Takeda ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor FRUZAQLA™ (fruquintinib) voor eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

− FRUZAQLA is de eerste goedgekeurde doelgerichte behandeling voor uitgezaaide colorectale kanker (mCRC), ongeacht de biomarkerstatus of eerdere soorten behandelingen in meer dan een decennium

− FRUZAQLA plus beste ondersteunende zorg toonde significante verbeteringen in totale overleving, met overeenkomstige verbeteringen in progressievrije overleving, versus placebo plus beste ondersteunende zorg in twee fase 3 klinische onderzoeken

− FRUZAQLA liet in beide onderzoeken een beheersbaar veiligheidsprofiel zien bij eerder behandelde patiënten met mCRC

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) FRUZAQLA™ (fruquintinib) heeft goedgekeurd, een orale gerichte therapie voor volwassenen met uitgezaaide colorectale kanker (mCRC) die eerder zijn behandeld met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, een anti-VEGF-therapie en, indien RAS wildtype en medisch geïndiceerd, een anti-EGFR-therapie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.