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Medical Devices
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Kaname Capital Demands Independent Third-Party Committee Investigation into Fukuda Denshi Chairman’s Self-Dealing

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Kaname Capital, L.P. (“Kaname”), a shareholder of Fukuda Denshi Co., Ltd. (Securities Code: 6960, “Fukuda Denshi”) since January 2019, has long regarded the self-dealing by Representative Director and Chairman Kotaro Fukuda (“Chairman Fukuda”) as a material issue, and has sought to address it over the past several years through shareholder proposals, derivative litigation, and other measures. On May 14, 2026, Fukuda Denshi published a disclosure titled “Notice Regarding...
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カナメ・キャピタル、フクダ電子会長による経費不正利用について、第三者委員会による再調査を要求

ボストン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- カナメ・キャピタル(以下「弊社」)は、弊社の投資先であるフクダ電子株式会社(証券コード:6960、以下「フクダ電子」)の代表取締役会長・福田孝太郎氏(以下「福田会長」)による会社の私物化を同社の重要な問題と捉え、これまで複数年にわたり株主提案・株主代表訴訟の提起等を通じて改善を求めて参りました。 フクダ電子は、2026年5月14日、「当社代表取締役会長による経費の不適切利用等と再発防止策に関するお知らせ」と題するリリース(以下「本件開示」)において、福田会長による①本社地下駐車場の私的利用、②会社経費の私的流用、③スポーツ観戦チケットの私的利用、④社用車運転手の私的利用の4類型の不適切利用(総額1億5,449万7,155円相当)が判明したとして、福田会長との弁済契約の締結、再発防止策の策定、及び関係役員の報酬の自主返納を公表しました。 本件開示は、弊社が2026年4月7日付けで会計監査人を経由してフクダ電子監査役会に対し提出した調査結果報告書(以下「弊社報告書」)を端緒として、監査役会が実施した調査に基づき行われ...
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Lawsuit Claiming Teen’s Death Tied to Faulty AED Equipment on American Airlines Flight Can Move Forward

FORT WORTH, Texas--(BUSINESS WIRE)--A federal appellate court has found that reasonable questions remain about whether an onboard automated external defibrillator functioned properly during the inflight medical treatment of a 14-year-old American Airlines passenger who died inflight. The ruling by a Fifth Circuit panel returns the case to a Fort Worth federal court for trial. Kevin Greenidge was returning to New York from a summer vacation in Honduras with his family in 2022 when he lost consci...
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AeroRx Therapeutics Presents Positive Phase 2a Data for Inhaled AERO-007, the First Potential Nebulized LABA+LAMA Fixed-Dose Combination in Development for COPD

LA JOLLA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--AeroRx Presents Positive Phase 2a Data for Inhaled AERO-007, the First Potential Nebulized LABA+LAMA Fixed-Dose Combination in Development for COPD...
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HistoSonics erhält bahnbrechende TFDA-Zulassung in Taiwan und beschleunigt damit globale Expansion

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, der Entwickler des Edison® Histotripsy-Systems und der neuartigen Histotripsie-Therapieplattform, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung seitens der Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) für das Edison® System erhalten hat. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in den globalen Expansionsbemühungen des Unternehmens und seines Wachstumskurses in Asien. Dank seiner strengen regulatorischen Standards und seiner äußerst innovativen Ärzteg...
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HistoSonics加速全球扩张,在台湾地区获得具有里程碑意义的TFDA批准

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison®组织碎化系统及新型组织碎化治疗平台的开发商HistoSonics今日宣布,其Edison®系统已获得台湾食品药物管理局(TFDA)的批准,这标志着该公司在全球扩张及亚洲地区持续发展进程中迈出了重要一步。 台湾地区被公认为亚洲最先进且具有重要战略意义的医疗器械市场,以严格的监管标准和极具创新精神的医生群体而闻名。台湾食品药物管理局(TFDA)的审批流程包括详细审查公司提交的临床和监管资料包,并最终获得委员会成员一致批准。 此次批准进一步巩固了组织碎化术日益增强的临床和监管势头。该技术是一种非侵入性、非热效应的聚焦超声技术,旨在通过机械作用将目标组织和肿瘤液化并破坏,无需手术或放疗。 HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示,“此次获批是HistoSonics的重要里程碑,也标志着组织碎化术在亚洲的推广取得重大进展。获得台湾食品药物管理局(TFDA)的批准,充分证明了我们临床证据的可靠性、监管工作的严谨性,以及业界对组织碎化技术作为一种变革性无创治疗平台的信心日益增强。” Histo...
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ENDRA Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update

ANN ARBOR, Mich.--(BUSINESS WIRE)--ENDRA Life Sciences Inc. (NASDAQ: NDRA) (“ENDRA” or the “Company”), a pioneer in thermoacoustic biomarker imaging for early detection and monitoring of steatotic liver disease (SLD), today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a business update. Business Update Initiated Evaluation of Strategic Alternatives On March 25, 2026, the Company announced that its Board of Directors has initiated a process to evaluate strategic...
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Fujifilm Launches the EB-710US, a Novel Next-Generation, Balloon-less Endobronchial Ultrasound (EBUS) Bronchoscope for Pulmonary Care

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--FUJIFILM Healthcare Americas Corporation, a leading provider of endoscopic imaging and endosurgical solutions, today announced the launch of the EB-710US Ultrasound Bronchoscope, a novel next-generation endobronchial ultrasound (EBUS) solution designed to streamline workflow and enhance imaging performance for pulmonologists and healthcare systems. The new scope will be demonstrated at booth #1815 at the American Thoracic Society Conference (ATS), May 18-20 in...
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Riassunto: HistoSonics riceve l'approvazione storica dell'TFDA a Taiwan, accelerando l'espansione globale

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, lo sviluppatore del sistema Edison® per l'istotripsia e la nuova piattaforma terapeutica per l'istotripsia, oggi ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) per il sistema Edison®, che rappresenta un notevole traguardo negli sforzi dell'azienda per l'espansione globale e la crescita continua in tutta l'Asia. Taiwan è ampiamente riconosciuta come uno dei mercati di dispositivi medici più avanzati e impo...
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ヒストソニックス、台湾食品医薬品局の画期的な承認を獲得し、グローバル展開を加速

ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- エジソン®ヒストトリプシー・システムおよび新しいヒストトリプシー治療プラットフォームを開発するヒストソニックスは、台湾食品医薬品局(TFDA)からエジソン®システムの承認を取得したことを発表しました。これは、当社のグローバルな拡大計画とアジアにおける継続的な成長の大きな節目を表すものです。 台湾は、厳格な規制基準と非常にイノベーティブな医師コミュニティを有する、アジア地域有数の先進的かつ戦略的に重要な医療機器市場として広く知られています。TFDAの承認審査では、当社の臨床データおよび規制関連の提出資料が詳細に調査され、最終的に委員会メンバーの全員一致で承認に至りました。 ヒストトリプシーは手術や放射線治療を必要とせず、非侵襲的かつ非熱的な集束超音波技術によって標的組織や腫瘍を機械的に液化・破壊する治療法であり、今回の承認は、臨床面、規制面でこの治療法の勢いが増していることをさらに裏づけます。 ヒストソニックスの会長兼最高経営責任者(CEO)であるマイク・ブルーは、「今回の承認は、ヒストソニックスにとって、そし...