IRVINE, Calif. & AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia®, Inc. maakte vandaag de publicatie bekend van een cruciale secundaire analyse van de gerandomiseerde klinische studie van Fase 3 IDEAL in JAMA Network Open. De studie toont het vermogen aan van de genoomtest MammaPrint (MP) om voordeel bij EET (extended endocrine therapy = uitgebreide endocriene therapie) te voorspellen voor patënten in post-menopauze met hormoonreceptor-positieve (HR+) borstkanker in een vroeg stadium.
De gepubliceeede studie, met als titel Selection of Patients with Early-Stage Breast Cancer for Extended Endocrine Therapy: A Second Analysis of the IDEAL Randomized Clinical Trial, corroboreert de eerste gepubliceerde bevindingen uit de NSABP B-42-studie, die aantonen dat MP patiënten kan identificeren die het meest voordeel halen uit EET en patiënten met een miniem voordeel, die de ermee gepaard gaande nevenwerkingen kunnen vermijden, om aldus beslissingen in verband met adjuvante behandelingen te optimaliseren buiten traditionele klinische risicofactoren om.
Deze secundaire analyse was toegespitst op het predictieve vermogen van MammaPrint bij EET om late recurrenties te voorkomen onder een translationele cohort van 515 IDEAL-patiënten. De cohort bestond uit patiënten in post-menopauze met hormoonreceptor-positieve borstkanker in een vroeg stadium, die gerandomiseerd werden om 2,5 jaar of 5 jaar uitgebreide therapie met letrozol te krijgen na het voltooien van een eerste 5 jaar endocriene therapie. De oorspronkelijke studie toonde geen voordeel aan van 5 jaar ten opzichte van 2,5 jaar endocriene therapie, maar via analyse aan de hand van genoomprofilering met MammaPrint, was deze studie in staat om een subset patiënten te identificeren die bij EET voordeel zullen hebben. De belangrijkste bevindingen uit de studie omvatten:
- Aanzienlijk voordeel voor MP-patiënten met laag risico: MP-patiënten met laag risico haalden het meest voordeel uit een uitgebreide behandeling met letrozol tijdens post-randomisering van 10 jaar. De onderzoekers stelden een absoluut voordeel van 10,1% vast voor DR (distant recurrence), 11,7% voor RFI (recurrence-free interval), en 9,7% voor BCFI (breast cancer-free interval) voor MP-patiënten met laag risico. Het effect van letrozol op het RFI-percentage over 10 jaar was in grote mate afhankelijk van MammaPrint-classificatie.
- Geen EET-voordeel voor MP-patiënten met hoog risico: MP-patiënten met tumoren met groot risico maken meer kans om binnen de eerste 5 jaar na de diagnose te hervallen, en zoals door de resultaten van de studie aangetoond, hebben zij minder baat bij uitgebreide endocriene therapie na de eerste 5-jaar na de diagnose.
- Bevindingen bij zeer laag risico: hoewel er weinig patiënten in de cohort een MP-tumor met zeer laag risico hadden, haalden zij geen EET-voordeel voor bovenstaande eindpunten, wat consistent is met B42, waar een groot aantal patiënten met zeer laag risico werden geanalyseerd.
“Door het vermogen van MammaPrint aan te tonen om het voordeel van uitgebreide endocriene therapie op basis van genoom risico te voorspellen, vooral het recurrence-free interval voor patiënten met laag risico, zijn artsen nu beter gewapend om te bepalen welke patiënten er baat zullen hebben bij deze behandeling,” verklaart Laura van ‘t Veer, PhD, professor experimentele geneeskunde, medeleider van het Borstoncologieprogramma en Directeur Applied Genomics aan het Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center van de Universiteit van Californië, hoofdonderzoeker en medeoprichter van Agendia. “Deze bevindingen verschaffen artsen een krachtige tool om de duur van endocriene behandeling te optimaliseren, om zo indien mogelijk MP-patiënten met hoog risico te sparen van onnodige uitgebreide therapy terwijl MP-patiënten met laag risico de volledige beschermende voordelen krijgen die zij nodig hebben.”
