Agendia, Inc. geeft een overzicht van succesvol 2024

Prestaties tot nu toe laten significante tekenen van groei zien in alle bedrijfssectoren

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia^®, Inc. gaf vandaag een overzicht van de belangrijkste mijlpaalresultaten van het bedrijf in 2024. Deze updates omvatten belangrijke stappen in de uitbreiding van markttoegang, productinnovatie, commerciële groei, vooruitgang in onderzoek, evenals belangrijke partnerschappen en awards.

"In het afgelopen jaar heeft Agendia grote vooruitgang geboekt op het gebied van precisieoncologie en genomische testen. We hebben succes geboekt in verschillende aspecten van ons bedrijf, waaronder wereldwijde uitbreiding en klinische toepassing van onze gepatenteerde assays, MammaPrint^® en BluePrint^®, de voortgang van onze klinische mijlpalen, de uitbreiding van onze wereldwijde markttoegang en de vorming van sterke partnerschappen met professionele en belangenorganisaties," aldus Mark R. Straley, Chief Executive Officer van Agendia. "Onze missie om patiënten en hun zorgteams op biologie gebaseerde inzichten voor optimale behandelplanning te leveren blijft het kenmerk van onze filosofie waarin de patiënt centraal staat. Het uitzonderlijk getalenteerde team van Agendia zet zich in om de kracht van genomische tests naar artsen en hun patiënten te brengen en klinische inzichten te bieden voor verbeterde resultaten. De uitvoering van onze belangrijkste prioriteiten zal ons momentum in 2025 voortzetten."

Hieronder volgen de belangrijkste mijlpalen die Agendia in 2024 heeft bereikt:

Markttoegang

• Jaar-op-jaar groei en uitbreiding van het marktaandeel gerealiseerd door samenwerking van het commerciële team met klanten om continu inzichten op basis van biologie te bieden die helpen bij het nemen van beslissingen over behandelingen.

• Uitbreiding van de relaties binnen de medische beleidsgemeenschap van betalers door deel te nemen aan talloze programma's en presentaties voor leveranciers, wat heeft geleid tot dekking van onze tests door meer dan 90% van de betalers in de VS, evenals uitbreiding van de dekking met kernbiopsiestalen als onderdeel van de bestaande MammaPrint-dekkingsrichtlijnen.

• Opname van Blueprint in de 2024 versie van de richtlijnen van de Duitse Gynaecologische Oncologie Groep (AGO) als een voorspellende factor voor besluitvorming over neoadjuvante chemotherapie.

• Certificering ontvangen van de Europese In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) voor drie producten, waaronder MammaPrint^® FFPE Microarray, BluePrint^® en de MammaPrint en BluePrint NGS-kit. Deze certificering is uitgebreid met voorspellende claims.

Productgroei en innovatie

• Presentatie van nieuwe klinische gegevens over de Research Use Only-test van Agendia, ImPrintTN van de I-SPY 2 studie bij patiënten met drievoudig negatieve borstkanker tijdens de 14^e European Breast Cancer Conference, waar de bruikbaarheid van nauwkeurigere responsvoorspellingen voor veelgebruikte immunotherapieregimes werd aangetoond.

Klinische mijlpalen en vooruitgang in onderzoek

• Aankondiging van de eerste patiënt waarbij MammaPrint werd gebruikt in het DEBRA-onderzoek als aanvullende biomarker voor inschrijving.

• Vorderingen in de klinische bruikbaarheid van MammaPrint en BluePrint aan de hand van presentaties en samenvattingen op verschillende conferenties, waaronder:
  • De 41^e Annual Miami Breast Cancer Conference: Nieuwe gegevens uit het lopende prospectieve observationele FLEX-onderzoek belicht in twee posterpresentaties.
  • American Society of Clinical Oncology (ASCO) : Presentatie van een uitgebreide reeks gegevens over MammaPrint en BluePrint, waaronder twee mondelinge sessies en drie posters over de bruikbaarheid bij het voorspellen van driejaarsuitkomsten bij patiënten die worden behandeld met neo-/adjuvante chemotherapie en het vermogen om de immuunactieve status van hoogrisico-tumoren te karakteriseren met MammaPrint. Het andere ASCO-abstract was ACT/TC, dat aantoont dat het mogelijk is om hoogrisicopatiënten in kaart te brengen die betere resultaten hebben met een anthracyclinebehandeling.
  • San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) : twee posterpresentaties, een doorbraakposter en twee posters over de toenemende klinische bruikbaarheid van onze MammaPrint en BluePrint assays bij het bieden van betrouwbare richtlijnen voor therapeutische beslissingen bij borstkanker in een vroeg stadium.

• De bruikbaarheid van MammaPrint en BluePrint bij de selectie van uitgebreide endocriene therapie en besluitvorming werd benadrukt:
  • In het juninummer van de Journal of Clinical Oncology zijn gegevens van het NSABP-B42-onderzoek gepubliceerd, waarin de bruikbaarheid van MammaPrint wordt geëvalueerd voor het voorspellen van het voordeel van een verlengde endocriene therapie bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium
  • Publicatie van een cruciale secundaire analyse in JAMA Network Open van het IDEAL gerandomiseerde fase 3 klinische onderzoek naar de bruikbaarheid van MammaPrint bij het voorspellen van het voordeel van uitgebreide endocriene therapie bij postmenopauzale patiënten met borstkanker in een vroeg stadium.

