WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que la société présenterait de nouvelles données issues de l'ensemble de son portefeuille d'oncologie à l'occasion de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra en 2024 à San Diego.
« Ces données sont le reflet de notre approche innovante, qui consiste à identifier de nouveaux traitements, les meilleurs de leur catégorie, adaptés aux patients atteints de différents cancers », a indiqué le Dr Pablo J. Cagnoni, Président et Directeur R&D d'Incyte. « Cet exposé des dernières données apportera des informations précieuses sur le rôle potentiel du tafasitamab dans l'amélioration des résultats chez les patients atteints de lymphome folliculaire, qui ne disposent actuellement que d'un nombre limité d'options thérapeutiques efficaces ».
Les informations sur les principaux abrégés retenus pour l'exposé sont les suivantes :
Abrégés ASH
Présentation orale d'exposé des dernières données
Tafasitamab
Tafasitamab plus Lenalidomide et Rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire : résultats d'une étude de Phase 3 (inMIND)
Session : session d'exposé des dernières données. Numéro de publication : LBA-1. 10 décembre, 10h30 ET (7h30 PT).
Présentations orales
Axatilimab
Dynamique des réponses globales et propres aux organes à l'Axatilimab dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte : analyse de l'étude AGAVE-201
Session : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë et chronique et reconstitution immunitaire : prévision et traitement de la GVHD aiguë et chronique. Numéro de publication : 98, 7 décembre, 00h45 p.m. ET (9h45 PT).
INCB057643
Innocuité et efficacité de l'inhibiteur de bromodomaine et d'extra-terminal INCB057643 chez des patients atteints de myélofibrose récidivante ou réfractaire et d'autres néoplasmes myéloïdes avancés : étude de Phase 1
Session : 634. Syndromes myéloprolifératifs : aspects cliniques et épidémiologiques : paradigmes de traitement des néoplasmes myéloprolifératifs et de la mastocytose. Numéro de publication : 658, 8 décembre, 20h15 ET (17h15 PT).
Présentations sous forme d'affiches
Ruxolitinib (néoplasmes myéloprolifératifs [NMP])
Caractérisation clinique et moléculaire de la progression de la maladie chez les patients (Pts) atteints de myélofibrose (MF) à risque faible et participant à l'étude MOST
Session d'affiches : 631. Syndromes myéloprolifératifs et leucémie myéloïde chronique : recherche fondamentale et translationnelle : affiche II. Numéro de publication : 3136, 8 décembre, 21h00 - 23h00 p.m. ET (18h00 - 20h00 PT).
Prédicteurs moléculaires de l'évolution de la maladie en myélofibrose (MF) chez les patients atteints de polycythémie vraie (PV) participant à l'étude REVEAL
Session d'affiches : 631. Syndromes myéloprolifératifs et leucémie myéloïde chronique : fondamentaux et translationnels : affiche II. Numéro de publication : 3145, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Schémas de traitement dans des conditions réelles et contrôle de la numération sanguine chez les patients atteints de polycythémie vraie qui ont remplacé l'hydroxyurée par le ruxolitinib
Session d'affiches : 908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche II. Numéro de publication : 3813, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Résultats cliniques observés chez des patients atteints de myélofibrose, traités par le ruxolitinib et des médicaments de lutte contre l'anémie
Session d'affiches : 634. Syndromes myéloprolifératifs : aspects cliniques et épidémiologiques : affiche III. Numéro de publication : 4546, 9 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Ruxolitinib (maladie du greffon contre l'hôte [GVHD])
Schémas de traitement par le ruxolitinib et les corticostéroïdes dans des conditions réelles chez les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte aux États-Unis
Session d'affiches : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë et chronique et reconstitution immunitaire : affiche III. Numéro de publication : 4900, 9 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Tafasitamab
Efficacité dans des conditions réelles du tafasitamab (Tafa) dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules récidivant/réfractaire (R/R DLBCL) aux États-Unis
Session d'affiches : 906. Recherche sur les résultats : malignités lymphoïdes excluant les troubles des cellules plasmatiques : affiche I. Numéro de publication : 2375, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Maintien de l'expression de la protéine CD19 après un traitement par tafasitamab chez des patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules récidivant/réfractaire (R/R DLBCL) dans le cadre d'essais cliniques et dans des conditions réelles