“Deze gegevens zijn gebaseerd op bewijs dat uit de NSABP-42-studie werd verzameld, en bieden verdere validering van de genome profilering van MammaPrint om te helpen behandelingsstrategieën te verfijnen en patiënten te identificeren die meer kans maken om baat te hebben bij uitgebreide endocriene therapie,” aldus William Audeh, MD, MS, Chief Medical Officer van Agendia. “We weten dat sommige vormen van hormoon-positieve borstkanker een risico voor late recurrenties, na meer dan vijf jaar, vertonen, en deze gegevens tonen aan dat MammaPrint kan voorspellen welke van die recurrenties door EET voorkomen kunnen worden. Omdat MammaPrint vroeg in de behandelingscyclus de biologie van de tumor onderzoekt, kan het patiënten met een laag risico onderscheiden, die veel baat zullen hebben bij uitgebreide endocriene therapie, van patiënten met een hoog risico, die daar geen baat bij zullen hebben. Deze benadering optimaliseert niet alleen de therapeutische doeltreffendheid, maar het minimaliseert ook onnodige behandeling voor wie daar waarschijnlijk toch geen baat bij heeft, wat de algehele patiëntenzorg op die manier verbetert.”
De gegevens uit zowel IDEAL als NSABP-B42 valideren het voorspellend vermogen van MP om te bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij EET en welke er deze behandeling kunnen vermijden, wat op lange termijn de overlevingskansen en de levenskwaliteit kan verbeteren. Deze bevindingen breiden het klinische nut van MP uit, buiten het begeleiden van neoadjuvante en adjuvante chemotherapiebeslissngen en gericht op het optimaliseren van de duur van adjuvante endocriene behandeling.
Over Agendia
Agendia is een toonaangevende leverancier van innovatieve oplossingen op het gebied van precisieoncologie. Met focus op borstkanker in een vroeg stadium, biedt Agendia betrouwbare biologische inzichten die patiënten en hun zorgteams informeren over gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen. De geavanceerde genomische testen van het bedrijf, MammaPrint® + BluePrint®, stellen artsen in staat om snel het meest effectieve behandelplan te bepalen, waardoor het risico op zowel onder- als overbehandeling wordt geminimaliseerd.
Agendia werd in 2003 opgericht en heeft haar hoofdzetel in Amsterdam, met een ultramodern laboratorium in Irvine, Californië. Onder leiding van wereldberoemde wetenschappers en oncologen, zet Agendia zich in om genomische inzichten te bevorderen via voortdurend onderzoek. Hieronder valt ook de opmerkelijke FLEX-studie, 's werelds grootste Real-World Evidence-based Breast Cancer-database met het hele transcriptoom, die een revolutie teweeg wil brengen op het gebied van precisie in de behandeling van borstkanker. Met baanbrekende technologie, onderzoek en innovatie streeft Agendia ernaar om de toekomst van precisieoncologie vorm te geven en een belangrijke impact te hebben in de strijd tegen borstkanker.
Over MammaPrint
MammaPrint® is een test met genexpressieprofielen die de onderliggende biologie van een tumor in een vroeg stadium onthult om het risico op uitzaaiing te bepalen. MammaPrint® is de enige test met genexpressieprofielen die door de FDA is goedgekeurd om het risico op uitzaaiing op afstand van een vrouw te bepalen. Het biedt belangrijke antwoorden die helpen bij het bepalen van het toekomstige behandelplan voor een vrouw op het moment van de diagnose, inclusief de timing en het voordeel van chemotherapie en endocriene therapie. MammaPrint® luistert naar de signalen van 70 belangrijke genen in de tumor van een vrouw om haar risico te stratificeren in vier verschillende categorieën, variërend van ultralaag, laag, hoog 1 en hoog 2. Dit maakt het opstellen van een zorgplan op maat mogelijk dat is afgestemd op haar biologie en haar levensplannen.
Over BluePrint
BluePrint® is een test met genexpressieprofielen die de drijvende krachten achter de groei van een tumor onthult in een zo vroeg mogelijk stadium van de borstkankerzorg van een vrouw om de planning van de behandeling te optimaliseren en te personaliseren. BluePrint® is de enige moleculaire subtyperingstest die in de VS beschikbaar is en gaat verder dan de pathologie kan, biedt cruciale inzichten waarop zorgverleners anders misschien niet hadden kunnen reageren en geeft vrouwen de beste kans om terug te keren naar een leven dat niet door kanker wordt bepaald. BluePrint® meet de activiteit van 80 belangrijke genen die betrokken zijn bij de groei van een tumor om deze te classificeren als Luminal-type, HER2-type of Basal-type. Voor elk type is een ander behandeltraject nodig. Door de onderliggende biologie van de tumor van een vrouw te onthullen, kan BluePrint® vaak verkeerd geclassificeerde, maar zeer agressieve vormen van basale tumoren opsporen, zodat vrouwen vanaf het begin de meest geschikte behandeling krijgen.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
