上海--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 昂博生物(AmbioPharm, Inc.)是胜肽原料藥(API) CDMO服務領域的全球領導者。公司持續成長以因應後期和商業胜肽生產的產能需求。昂博生物(AmbioPharm, Inc.)是可靠的胜肽CDMO，在中國和美國擁有生產工廠，其產能可因應全球市場的需求。
昂博生物(AmbioPharm, Inc.)上海廠區
昂博生物(AmbioPharm, Inc.)上海廠區經過最近的擴建，擁有總面積約為380,550平方英尺（35,354平方公尺）的生產和行政空間。進行中的擴建案包括容量高達5000公升的反應器和額外的純化套件，其中包括一個新的60cm高效液相層析(HPLC)柱。用於液相胜肽合成(LPPS)的加氫設施最近也已完成安裝並檢驗合格。
公司目前正在新建一棟配備最先進的3000 L固相胜肽合成(SPPS)和3000 L LPPS系統的大樓，預計最早將於2023年第四季投入使用。
擴建重點包括：
- 流程最佳化套件
- 純化套件擴展，包括60cm HPLC柱
- 沉澱套件
- cGMP中試合成套件
- LPPS加氫設施
- 6條生產線，71個反應器，計畫增加7條生產線，用於大規模商業生產
- 溶劑回收
昂博生物(AmbioPharm, Inc.)美國總部和廠區
昂博生物(AmbioPharm, Inc.)北奧古斯塔廠區位於美國南卡羅萊納州，近期於2023年2月通過美國FDA的檢查。該廠區於2020年進行了擴建，行政和生產空間總面積達82,566平方英尺（7670平方公尺）。我們與上海廠區密切合作，為臨床和商業應用提供端到端的胜肽生產。為了適應和支援後期和商業生產的成長，我們近期為廠區安裝了以下設備：
- 1M高效液相層析柱(HPLC)
- 1000L真空乾燥機
- 切向流過濾系統與離心機
- 大型2-8 ◦C步入式藥品穩定性試驗箱
- -20 ◦C步入式冷凍庫
同時，我們還增加了以下設備，以提升美國工廠的產能，並使用更綠色環保的化學模式來支援生產：
- CEM Liberty Blue微波胜肽合成儀（用於小規模、非GMP的固相胜肽合成(SPPS)）
- CEM Liberty Pro微波胜肽合成儀（用於規模達15L反應器容量的GMP固相胜肽合成(SPPS)）
- YMC雙柱層析
微波胜肽合成儀使我們能夠在美國生產符合非GMP和GMP要求的粗肽，並計畫在未來增加合成能力。
此外，我們在製程的每一個步驟都努力確保品質。我們對品質部門進行科技投資，包括在美國和中國實施主控制(Master Control)作為品質管理系統(QMS)的一部分。
以上升級將使昂博生物(AmbioPharm, Inc.)從早期毒理批次到大規模商業生產，都能為客戶提供支援，且年產量可達一公噸。利用我們的專業知識，我們能夠處理簡單和複雜的胜肽專案，在研究、臨床和商業規模方面都有成功的經驗。
如欲瞭解更多資訊，請造訪：https://www.ambiopharm.com
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