Ampliata l'indicazione di rimborso di MammaPrint® in Belgio

IRVINE, Calif. e AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia^®, Inc . ha annunciato oggi che il National Institute for Sickness and Invalidity Insurance (INAMI-RIZIV, Istituto nazionale per l'assicurazione contro malattie e invalidità) con sede a Bruxelles ha ampliato l'indicazione di rimborso di MammaPrint^® per includere il suo utilizzo nel regime neoadiuvante, in vigore dal 1° gennaio 2025. Il test genomico sarà ora totalmente rimborsabile per le pazienti affetti da carcinoma mammario HR+/HER2 negativo in fase iniziale in contesti pre- e postoperatori, permettendo l'esecuzione di test su agobiopsie finalizzate a decisioni su terapie neoadiuvanti, un progresso critico nella fornitura delle cure personalizzate di cui hanno bisogno le pazienti.

"L'attuale possibilità di utilizzare MammaPrint su campioni di agoaspirato in Belgio rappresenta un notevole passo avanti nel trattamento personalizzato delle donne che lottano contro il carcinoma mammario", ha dichiarato la Prof. Martine Piccart, Professore onorario di Oncologia presso l'Université Libre di Bruxelles. "I vantaggi del trattamento neoadiuvante sono notevoli, particolarmente se guidati da MammaPrint. Il test consente ai medici di personalizzare i piani terapeutici con maggiore precisione, rendendo così possibile interventi chirurgici meno estesi con una scelta terapeutica adeguata".

MammaPrint ha dimostrato prestazioni solide in regime neoadiuvante confermate, tra gli altri, dallo Studio FLEX (NCT03053193), uno studio sul tumore al seno di tipo RW (Real World), prospettico e osservazionale, con analisi completa del trascrittoma. MammaPrint è un test genomico del carcinoma mammario che dimostra un elevato livello di concordanza tra campioni di resezione chirurgica e campioni di agoaspirato corrispondenti. Questo recente ampliamento dell'indicazione che include contesti pre- e postoperatori riflette l'utilità clinica del test. Il cambiamento nella politica di rimborso sottolinea l'importanza dei test genomici nella gestione del carcinoma mammario.

“L'ampliamento dell'indicazione di rimborso del nostro test genomico, MammaPrint, è un'entusiasmante progresso nella battaglia contro il carcinoma mammario", ha dichiarato Mark Straley, CEO di Agendia. "Questo ampliamento dà alle donne affette da tumore al seno un accesso più ampio agli strumenti diagnostici all'avanguardia di Agendia che servono da base per decisioni terapeutiche personalizzate. Apprezziamo il riconoscimento da parte di INAMI-RIZIV dell'importanza della medicina di precisione e siamo impazienti di continuare a contribuire al miglioramento degli esiti per le pazienti affette da tumore al seno in Belgio".

Informazioni su Agendia

Agendia è uno dei principali fornitori di soluzioni innovative nell'ambito dell'oncologia di precisione. Focalizzata sul carcinoma mammario in fase iniziale, Agendia offre competenze biologiche affidabili che informano le decisioni terapeutiche personalizzate per le pazienti e i team di assistenza. I loro test genomici avanzati, MammaPrint^® + BluePrint^®, consentono ai medici di identificare rapidamente il piano terapeutico più efficace, riducendo al minimo il rischio di sotto- e sovratrattamento.

Agendia è stata fondata nel 2003, ha sede centrale ad Amsterdam e un laboratorio all’avanguardia a Irvine, California. Guidata da scienziati e oncologi di rinomanza mondiale, Agendia si impegna a continuare a ricavare dati genomici approfonditi attraverso una ricerca continua, che include l’importante studio FLEX – la più grande banca dati al mondo basata sull’evidenza pratica dell’intero trascrittoma che mira a rivoluzionare la tecniche dell’oncologia di precisione nella gestione del carcinoma mammario. Con la sua tecnologia e ricerca all’avanguardia nonché le sue innovazioni, Agendia si impegna a plasmare l’oncologia di precisione e avere un impatto significativo nella lotta contro il cancro al seno.

Informazioni su MammaPrint

MammaPrint^® è un test per l'analisi del profilo di espressione genica che identifica la biologia alla base di un tumore in fase iniziale per determinarne il rischio di diffusione. L'unico test per l'analisi del profilo di espressione genica approvato dall'FDA che valuta il rischio di metastasi distanti in una determinata paziente, MammaPrint^® offre risposte di importanza critica che aiutano a informare il futuro del suo piano terapeutico in fase di diagnosi, compresa la tempistica e il vantaggio della chemioterapia e della terapia endocrina. MammaPrint^® analizza i segnali provenienti da 70 geni chiave nel tumore di una donna per stratificare il suo rischio in quattro categorie distinte (da UltraLow a Low, High 1 e High 2) per definire un piano terapeutico di dimensioni adeguate, adatto alla sua biologia e ai suoi progetti di vita.

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