LatinoWire

December 13, 2024 02:17 PM Eastern Time

BrightPath Bio en Cellistic kondigen samenwerking aan voor procesontwikkeling en productie voor klinische Fase 1-studie van iPSC-afgeleide BCMA CAR-iNKT-cellen

TOKYO & MONT-SAINT-GUIBERT, België--(BUSINESS WIRE)--BrightPath Bio (Tokyo Stock Exchange Growth 4594, 'BrightPath'), een pionier in iPS-cel-afgeleide Natural Killer T ('NKT')-celtherapie, en Cellistic, een leider in geavanceerde iPS-celtherapieproductie, hebben vandaag een procesontwikkelings- en productieovereenkomst aangekondigd om het nieuwe allogene CAR-T-celtherapieplatform van BrightPath te verbeteren, waarbij iPSC-afgeleide NKT-cellen worden gebruikt voor klinische onderzoeken.

“Ons Echo-productieplatform is ontworpen om de unieke uitdagingen van celtherapieproductie aan te gaan, en schaalbaarheid, kwaliteit en naleving van regelgeving te garanderen. Samen kunnen we het therapeutische potentieel van BCMA CAR-NKT-cellen vergroten en BrightPath helpen om innovatieve oplossingen te bieden aan patiënten die dat nodig hebben.”

De strategische samenwerking omvat het gebruik van het innovatieve 3D-bioreactor-gebaseerde productieplatform Echo van Cellistic om GMP-conforme productie op klinische schaal van iPSC-afgeleide BCMA-gerichte CAR-NKT-cellen voor Fase 1-studie voor multipel myeloom mogelijk te maken; BrightPath is hiermee een pionier in dit opkomende veld.

"Het gebruik van NKT-cellen als effectoren in allogene CAR-T-therapie vertegenwoordigt een veelbelovende strategie, die niet alleen directe cytotoxiciteit biedt, maar ook indirecte antitumoractiviteit via de priming van gastheer-CD8⁺-T-cellen - een mechanisme waarvan verwacht wordt dat het de afstoting door het immuunsysteem van de gastheer ontwijkt en de duurzaamheid van klinische reacties verbetert. Het bereiken van productie op klinische schaal van zo'n zeldzame subset T-cellen terwijl hun oorspronkelijke functionaliteit behouden blijft, is echter traditioneel een aanzienlijke uitdaging geweest. Geïnduceerde pluripotente stamceltechnologie (iPS) heeft deze barrière overwonnen, waardoor grootschalige productie haalbaar is," aldus Ken Nagai, CEO van BrightPath.

"Hoewel we een robuust 2D-cultuurgebaseerd productieproces hebben opgezet, hebben we het belang erkend van het anticiperen op het volledige schaalbaarheidspotentieel van de iPS-cellen vanuit commercieel perspectief in een vroeg stadium. Om aan deze behoefte te voldoen, zetten we ons in voor de implementatie van schaalbaardere productieoplossingen. Cellistic is goed gepositioneerd om aan deze kritische vereiste te voldoen met hun unieke 3D-platform en uitgebreide ervaring in iPSC-differentiatie en opschaling van verschillende celtypen," merkte Ken Nagai verder op. "We zijn verheugd om samen te werken met Cellistic, dat de meeste ervaring heeft met het kweken van iPS-cellen met behulp van 3D-bioreactoren. Deze samenwerking met Cellistic stelt ons in staat om hun geavanceerde ontwikkelings- en productiemogelijkheden te benutten om de ontwikkeling van ons BCMA CAR-NKT-product te versnellen."

"We zijn verheugd om samen te werken met BrightPath bij de ontwikkeling van hun revolutionaire iPSC-afgeleide celtherapie," verklaarde Gustavo Mahler, CEO van Cellistic. "Ons Echo-productieplatform is ontworpen om de unieke uitdagingen van celtherapieproductie aan te gaan, en schaalbaarheid, kwaliteit en naleving van regelgeving te garanderen. Samen kunnen we het therapeutische potentieel van BCMA CAR-NKT-cellen vergroten en BrightPath helpen om innovatieve oplossingen te bieden aan patiënten die dat nodig hebben."

De overeenkomst markeert een belangrijke stap voorwaarts in de zoektocht van de industrie naar innovatieve en effectieve celtherapieën, waarbij beide bedrijven zich inzetten voor het verbeteren van gezondheidszorgoplossingen die de patiëntresultaten verbeteren.

Over BrightPath Biotherapeutics

BrightPath is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe kankerimmunotherapieën om de kankerbehandeling te transformeren voor refractaire of progressieve kankers die niet kunnen worden behandeld met conventionele standaardtherapieën. BrightPath is actief betrokken bij de ontwikkeling van celtherapieën, momenteel in klinische studies, en immunomodulerende antilichamen.

Ga voor meer informatie naar www.brightpathbio.com/English

Over Cellistic

Cellistic® is gespecialiseerd in procesontwikkeling en productie van immuunceltherapieën op basis van menselijke geïnduceerde pluripotente stamceltechnologie (iPSC) met behulp van hun Pulse®- en Echo®-platform. De focus en expertise op het gebied van iPSC-herprogrammering, genbewerking met behulp van de gepatenteerde STAR-CRISPR^™-technologie en differentiatieontwikkeling, positioneert het bedrijf als de partner bij uitstek voor ontwikkelaars van innovatieve celtherapieën om door te groeien naar de kliniek. Cellistic maakt gebruik van meer dan een decennium aan wetenschappelijke en technische kennis en ervaring en beschikt over unieke mogelijkheden voor het ontwerp en de optimalisatie van gepatenteerde productieplatforms voor op iPSC gebaseerde celtherapieën.

Ga voor meer informatie naar www.cellistic.com.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.