紐約、倫敦和巴黎--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 臨床階段生物製藥公司知臨集團有限公司（納斯達克代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）（「知臨集團」或「知臨」）宣布已完成 ALS-4（首創針對金黃色葡萄球菌引起的感染的抗毒力小分子藥物，包括但不限於耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（「MRSA」）） 的 I 期臨床試驗和SACT-1（一種針對神經母細胞瘤和潛在其他癌症類型的重新利用的小分子藥物）的 I 期臨床評估相對生物利用度和食物效應試驗。
ALS-4 的首次人體 I 期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量研究，旨在評估健康男性和女性成人志願者口服 ALS-4 的安全性、耐受性和藥物動力學。共72 名健康受試者的單次遞增劑量研究 (「SAD」) 和多次遞增劑量研究 (「MAD」) 的給藥和臨床評估現已完成，知臨欣然宣布沒有受試者退出研究。當中沒有觀察到嚴重不良事件，以相關基線作相比, SAD (25-200mg) 和 MAD (50-100mg) 的心電圖、臨床實驗室測試結果和身體檢查以及生命體徵也沒有相關的臨床變化。我們正等待最後一個 SAD 隊列（300mg）和 MAD 隊列（200mg，每天兩次，持續 14 天）的安全性數據。憑藉我們 1 期試驗令人鼓舞的安全數據，我們有望在今年向美國 FDA 提交 IND 申請，尋求啟動 2 期臨床研究，以評估 ALS-4 在患者中的療效。
SACT-1 的第一個人體臨床試驗是在健康成年志願者中進行的 1 期、隨機開放、單一互換生物利用度和食物效應的研究。 知臨很高興地宣布試驗成功完成，在此期間未觀察到嚴重不良事件。 到目前為止，我們的試驗數據令人鼓舞，我們有望在今年向美國 FDA 提交 IND 申請，以啟動我們計劃中的 SACT-1 1b/2a 期試驗。
知臨集團首席醫療官兼執行董事鄭子俊醫生評論道：「繼我們之前的公告之後，我們很高興地宣布上述 ALS-4 和 SACT-1 的臨床試驗已經完成。 這是公司的另一個重要里程碑，也是我們在 2021 年制定的目標戰略目標之一。這一里程碑支持知臨集團於得到IND許可後開展令人興奮的 ALS-4 臨床II 期試驗和已計劃的 SACT-1 臨床Ib/2a 期試驗。 世界衛生組織將 MRSA 視為高度優先發展目標，因為它具有顯著的死亡風險1。 神經母細胞瘤是一種高度未被解決的實體瘤，主要發生在小兒患者的腦外神經系統中。 我們相信 ALS-4 和 SACT-1 都有可能分別有效地針對這些疾病並解決該領域未解決的需求。」
關於ALS-4
作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分，ALS-4是一種首創口服小分子藥物，基於創新的針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而開發。 ALS-4可能透過降低選擇壓力來減少抗菌素抗藥性，並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。 ALS-4的目標是單獨或者聯合其他現有抗生素(例如萬古黴素(vancomycin))使用，以實現潛在的藥效。
關於SACT-1
SACT-1 是一種用於治療神經母細胞瘤的口服改用小分子藥物。我們的臨床前研究已經研究了 SACT-1 的機制，以增強腫瘤細胞死亡和抑制 MYCN 表達（這是通常觀察到 MYCN 擴增的高風險或複發性神經母細胞瘤患者的常見臨床診斷）。 SACT-1 特別被設計用於與標準護理化療結合使用。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商品化醫療技術，以治療未竟需求的疾病尤其是癌症（包括孤兒腫瘤適應症）和傳染病。知臨還通過（i）建立可系統地篩選現有已獲批准的藥物分子而發現新治療藥物的藥物發現平台，以及基於微生物組的治療代謝性疾病的研究平台，（ii）與新加坡科學技術研究局的商業化部門Accelerate Technologies Pte Ltd共同開發基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷技術，來豐富其研發管線。
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