EXKIVITY™ (mobocertinib) di Takeda è stato autorizzato dalla FDA statunitense quale prima terapia orale studiata specificamente per pazienti con NSCLC positivo alla mutazione da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR

− L'autorizzazione è stata concessa sulla base dei risultati della sperimentazione di fase 1/2, che dimostrano risposte clinicamente significative con una durata mediana della risposta (DoR) di circa 1,5 anni

− Simultaneamente è stato approvato il test diagnostico complementare per il sequenziamento di nuova generazione (NGS) per l’identificazione di pazienti con mutazioni da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) oggi ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha autorizzato l'uso di EXKIVITY (mobocertinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o localmente avanzato con mutazioni da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) rilevato mediante un test approvato dalla FDA, con progressione della malattia nel corso della chemioterapia a base di platino o successivamente.

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