Se amplía la indicación de reembolso de MammaPrint® en Bélgica

IRVINE, California y ÁMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia^®, Inc . anunció hoy que el Instituto Nacional de Seguros de Enfermedad e Invalidez (INAMI-RIZIV) ubicado en Bruselas ha ampliado la indicación de reembolso para MammaPrint^® para incluir su uso en el entorno neoadyuvante, a partir del 1 de enero de 2025. El ensayo genómico ahora estará disponible para reembolso completo para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HR+/HER2 negativo tanto en el entorno preoperatorio como posoperatorio, lo que permitirá realizar pruebas en biopsias con aguja gruesa para decisiones de tratamiento neoadyuvante, un avance fundamental para brindarles a los pacientes la atención personalizada que necesitan.

"La posibilidad de utilizar MammaPrint en muestras de biopsias con aguja gruesa en Bélgica representa un paso importante para el tratamiento personalizado de las mujeres que luchan contra el cáncer de mama", afirmó la profesora Martine Piccart, profesora honoraria de Oncología de la Université Libre de Bruxelles. "Los beneficios del tratamiento neoadyuvante son sustanciales, en particular cuando se realiza con MammaPrint. La prueba permite a los médicos personalizar los planes de tratamiento con mayor precisión, lo que podría permitir procedimientos quirúrgicos menos extensos con una selección adecuada del tratamiento."

MammaPrint ha demostrado un sólido rendimiento en el ámbito neoadyuvante a través, entre otros, del estudio FLEX (NCT03053193) -- un estudio prospectivo, de observación, con evidencia del mundo real y de transcriptoma completo sobre cáncer de mama. MammaPrint es un ensayo genómico de cáncer de mama que demuestra un alto nivel de concordancia entre muestras de resección quirúrgica coincidentes y muestras de biopsia con aguja gruesa. Esta reciente ampliación de la indicación para incluir tanto el ámbito prequirúrgico como el posquirúrgico refleja la utilidad clínica de la prueba. El cambio en la política de reembolso subraya la importancia de las pruebas genómicas en el tratamiento del cáncer de mama de una paciente.

"La ampliación de la indicación de reembolso de nuestra prueba genómica, MammaPrint, es un avance emocionante en la batalla contra el cáncer de mama", afirmó Mark Straley, director ejecutivo de Agendia. "Esta ampliación ofrece a las mujeres con cáncer de mama un acceso más amplio a los diagnósticos de vanguardia de Agendia que sirven como piedra angular para las decisiones de tratamiento personalizadas. Agradecemos el reconocimiento de INAMI-RIZIV de la importancia de la medicina de precisión y esperamos con entusiasmo nuestra contribución continua para mejorar los resultados de las pacientes con cáncer de mama en Bélgica."

Acerca de Agendia

Agendia es un proveedor líder de soluciones innovadoras en el campo de la oncología de precisión. Centrada en el cáncer de mama en fase inicial, Agendia ofrece información biológica fiable que permite tomar decisiones personalizadas sobre el tratamiento para los pacientes y sus equipos de atención. Sus ensayos genómicos avanzados, MammaPrint^® + BluePrint^®, permiten a los médicos identificar rápidamente el plan de tratamiento más eficaz, minimizando el riesgo de tratamiento insuficiente o excesivo.

Agendia se fundó en 2003, tiene su sede en Ámsterdam y su laboratorio de última generación en Irvine, California. Dirigida por científicos y oncólogos de renombre mundial, Agendia está comprometida con el avance de los conocimientos genómicos a través de la investigación en curso. Esto incluye el notable estudio FLEX, la mayor base de datos del mundo sobre el cáncer de mama basada en pruebas reales del transcriptoma completo, cuyo objetivo es revolucionar la precisión en el tratamiento del cáncer de mama. Con tecnología de vanguardia, investigación e innovación, Agendia se esfuerza por dar forma al futuro de la oncología de precisión y tener un impacto significativo en la lucha contra el cáncer de mama.

Acerca de MammaPrint

MammaPrint^® es una prueba de perfil de expresión genética que revela la biología subyacente distintiva de un tumor en etapa temprana para determinar su riesgo de propagación. Como la única prueba de perfil de expresión genética aprobada por la FDA para evaluar el riesgo de metástasis distante de una mujer, MammaPrint^® proporciona respuestas fundamentales que ayudan a informar el futuro de su plan de tratamiento en el momento del diagnóstico, incluidos el momento y el beneficio de la quimioterapia y la terapia endocrina. MammaPrint^® escucha las señales de 70 genes clave en el tumor de una mujer para estratificar su riesgo en cuatro categorías distintas, que van desde Ultrabajo, Bajo, Alto 1 y Alto 2, para impulsar un plan de atención adecuado a su biología y sus planes de vida.

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