• Succesvolle inschrijving van meer dan 18.000 patiënten met borstkanker in een vroeg stadium voor het FLEX-onderzoek, dat naar verwachting 30.000 patiënten uit een diverse patiëntenpopulatie zal omvatten.

Prestigieuze partnerschappen en awards

• Afronding van het protocolontwerp en implementatie van een Fase 3-studie waarin het gebruik van immuuntherapie wordt geëvalueerd bij patiënten die zijn geclassificeerd als hoog-2 bij MammaPrint, na de aankondiging van een samenwerking met het National Cancer Institute en SWOG Cancer Research Network eind 2023.

• Prof. Dr. Laura van 't Veer, medeoprichter van Agendia, werd geëerd voor haar baanbrekende werk op het gebied van moleculaire kankerdiagnostiek en borstkankeronderzoek in de afgelopen 30 jaar en ontving drie verschillende onderscheidingen, waaronder de Luigi Castagnetta Award, een keynote lezing op het jubileumsymposium van het Amsterdamse Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis en de William L. McGuire Memorial Lecture Award op het 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium.

• Blijven voortbouwen op onze sterke relaties met belangrijke organisaties, die allemaal patiëntenbelangengroepen waren, waaronder sponsorschappen met de volgende groepen:
  • Dandelion Toolkit^®
  • Look Learn Locate^®
  • Living Beyond Breast Cancer®
  • Susan G. Komen Foundation^®
  • Tigerlily Foundation
  • Sharsheret

“Hier bij Agendia zijn we toegewijd om het voortouw te nemen in het vinden van betere opties voor gepersonaliseerd borstkankerbeheer en het verbeteren van de ondersteuning voor mensen die worden getroffen door deze veel te vaak voorkomende ziekte," zegt William Audeh, MD, MS, Chief Medical Officer van Agendia. "We zijn ongelooflijk trots op wat het team dit jaar heeft bereikt en hoe we zinvolle klinische informatie hebben geleverd. Als we vooruitkijken naar 2025, zijn we verheugd om cruciale inzichten te onthullen die de medische zorg en resultaten voor artsen en hun patiënten zullen blijven transformeren."

Ga voor de laatste updates over de klinische vooruitgang van Agendia naar www.agendia.com.

Over Agendia

Agendia is een toonaangevende leverancier van innovatieve oplossingen op het gebied van precisieoncologie. Met een focus op borstkanker in een vroeg stadium, biedt Agendia betrouwbare biologische inzichten die patiënten en hun zorgteams informeren over gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen. De geavanceerde genomische testen van het bedrijf, MammaPrint^® + BluePrint^®, stellen artsen in staat om snel het meest effectieve behandelplan te bepalen, waardoor het risico op zowel onder- als overbehandeling wordt geminimaliseerd.

Agendia werd in 2003 opgericht en heeft haar hoofdzetel in Amsterdam, met een ultramodern laboratorium in Irvine, Californië. Onder leiding van wereldberoemde wetenschappers en oncologen, zet Agendia zich in om genomische inzichten te bevorderen via voortdurend onderzoek. Hieronder valt ook de opmerkelijke FLEX-studie, 's werelds grootste Real-World Evidence-based Breast Cancer-database met het hele transcriptoom, die een revolutie teweeg wil brengen op het gebied van precisie in de behandeling van borstkanker. Met baanbrekende technologie, onderzoek en innovatie streeft Agendia ernaar om de toekomst van precisieoncologie vorm te geven en een belangrijke impact te hebben in de strijd tegen borstkanker.

Over MammaPrint

MammaPrint^® is een genexpressieprofileringstest die de onderliggende biologie van een tumor in een vroeg stadium onthult om het risico op uitzaaiing te bepalen. MammaPrint^® is de enige FDA-goedgekeurde genexpressieprofileringstest die het risico op verre metastase bij vrouwen beoordeelt en geeft cruciale antwoorden die helpen om het toekomstige behandelplan van een vrouw te bepalen op het moment van de diagnose, inclusief de timing en het voordeel van chemotherapie en endocriene therapie. MammaPrint ^® luistert naar de signalen van 70 belangrijke genen in de tumor van een vrouw om haar risico te stratificeren binnen vier verschillende categorieën, variërend van ultralaag, laag, hoog-1 en hoog-2, om een zorgplan op maat te maken dat is afgestemd op haar biologie en haar levensplannen.

Over BluePrint

BluePrint^® is een test met genexpressieprofielen die de drijvende krachten achter de groei van een tumor onthult in een zo vroeg mogelijk stadium van de borstkankerzorg van een vrouw om de planning van de behandeling te optimaliseren en te personaliseren. BluePrint^® is de enige in de VS beschikbare moleculaire subtyperingstest. Deze gaat verder dan de pathologie kan, biedt cruciale inzichten waarop zorgverleners anders misschien niet hadden kunnen reageren en geeft vrouwen de beste kans om terug te keren naar een leven dat niet door kanker wordt bepaald. BluePrint^® Blueprint meet de activiteit van 80 belangrijke genen die betrokken zijn bij de tumorgroei om een tumor te classificeren als Luminal-type, HER2-type of Basal-type. Door de onderliggende biologie van de tumor van een vrouw te onthullen, kan BluePrint ^® vaak verkeerd geclassificeerde, maar zeer agressieve basale tumoren opsporen, zodat vrouwen vanaf het begin de meest geschikte behandeling kunnen krijgen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.