Session d'affiches : 622. Lymphomes : translationnel - Non-Génétique : affiche II. Numéro de publication : 2991, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Axatilimab
L'axatilimab réduit les cytokines et chimiokines inflammatoires et interrompt la différenciation des monocytes en macrophages, facteur pathogène de l'inflammation et de la fibrose dans la GVHDc
Session d'affiches : 201. Granulocytes, monocytes et macrophages : affiche I. Numéro de publication : 1147, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Relations exposition-réponse concernant l'Axatilimab, un anticorps monoclonal humanisé ciblant le CSF-1R, chez des patients atteints de la maladie du greffon contre l'hôte chronique
Session d'affiches : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë et chronique et reconstitution immunitaire : affiche I. Numéro de publication : 2140, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Caractéristiques de patients en situation réelle et schémas de traitement chez les patients atteints de la maladie du greffon contre l'hôte chronique et traités par bélumosudil aux États-Unis
Session d'affiches : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë et chronique et reconstitution immunitaire : affiche II. Numéro de publication : 3522, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Ponatinib
Impact du ponatinib sur les complications de grossesse
Session d'affiches : 908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche I. Numéro de publication : 2435, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Innocuité et efficacité à long terme du traitement par ponatinib chez des patients présentant une intolérance aux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITC) : analyse de sous- groupes de l'étude observationnelle sur le traitement par ponatinib chez des patients atteints de LMC en Italie (OITI)
Session d'affiches : 908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche I. Numéro de publication : 2427, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Profil de sécurité du Ponatinib : analyse sur 10 ans d'expérience dans des conditions réelles
Session d'affiches : 908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche II. Numéro de publication : 3816, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
INCB057643
Machine Learning dans la prévision de la numération plaquettaire longitudinale : applications dans l'optimisation des doses
Session d'affiches : 803. Outils, techniques et intelligence artificielle émergents en hématologie : affiche III. Numéro de publication : 4985, 9 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Pour plus d'informations sur la réunion annuelle de l'ASH en 2024, veuillez consulter le site Web de l'ASH :
https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting/schedule-and-program.
Toutes les sessions seront diffusées de manière virtuelle ; l'accès à la plateforme virtuelle est inclus dans l'inscription à la réunion.
Conférence téléphonique et Webcast
Incyte organisera une conférence téléphonique et un webcast jeudi 12 décembre 2024 de 16h00 à 17h00 (ET) pour évoquer les principales présentations de données à l'occasion de l'ASH, et notamment les données de l'étude de Phase 3 inMIND (présentées pendant la session d'exposé des dernières données) et son programme d'inhibiteurs BET.
Pour accéder à la conférence téléphonique, composez le 877-407-3042 pour les appels nationaux ou le 201-389-0864 pour les appels internationaux. Lorsque vous y serez invités, indiquez le numéro d'identification de la conférence, à savoir 13750244.
Si vous ne pouvez pas participer, une retransmission de la conférence téléphonique sera disponible pendant trente jours. Le numéro d'appel pour les États-Unis est le 877-660-6853 et le numéro d'appel pour les appelants internationaux est le 201-612-7415. Pour avoir accès à la rediffusion, vous devrez vous munir du numéro d'identification de la conférence, le 13750244.
Le Webcast en direct comprenant les diapositives est disponible sur Investor.Incyte.com et pourra être réécouté pendant quatre-vingt-dix jours.
À propos de Jakafi® (ruxolitinib)
Jakafi® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé par la FDA américaine dans le traitement de la polycythémie vraie (PV) chez les adultes qui présentent une réponse inadéquate ou une intolérance à l'hydroxyurée ; une myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé (y compris la MF primaire, la MF post-polycythémie et la MF post-thrombocytémie essentielle chez les adultes) ; une GVHD aiguë réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus ; et une GVHD chronique après l'échec d'une ou deux lignes de traitement systémique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Jakafi est une marque déposée d'Incyte.
