ALISO VIEJO, Californie--(BUSINESS WIRE)--MicroVention, Inc, entreprise neurovasculaire mondiale et filiale à 100 % de Terumo Corporation, a annoncé la publication de l'étude du systéme d'aspiration SOFIA™ en tant que technique de première intention (SOFAST) : une étude prospective et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du cathéter d'aspiration SOFIA™ Flow Plus 6 F pour la thrombectomie, récemment publiée dans le Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS).
L'étude SOFAST a évalué le cathéter d'aspiration SOFIA™ Flow Plus (SOFIA 6F) servant pour le traitement d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par l'occlusion d'un gros vaisseau. Cette étude américaine prospective et multicentrique a porté sur 108 patients et visait à confirmer l'innocuité, la rapidité et l'efficacité du cathéter dans la revascularisation. L'expérience de longue date de SOFIA se trouve renforcée par les données importantes observées dans cette publication, dont les points forts sont les suivants :
- Rapidité : Temps médian de 12 minutes compris entre la ponction à l'aine et le contact avec le caillot et temps médian de 17 minutes compris entre la ponction à l'aine et la recanalisation.
- Efficacité : 75 % de première passe mTICI≥2b en utilisant SOFIA 6F.
- Innocuité : 0 % d'embolisation vers de nouveaux territoires et taux d'hémorragie intracrânienne symptomatique dans les 24 h.
- Résultats cliniques : 66,7 % des patients ont obtenu de bons résultats fonctionnels à 90 jours.
Veuillez consulter la publication pour avoir un ensemble complet des points de données et des résultats.
« Les données d'efficacité et d'innocuité de cette étude SOFAST prospective, multicentrique et évaluée par un laboratoire central indépendant sont tout à fait remarquables et fixent une nouvelle norme d'innovation. Les taux élevés de revascularisation mTICI≥2b (97,2 %) à la fin de la procédure, le taux de 70,4 % de mTICI 2c ou supérieur après le premier passage, le temps médian de recanalisation de 17 minutes et le taux de 66,7 % de bons résultats cliniques figurent parmi les meilleurs paramètres publiés après utilisation des dispositifs de thrombectomie contemporains », a déclaré le Dr Dheeraj Gandhi, vice-président chargé des affaires académiques, directeur de la neuroradiologie interventionnelle, directeur du CMIT Center (Center for Metabolic Imaging and Therapeutics), professeur de radiologie, de neurologie et de neurochirurgie à l'école de médecine de l'université du Maryland.
« L'étude SOFAST souligne une fois de plus que nos cathéters d'aspiration SOFIA™ ont fixé la norme pendant plus d'une décennie grâce à leur traçabilité et leur rapidité reconnues et maintenant grâce à des performances cliniques encore plus avérées », a déclaré Carsten Schroeder, PDG de MicroVention, Inc. « Nous continuerons à participer à des recherches cliniques essentielles comme SOFAST, à travailler avec des médecins de premier plan dans le monde entier pour identifier les besoins évolutifs en matière de soins aux patients, et poursuivrons la transformation de ces connaissances en technologies innovantes qui contribuent à sauver la vie des patients ».
Récemment, MicroVention a également célébré une décennie d'expérience en innovation en commémorant l'anniversaire des cathéters d'aspiration SOFIA™ et SOFIA™ Flow Plus, avec plus d'un demi-million de procédures mondiales réalisées à travers 170 pays, et plus de 30 articles publiés dans le monde entier depuis leur présentation il y a plus de dix ans. Conçus pour atteindre rapidement leur cible, engager le caillot, résister aux plicatures et permettre un premier passage en toute confiance, les cathéters d'aspiration SOFIA Flow Plus continuent de donner le ton en matière de traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
À partir de l'accès à la revascularisation, MicroVention propose désormais un portefeuille entièrement intégré et rationalisé de solutions pour l'AVC, comprenant notamment les cathéters d'aspiration SOFIA™, SOFIA™ Flow Plus, ainsi que le dispositif de récupération ERIC™, le cathéter-guide à ballonnet BOBBY™, le microcathéter WEDGE™, les microcathéters HEADWAY™ et les fils-guides TRAXCESS™.
À propos de MicroVention, Inc.
Fondée en 1997, MicroVention développe et commercialise des dispositifs médicaux qui permettent ou améliorent de manière significative le traitement des maladies cérébrovasculaires. En 2006, Terumo Corporation, l'un des principaux fabricants mondiaux de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Tokyo, au Japon, a racheté MicroVention pour l'intégrer à sa famille d'entreprises. L'acquisition de MicroVention par Terumo a permis aux deux entreprises d'optimiser leurs technologies exclusives et uniques pour se concentrer davantage sur le traitement des maladies cérébrovasculaires. Basés en Californie, les produits MicroVention sont aujourd'hui vendus dans plus de soixante-dix pays grâce à une organisation de vente directe et des partenariats de distribution stratégiques. Les usines de production sont situées à Aliso Viejo, en Californie, et à San José, au Costa Rica. Pour plus d'informations sur MicroVention, veuillez consulter le site suivant www.microvention.com.
À propos de Terumo Corporation
Terumo (TSE : 4543) est un leader mondial dans le domaine de la technologie médicale, engagé depuis 100 ans à « contribuer à la société par le biais des soins de santé ». Basée à Tokyo et exerçant ses activités à l'échelle mondiale, Terumo emploie plus de 30 000 associés dans le monde entier pour fournir des solutions médicales innovantes dans plus de 160 pays et régions. L'entreprise a débuté en tant que fabricant japonais de thermomètres et n'a cessé de soutenir les soins de santé depuis lors. Aujourd'hui, son vaste portefeuille d'activités s'étend des solutions d'intervention vasculaire et de cardiochirurgie aux produits médicaux essentiels à la pratique clinique quotidienne, en passant par la technologie de transfusion sanguine et de thérapie cellulaire. Terumo continuera à s'efforcer d'être utile aux patients, aux professionnels de santé et à la société dans son ensemble. Pour plus d'informations sur Terumo, veuillez consulter le site suivant www.terumo.com/about/profile.
** Note aux éditeurs : veuillez consulter le site suivant pour consulter un glossaire clinique : https://www.microvention.com/clinical-education/glossary.
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