ZAP Surgical獲得中國國家藥品監督管理局批准

繼創新醫療器械特別審批後迎來的重大里程碑，將ZAP-X世界級的腦部腫瘤治療技術帶給中國的患者

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)-- 外科機器人領域的領先創新企業ZAP Surgical Systems, Inc.今天宣布，該公司的頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統ZAP-X® Radiosurgery System平台在中國獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的創新產品註冊批准。

ZAP-X之前已獲得中國國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批。該系統在中國北京的中國人民解放軍總醫院（301醫院）完成註冊批准所需臨床試驗，確認了ZAP-X治療患者的總體安全性和臨床療效。301醫院是中國最大的醫院之一，每天的門診接診量超過2萬例。

ZAP Surgical Systems創始人兼首席執行官、斯坦福大學神經外科教授John R. Adler博士表示：「經過多年的艱苦努力，我們對ZAP-X終於在中國獲得監管部門的註冊批准感到無比振奮。假以時日，中國將成為ZAP最大的單一市場，這將惠及數百萬的中國腦部腫瘤患者。」

憑藉其開創性的設計，ZAP-X系統使用獨特的螺旋式移動技術，從數百個獨特的角度引導射束，精確地將射線集中在腫瘤目標。這種開創性的方法可達到保護健康的大腦組織和更好的保留患者認知功能的臨床目標。

ZAP-X有自屏蔽技術、不使用鈷60源，其廣為人知的優勢包括免除了建造昂貴的射線屏蔽治療室的費用，以及無需放射源的維護和定期更換。

關於ZAP Surgical Systems, Inc.

ZAP Surgical Systems, Inc.設計和生產頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統ZAP-X® Radiosurgery System。ZAP由首席執行官、斯坦福大學神經外科和放射腫瘤科Dorothy & TK Chan榮譽教授John R. Adler博士於2014年創立。Adler博士還因作為CyberKnife®系統的發明者和Accuray, Inc.的創始人而聞名業界。ZAP-X平台採用獨特的自屏蔽結構設計，通常無需昂貴的屏蔽治療室。ZAP-X還利用現代直線加速器，無需使用鈷60放射源。如需了解更多信息，請訪問ZAP Surgical，並在LinkedIn和Twitter上關注我們。

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