À propos de Monjuvi® (tafasitamab-cxix)
Monjuvi® (tafasitamab-cxix) est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine CD19 cytolytique modifiée Fc. En 2010, MorphoSys a obtenu de Xencor, Inc. les droits exclusifs mondiaux en vue du développement et de la commercialisation du tafasitamab. Le tafasitamab incorpore un domaine Fc conçu par XmAb® qui assure la médiation de la lyse des cellules B par apoptose et les mécanismes effecteurs immunitaires (notamment la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP)). MorphoSys et Incyte ont conclu les accords suivants : (a) en janvier 2020, un accord de collaboration et de licence pour développer et commercialiser le tafasitamab au niveau mondial ; et (b) en février 2024, un accord par lequel Incyte a obtenu les droits exclusifs de développement et de commercialisation du tafasitamab à l'échelle mondiale.
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) a reçu l'homologation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) en association avec le lénalidomide pour le traitement des patients adultes atteints de DLBCL récidivant ou réfractaire non spécifié par ailleurs, y compris les DLBCL provenant d'un lymphome de bas grade, et qui ne sont pas éligibles pour une transplantation de cellules souches autologues (ASCT). En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle délivrée par l'Agence européenne des médicaments en association avec le lénalidomide, suivie de Minjuvi en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) récidivant ou réfractaire et qui ne sont pas éligibles pour une greffe de cellules souches autologues (ASCT).
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
Monjuvi, Minjuvi, les logos Minjuvi et Monjuvi, ainsi que le dessin « triangle » sont des marques déposées d'Incyte.
À propos de Zynyz® (retifanlimab-dlwr)
Zynyz® (retifanlimab-dlwr) est un inhibiteur de PD-1 administré par voie intraveineuse, indiqué aux États-Unis pour le traitement de patients adultes présentant un carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique ou récurrent localement avancé. Cette indication fait l'objet d'une homologation accélérée reposant sur le taux de réponse tumorale et sur la durée de la réponse. Le maintien de l'homologation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description des bénéfices cliniques dans des études de confirmation.
Zynyz est commercialisé par Incyte aux États-Unis. En 2017, Incyte a conclu un accord de collaboration et de licence exclusif avec MacroGenics, Inc. pour les droits mondiaux du rétifanlimab.
Zynyz est une marque déposée d’Incyte.
À propos de Pemazyre® (pemigatinib)
Pemazyre® (pemigatinib) est un inhibiteur de kinases indiqué aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome non résécable, localement avancé ou métastatique, déjà traité et présentant une fusion du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) ou un autre remaniement détecté au moyen d'un test approuvé par la FDA*. Cette indication fait l'objet d'une homologation accélérée reposant sur le taux de réponse global et sur la durée de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description des bénéfices cliniques dans une ou plusieurs études de confirmation.
Pemazyre est également le premier traitement ciblé approuvé aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes récidivants ou réfractaires avec réarrangement FGFR1.
Au Japon, pemazyre est approuvé pour le traitement des patients atteints d'un cancer des voies biliaires non résécable avec un gène de fusion du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), qui s'aggrave après une chimiothérapie anticancéreuse.
En Europe, pemazyre est approuvé pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au moins une ligne antérieure de traitement systémique.
Pemazyre est un inhibiteur oral puissant et sélectif des isoformes 1, 2 et 3 du FGFR qui, dans des études précliniques, a démontré une activité pharmacologique sélective contre les cellules cancéreuses présentant des altérations du FGFR.
Pemazyre est commercialisé par Incyte aux États-Unis, en Europe et au Japon.
Pemazyre et le logo Pemazyre sont des marques déposées d'Incyte.
* Pemazyre® (pemigatinib) [Package Insert]. Wilmington, DE: Incyte; 2020.
A propos de Niktimvo™ (axatilimab-csfr)
Niktimvo™ (axatilimab-csfr) est un anticorps anti-CSF-1R de premier plan, dont l'utilisation est approuvée aux États-Unis pour le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte chronique (GVHDc) après l'échec d'au moins deux lignes antérieures de traitement systémique, chez des patients adultes et pédiatriques pesant au moins 40 kg (88,2 lbs).
