華盛頓--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Validant集團今天宣布一項戰略性重整行動,將五所公司整合為一家全球性監管顧問公司:ELIQUENT Life Sciences。
ELIQUENT Life Sciences由下列五所全球性監管顧問組成:Validant、Greenleaf Health、DataRevive、Oriel Stat-a-Matrix和IDEC。這個令人難以望其項背的聯盟集結各家所長,足堪應對取得監管認證必須克服的各項挑戰。ELIQUENT Life Sciences提供全面服務,支援製藥、生物科技和醫療設備公司順利通過複雜的監管過程。
「ELIQUENT Life Sciences這個超強組合羅致了監管認證領航者、產業專家以及技術專業人士,整合後將具備為全球生命科學創新公司指點迷津的實力。ELIQUENT將綜合各家力量,攜手樹立監管授權的新標竿。」ELIQUENT Life Sciences執行長Tim Dietlin表示。
全方位服務
ELIQUENT團隊將進行跨職能合作,提供全球生命科學創新公司取得和保有產品授權所需的解決方案。ELIQUENT的生命科學專家團隊以數十年來累積的監管和臨床經驗為後盾,其專業技能將幫助客戶在治療程序、階段性途徑和全球主要市場中戰無不勝。
ELIQUENT團隊挾綜合實力及堅實資歷的優勢,就下列面向提供端到端的全方位服務:
監管事務解決方案
無論各公司需要的是開發初期、申請監管認證,還是取得過監管認證後的支援,ELIQUENT都能憑藉堅實的綜合技術和臨床專業能力,引領他們取得並保有認證。
藥物安全監視與上市後監督解決方案
ELIQUENT客製化的藥物安全監視服務兼顧戰略方向和全球性實質支援,各公司可安心營運,無後顧之憂。
品質及合規解決方案
ELIQUENT高度專業的合規專家打造客製化解決方案,提供各公司一流戰略支援、技術指導以及量身打造的成果。
補救解決方案
ELIQUENT團隊由備受敬重的專業人士組成,另有全球專家網絡待命,在與監管機構互動以及指導各公司順利完成補救措施時,其無與倫比的聲譽和公信力可發揮難以想像的作用。
專家培訓
ELIQUENT可客製的培訓計劃提供各公司面對面或遠端培訓服務,管理團隊和員工得以取得必要技能和工具,以規劃務實的問題解決流程,並持續遵守不斷變化的法規、合規要求和品質標準。
ELIQUENT Life Sciences的策略性重整得到了歐洲醫療保健投資專家GHO Capital的支持。GHO Capital在2018年12月與Validant建立合作關係,今天宣布的決定是繼2019年併購全球監管策略和諮詢公司DataRevive、2020年11月併購日本一流監管顧問公司IDEC、2020年12月併購全球醫藥設備產業顧問及培訓公司Oriel STAT A MATRIX、2021年4月併購領先FDA監管顧問公司後的進一步行動。
關於GHO Capital
一流專業醫療投資顧問Global Healthcare Opportunities(又名GHO Capital Partners LLP)總部位於倫敦,運用全球專業實力和觀點發掘醫療保健產業中的高成長機會,以泛歐和跨大西洋國際化為目標,建立可獲得戰略性全球價值的市場領先企業。我們的投資往績有目共睹,證明我們的產業專業知識和網絡無可匹敵。我們與強大的管理團隊合作,釋出長程永續價值,提高醫療保健的效率,進而提供更好、更快、更容易取得的醫療服務。如欲了解更多資訊,請瀏覽www.ghocapital.com。
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