BrightPath Bio et Cellistic annoncent une collaboration en matière de développement de processus et de production dans l'essai clinique de Phase 1 de cellules CAR-iNKT BCMA dérivées des iPSC
TOKYO et MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique--(BUSINESS WIRE)--BrightPath Bio (Tokyo Stock Exchange Growth 4594, « BrightPath »), pionnier de la thérapie cellulaire Natural Killer T (« NKT ») dérivée de cellules iPS, et Cellistic, leader dans la production de thérapies cellulaires iPS avancées, ont annoncé aujourd'hui un accord de développement de processus et de production pour faire progresser la nouvelle plateforme de thérapie cellulaire CAR-T allogénique de BrightPath, à l'aide des cellules NKT dérivées des iPSC dans les essais cliniques.
«Nous sommes très heureux de nous associer à BrightPath pour le développement de leur thérapie cellulaire révolutionnaire dérivée des iPSC»
La collaboration stratégique comprend l'utilisation d'Echo, la plateforme de production innovante de Cellistic, équipée d'un bioréacteur 3D, pour permettre la production à l'échelle clinique, conforme aux BPF, de cellules CAR-NKT dérivées des iPSC et ciblant le BCMA pour l'essai de Phase 1 sur le myélome multiple, faisant de BrightPath un précurseur dans ce nouveau domaine.
« L'utilisation de cellules NKT comme effecteurs dans la thérapie CAR-T allogénique représente une stratégie prometteuse, qui offre non seulement une cytotoxicité directe mais également une activité anti-tumorale indirecte grâce à l'amorçage des cellules CD8+ : un mécanisme qui devrait permettre de supprimer le rejet immunitaire de l'hôte et d'améliorer la durabilité des réponses cliniques. Cependant, la production à l'échelle clinique d'un sous-ensemble aussi rare de cellules T, tout en préservant leur fonctionnalité d'origine, a toujours constitué un défi important. La technologie des cellules souches pluripotentes induites (iPS) a su surmonter cet obstacle et permettre la production à grande échelle », a déclaré Ken Nagai, CEO de BrightPath.
« Bien que nous ayons établi un processus de fabrication robuste en culture 2D, nous avons reconnu l'importance d'envisager le plein potentiel d'extensibilité des cellules iPS d'un point de vue commercial à un stade précoce. Pour répondre à ce besoin, nous nous sommes engagés à mettre en œuvre des solutions de production plus évolutives. Cellistic est bien placée pour répondre à cette exigence critique grâce à sa plateforme 3D unique et à sa profonde expérience de la différenciation des iPSC et de la mise à l'échelle de plusieurs types de cellules », a ajouté Ken Nagai. « Nous sommes très heureux de nous associer à Cellistic, la plus expérimentée en matière de culture de cellules iPS à l'aide de bioréacteurs 3D. Cette collaboration avec Cellistic nous permet de profiter de leurs capacités de développement et de production de pointe pour accélérer le développement de notre produit BCMA CAR-NKT ».
« Nous sommes très heureux de nous associer à BrightPath pour le développement de leur thérapie cellulaire révolutionnaire dérivée des iPSC », a déclaré Gustavo Mahler, CEO de Cellistic. « Notre plateforme de production Echo est conçue pour répondre aux défis uniques de la production de thérapies cellulaires, tout en garantissant l'évolutivité, la qualité et la conformité réglementaire. Ensemble, nous pouvons faire progresser le potentiel thérapeutique des cellules BCMA CAR-NKT et aider BrightPath à apporter des solutions innovantes aux patients qui en ont besoin ».
Cet accord marque une étape importante dans la recherche de thérapies cellulaires innovantes et efficaces, les deux entreprises s'engageant à faire progresser les solutions de soins de santé qui améliorent la prise en charge des patients.
À propos de BrightPath Biotherapeutics
BrightPath est une société biopharmaceutique en phase clinique orientée vers le développement de nouvelles immunothérapies contre le cancer ayant pour but de transformer le traitement des cancers réfractaires ou progressifs qui ne peuvent être traités par les thérapies standard conventionnelles. BrightPath participe activement au développement de thérapies cellulaires, actuellement en cours d'essais cliniques, et d'anticorps immunomodulateurs.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.brightpathbio.com/English
À propos de Cellistic
Cellistic® est spécialisée dans le développement de processus et la production de thérapies cellulaires immunitaires basées sur la technologie des cellules souches pluripotentes induites humaines (iPSC) à l'aide de ses plateformes Pulse® et Echo®. Sa spécialisation et son expertise dans la reprogrammation des iPSC, l'édition de gènes à l'aide de sa technologie propriétaire STAR-CRISPR™ et le développement de la différenciation, positionnent l'entreprise comme le partenaire de choix pour les développeurs de thérapies cellulaires innovantes désireux de parvenir au stade clinique. S'appuyant sur plus d'une décennie de connaissances et d'expériences scientifiques et techniques, Cellistic possède des capacités uniques de conception et d'optimisation de plateformes de production propriétaires de thérapies cellulaires basées sur les iPSC.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.cellistic.com.
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