration stratégique avec Watchmaker Genomics, fournisseur de produits innovants pour l'analyse moléculaire, afin de développer des tests de diagnostic de nouvelle génération permettant de détecter des agents pathogènes respiratoires à domicile. Ce partenariat associe la technologie des tests PCR...
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Samenvatting: Visby Medical werkt samen met Watchmaker Genomics om de detectie van respiratoire pathogenen thuis te verbeteren
SAN JOSE, Calif. & BOULDER, Colo.--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, een toonaangevende innovator op het gebied van thuis-PCR-tests voor infectieziekten, heeft een strategische samenwerking aangekondigd met Watchmaker Genomics. Deze leverancier van innovatieve producten voor moleculaire analyse gaat samen met Visby Medical de volgende generatie diagnostische tests ontwikkelen voor het thuis opsporen van respiratoire pathogenen. Dit partnerschap combineert de instrumentloze PCR-testtechnologie van...
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Riassunto: Visby Medical collabora con Watchmaker Genomics per migliorare la rilevazione dei patogeni respiratori direttamente a casa
SAN JOSE, California, e BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, leader nell'innovazione dei test PCR per la rilevazione delle infezioni, ha annunciato una collaborazione strategica con Watchmaker Genomics, fornitore di prodotti innovativi per l'analisi molecolare, finalizzata allo sviluppo di test diagnostici di prossima generazione per la rilevazione dei patogeni respiratori direttamente a casa. Questa partnership coniuga la tecnologia dei test PCR che non richiede l'uso di strument...
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Resumen: Visby Medical colabora con Watchmaker Genomics para mejorar la detección de patógenos respiratorios en el diagnóstico domiciliario
SAN JOSÉ, California y BOULDER, Colorado--(BUSINESS WIRE)--Visby Medical, empresa líder en el desarrollo de pruebas PCR domiciliarias para enfermedades infecciosas, ha anunciado una colaboración estratégica con Watchmaker Genomics, proveedor de soluciones innovadoras para el análisis molecular, con el objetivo de desarrollar ensayos diagnósticos de nueva generación para la detección de patógenos respiratorios en el entorno doméstico. Esta colaboración combina la tecnología de PCR sin instrument...