華盛頓州瑟馬米什--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- BaroPace，Inc .是一家致力於利用血壓調節射血分數保留型心力衰竭和高血壓患者起搏器的醫療技術公司，該公司今天宣佈已獲得印度中央藥物標準控制組織(CDSCO)的批准，在印度進行RelieveHFpEF-II臨床試驗。
RelieveHFpEF-II是一項隨機、交叉設計、首次在人體中進行的早期可行性研究，使用該公司正在申請專利的實時閉環系統PressurePace來調節心臟起搏器，旨在改善射血分數(HFpEF)保留型心力衰竭伴高血壓（最常見的心力衰竭形式）患者的運動耐量、幸福感和血壓控制。RelieveHFpEF-II擁有許多潛在的第一，包括研究：第一個基於血壓輸入的實時閉環起搏器調節系統，患者與閉環能夠實時互動以最佳化治療能力，以及實時遠程起搏器程式設計的安全性和有效性演示。預計將於2023年7月迎來首批患者。
「心率與血壓之間的關係早在200年前就已為人所知，但直到現在，心臟起搏器對這一關係以及其他重要的生理參數仍視而不見」，BaroPace創辦人兼執行長Michael Burnam MD表示，「根據血壓和患者的實時症狀輸入來實時調節起搏器的能力，將有可能開創一個植入式心臟裝置自動化控制的新時代。」
長期從事全球心律管理行業高管工作的BaroPace董事會成員Michael Coyle表示:「BaroPace心臟起搏方法的直觀吸引力在於它利用患者自身的血液動力學來最佳化起搏器頻率設置，與之前設定起搏頻率的方式相比非常新穎。」
關於BaroPace
成立於2019年的BaroPace, Inc.是一家臨床試驗階段的醫療器械公司，主要開發實時閉環心臟起搏器控制系統，用於治療耐藥高血壓和射血分數保留型心力衰竭。PressurePace是一種研究設備，未在任何地區獲准用於商業用途。
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