En 2016, Syndax a obtenu d'UCB les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation de Niktimvo. En septembre 2021, Syndax et Incyte ont conclu un accord de licence exclusif de co-développement et de co-commercialisation à l'échelle mondiale pour Niktimvo dans le traitement de la GVHDc et de toute autre indication future.
L’axatilimab fait l’objet d’essais d’association de première ligne dans la GVHD chronique. Un essai d’association de phase 2 avec le ruxolitinib (NCT06388564) et un essai d’association de phase 3 avec des stéroïdes devraient débuter d’ici la fin de l’année. L’axatilimab fait également l’objet d’un essai de phase 2 en cours chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (NCT06132256).
Niktimvo est une marque déposée d'Incyte.
Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Niktimvo (axatilimab-csfr) est sous licence de Syndax.
À propos des comprimés d'Iclusig® (ponatinib)
Iclusig® (ponatinib) : ces comprimés ciblent non seulement le gène BCR-ABL natif, mais aussi ses isoformes porteuses de mutations qui induisent une résistance au traitement (notamment la mutation T315I) qui a été associée à une résistance à d'autres TKI approuvés.
Au sein de l'UE, Iclusig est homologué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, résistants au dasatinib ou au nilotinib, intolérants au dasatinib ou au nilotinib, et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315l, ou encore pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) résistants au dasatinib, qui ne tolèrent pas le dasatinib et pour lesquels un traitement ultérieur par l'imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la mutation T315I.
Cliquez ici pour afficher le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) d'Iclusig EU.
Incyte possède une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals International AG pour la commercialisation du ponatinib dans l'Union européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni, la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc. (filiale à 100 % de Takeda Pharmaceutical Company Limited).
À propos d’Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de « Solve On » , Incyte suit la science pour trouver des solutions pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de premier ordre pour les patients et un solide portefeuille de produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de l’auto-immunité. Incyte, dont le siège social se trouve à Wilmington, dans le Delaware, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
Pour de plus amples renseignements sur Incyte, veuillez visiter Incyte.com et suivez-nous sur les médias sociaux : LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.
Énoncés prospectifs d'Incyte
À l'exception des informations historiques mentionnées dans le présent document, les thèmes abordés dans le présent communiqué de presse (y compris les énoncés concernant la présentation des données du pipeline de développement clinique d'Incyte, le potentiel présenté par ce pipeline, si ou quand les composés ou combinaisons de développement seront approuvés ou disponibles commercialement en vue d'une utilisation chez les êtres humains partout dans le monde en dehors des indications déjà approuvées dans des zones géographiques spécifiques, ou encore l'objectif d'Incyte d'amélioration de la vie des patients, contiennent des prévisions, des estimations et d'autres énoncés prospectifs.
Ces énoncés prospectifs reposent sur nos attentes actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui peuvent entraîner des différences importantes entre les résultats réels, y compris des développements imprévus et des risques liés aux aspects suivants : les retards imprévus ; la poursuite de la recherche et du développement et les résultats des essais cliniques pouvant s'avérer infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes réglementaires en vigueur ou justifier la poursuite du développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de patients dans les essais cliniques et la capacité à recruter des patients conformément aux calendriers prévus ; les décisions prises par la FDA et les organismes de réglementation hors des États-Unis ; l'efficacité ou l'innocuité de nos produits ; l'acceptation de nos produits sur le marché ; la concurrence sur le marché ; les variations inattendues de la demande pour nos produits et les produits de nos partenaires agissant en collaboration ; les effets de la réglementation des prix annoncée ou inattendue ou les limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ; les exigences en matière de vente, de marketing, de fabrication et de distribution, y compris notre capacité à commercialiser avec succès et à élaborer une infrastructure commerciale pour les produits récemment approuvés et tout nouveau produit supplémentaire qui serait approuvé ; et d'autres risques détaillés régulièrement dans nos rapports déposés auprès de l'U.S Securities and Exchange Commission (et notamment notre rapport annuel sur formulaire 10-K et notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clôturé le 30 septembre 2024). Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
