Takeda riceve l'autorizzazione dell'FDA statunitense per FRUZAQLA™ (fruquintinib) per il tumore metastatico del colon-retto precedentemente trattato
Takeda riceve l'autorizzazione dell'FDA statunitense per FRUZAQLA™ (fruquintinib) per il tumore metastatico del colon-retto precedentemente trattato
− FRUZAQLA è la prima terapia mirata approvata per il tumore metastatico del colon-retto (mCRC) a prescindere dallo stato dei biomarcatori o dai tipi di terapie precedenti in più di dieci anni
− FRUZAQLA assieme alla migliore terapia di supporto ha dimostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza complessiva, con altrettanti miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione, rispetto al placebo assieme alla migliore terapia di supporto in due studi clinici di fase 3
− FRUZAQLA ha dimostrato un profilo di sicurezza gestibile in pazienti trattati in precedenza con mCRC in entrambi gli studi clinici
OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato FRUZAQLA™ (fruquintinib), una terapia orale mirata per adulti affetti da tumore metastatico del colon-retto (mCRC) già trattati in precedenza con chemioterapia a base di fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, una terapia anti-VEGF, e, se RAS wild-type e appropriato dal punto di vista medico, una terapia anti-EGFR.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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