-

Mainstay Medical kondigt positieve resultaten aan van baanbrekende klinische RESTORE-studie met ReActiv8®

  • ReActiv8® Restorative NeurostimulationTM toonde statistisch significante en klinisch betekenisvolle superioriteit ten opzichte van de standaardzorg in alle primaire en secundaire metingen van invaliditeit, pijn en kwaliteit van leven
  • Veiligheidsprofiel consistent met eerdere klinische ReActiv8-onderzoeken en gunstig voor andere neuromodulatieprocedures
  • ReActiv8 wordt nu ondersteund door de meest complete en robuuste set klinisch bewijsmateriaal van alle neuromodulatietherapieën voor axiale rugpijn wereldwijd.

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc heeft vandaag de publicatie aangekondigd van positieve primaire beoordelingsresultaten na één jaar van de gerandomiseerde klinische RESTORE-studie met ReActiv8 voor de behandeling van hardnekkige chronische lage rugpijn.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

PR- en IR-vragen:

LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel.: + 1 (212) 915-2578
E-mail: britchie@lifesciadvisors.com

FTI Consulting (voor Ierland)
Jonathan Neilan of Patrick Berkery
Tel.: +353 1 765 0886
E-mail: mainstay@fticonsulting.com

Mainstay Medical
Corporate Communications
E-mail: Media@mainstaymedical.com

Industry:

Mainstay Medical Holdings plc

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

PR- en IR-vragen:

LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel.: + 1 (212) 915-2578
E-mail: britchie@lifesciadvisors.com

FTI Consulting (voor Ierland)
Jonathan Neilan of Patrick Berkery
Tel.: +353 1 765 0886
E-mail: mainstay@fticonsulting.com

Mainstay Medical
Corporate Communications
E-mail: Media@mainstaymedical.com

More News From Mainstay Medical Holdings plc

Samenvatting: Mainstay Medical maakt nieuwe ICD-10-diagnosecode bekend voor multifidusdisfunctie

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical heeft vandaag bekendgemaakt dat de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in de VS een ICD-10-CM-diagnosecode (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) heeft toegewezen, specifiek voor multifidusdisfunctie in de onderrug. De nieuwe diagnosecode – M62.85: disfunctie van de musculus multifidus, lumbale regio – is op 1 oktober 2024 in werking getreden. Als reactie op acuut letsel in de onderrug verminderen...

Samenvatting: Mainstay Medical maakt bekend dat het de Europese en Australische goedkeuringen heeft gekregen voor MRI-labeling op het ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc maakte vandaag bekend dat het de reglementaire goedkeuringen in de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk en Australië heeft ontvangen voor conditionele labeling van een MR van het hele lichaam voor het herstellend neurostimulatiesysteem ReActiv8®. Dit betekent dat alle huidige en toekomstige ReActiv8-patiënten in Europa en Australië die geïmplanteerd zijn met de in de handel verkrijgbaar kabeltjes van 45 cm de mogelijkheid hebben om een 1....

Samenvatting: Mainstay Medical kondigt de publicatie aan van het eerste onderzoek naar neuromodulatie bij lage rugpijn met een follow-up van 5 jaar

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc kondigde vandaag de publicatie aan van de 5-jaar follow-up van de ReActiv8-B gerandomiseerde, sham-gecontroleerde, dubbelblinde studie. De follow-up van 5 jaar werd afgerond door 126 patiënten. De gepubliceerde gegevens geven duidelijk aan dat ReActiv8® Restorative Neurostimulation een langdurige, effectieve, duurzame en veilige therapie is. ReActiv8 is de enige herstellende therapie voor patiënten die lijden aan niet-chirurgische, mechanis...
Back to Newsroom