Los investigadores utilizan ORI™, el Índice de Reserva de Oxígeno de Masimo, para ayudar a contener la hiperoxia postoperatoria en pacientes que se sometieron a cirugía de mama

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de un resumen presentado recientemente en Euroanaesthesia 2020, en el que el Dr. Kumagai y sus colegas del Hospital Universitario Iwate en Yahaba-cho, Japón, investigaron si es posible utilizar el Índice de Reserva de Oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORI™) de Masimo, para limitar el alcance de la hiperoxia postoperatoria¹. Los investigadores llegaron a la conclusión de que ORi ayudó a “contener la hiperoxia y evitar la hipoxia”.

ORi, disponible fuera de los EE. UU., es un parámetro continuo no invasivo, cuyo objetivo es brindar información sobre el estado del oxígeno de un paciente durante la hiperoxia moderada. ORi, habilitado en la plataforma de pulsioximetría de CO de longitud de onda múltiple rainbow^®, se informa junto a la saturación de oxígeno (SpO₂), medida de pulsioximetría de Masimo SET^® clínicamente comprobada.

Tras observar que la hiperoxia postoperatoria se relaciona con varios resultados adversos —entre los que se encuentran “lesión pulmonar aguda, mayor mortalidad hospitalaria y peores resultados en pacientes con apoplejía isquémica”— los investigadores se dispusieron a determinar si un parámetro continuo y no invasivo podría ayudar a los profesionales clínicos a evaluar la cantidad adecuada de oxigenoterapia para pacientes quirúrgicos con el objetivo de limitar la hiperoxia después de la cirugía. Dividieron a 50 pacientes citados para cirugía de mama en un grupo que recibiría oxigenoterapia basada en ORi (grupo O) y un grupo de control que recibiría oxigenoterapia postoperatoria convencional (grupo C). En el grupo C, tras la extubación, se administró oxígeno a una tasa fija (4 L/min); en el grupo O, se administró oxígeno a 4 L/min pero se redujo 0,5 L/min si el ORi > 0,00, hasta que el ORi fuera 0,00 continuamente durante 30 minutos. Se realizó un análisis de gasometría en varios intervalos. La hiperoxia se definió como presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂) > 120 mmHg, y la hipoxia como saturación de oxígeno (SpO₂) ≤ 94 % durante más de 1 minuto.

Los investigadores observaron que la PaO₂ era significativamente menor en el grupo ORi, tanto antes de que los pacientes dejaran la sala de reanimación postanestésica (media de 117,3 mmHg [una desviación estándar de 26,8 mmHg] en el grupo O frente a 170,0 mmHg [42,8 mmHg] en el grupo C) como en la mañana siguiente a la intervención quirúrgica (107,5 mmHg [16,5 mmHg] en el grupo O frente a 157,1 mmHg [28,4 mmHg] en el grupo C); p < 0,01. Ningún paciente tuvo hipoxia.

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “La determinación de la cantidad de oxigenoterapia suplementaria posoperatoria utilizando ORi puede contener, de forma no invasiva, la hiperoxia y evitar la hipoxia”.

El ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en los Estados Unidos.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En más de 100 estudios independientes y objetivos ha quedado demostrado que la pulsioximetría Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría². Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos³, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos⁴ y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, los costos y las transferencias a la UCI^5-8. Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo⁹, y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)¹⁰. Masimo sigue perfeccionando SET^® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO₂ en los sensores RD SET^® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, lo que brinda a los médicos mayor seguridad de que los valores de SpO₂ en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow^® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine^®. La familia de Pulse CO-Oximeters^® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7^® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67™; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Kumagai M, Koishi W, Kurihara H, Eizuka A, Suzuki K. Contribution of the novel pulse oximeter-based index in determining the amount of postoperative supplemental oxygen needed. Proceedings from the Euroanaesthesia 2020 Annual Meeting. #4339.
2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET^® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi™ de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido ORi de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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