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MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, der Entwickler des Edison® Histotripsy-Systems und der neuartigen Histotripsie-Therapieplattform, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung seitens der Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) für das Edison® System erhalten hat. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in den globalen Expansionsbemühungen des Unternehmens und seines Wachstumskurses in Asien. Dank seiner strengen regulatorischen Standards und seiner äußerst innovativen Ärzteg...

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Edison®组织碎化系统及新型组织碎化治疗平台的开发商HistoSonics今日宣布，其Edison®系统已获得台湾食品药物管理局（TFDA）的批准，这标志着该公司在全球扩张及亚洲地区持续发展进程中迈出了重要一步。 台湾地区被公认为亚洲最先进且具有重要战略意义的医疗器械市场，以严格的监管标准和极具创新精神的医生群体而闻名。台湾食品药物管理局（TFDA）的审批流程包括详细审查公司提交的临床和监管资料包，并最终获得委员会成员一致批准。 此次批准进一步巩固了组织碎化术日益增强的临床和监管势头。该技术是一种非侵入性、非热效应的聚焦超声技术，旨在通过机械作用将目标组织和肿瘤液化并破坏，无需手术或放疗。 HistoSonics董事长兼首席执行官Mike Blue表示，“此次获批是HistoSonics的重要里程碑，也标志着组织碎化术在亚洲的推广取得重大进展。获得台湾食品药物管理局（TFDA）的批准，充分证明了我们临床证据的可靠性、监管工作的严谨性，以及业界对组织碎化技术作为一种变革性无创治疗平台的信心日益增强。” Histo...

ANN ARBOR, Mich.--(BUSINESS WIRE)--ENDRA Life Sciences Inc. (NASDAQ: NDRA) (“ENDRA” or the “Company”), a pioneer in thermoacoustic biomarker imaging for early detection and monitoring of steatotic liver disease (SLD), today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a business update. Business Update Initiated Evaluation of Strategic Alternatives On March 25, 2026, the Company announced that its Board of Directors has initiated a process to evaluate strategic...

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--FUJIFILM Healthcare Americas Corporation, a leading provider of endoscopic imaging and endosurgical solutions, today announced the launch of the EB-710US Ultrasound Bronchoscope, a novel next-generation endobronchial ultrasound (EBUS) solution designed to streamline workflow and enhance imaging performance for pulmonologists and healthcare systems. The new scope will be demonstrated at booth #1815 at the American Thoracic Society Conference (ATS), May 18-20 in...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, lo sviluppatore del sistema Edison® per l'istotripsia e la nuova piattaforma terapeutica per l'istotripsia, oggi ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) per il sistema Edison®, che rappresenta un notevole traguardo negli sforzi dell'azienda per l'espansione globale e la crescita continua in tutta l'Asia. Taiwan è ampiamente riconosciuta come uno dei mercati di dispositivi medici più avanzati e impo...

ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- エジソン®ヒストトリプシー・システムおよび新しいヒストトリプシー治療プラットフォームを開発するヒストソニックスは、台湾食品医薬品局（TFDA）からエジソン®システムの承認を取得したことを発表しました。これは、当社のグローバルな拡大計画とアジアにおける継続的な成長の大きな節目を表すものです。 台湾は、厳格な規制基準と非常にイノベーティブな医師コミュニティを有する、アジア地域有数の先進的かつ戦略的に重要な医療機器市場として広く知られています。TFDAの承認審査では、当社の臨床データおよび規制関連の提出資料が詳細に調査され、最終的に委員会メンバーの全員一致で承認に至りました。 ヒストトリプシーは手術や放射線治療を必要とせず、非侵襲的かつ非熱的な集束超音波技術によって標的組織や腫瘍を機械的に液化・破壊する治療法であり、今回の承認は、臨床面、規制面でこの治療法の勢いが増していることをさらに裏づけます。 ヒストソニックスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるマイク・ブルーは、「今回の承認は、ヒストソニックスにとって、そし...

明尼亞波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 開發Edison®組織碎解系統及新型組織碎解療法平台的HistoSonics公司今日宣布，其Edison®系統已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的核准，這代表該公司在全球擴張努力及亞洲持續成長方面達成重大里程碑。 台灣被普遍認為是該區域中最先進且最具策略重要性的醫療器材市場之一，以其嚴謹的法規標準與高度創新的醫師社群著稱。TFDA的審查程序包括對該公司提交的臨床與法規文件套組進行詳細審核，最終獲得審查委員一致同意通過。 此次批准進一步強化了組織碎解療法日益增長的臨床與法規動能；這項非侵入性、非熱能的聚焦超音波技術，旨在以機械方式液化並破壞目標組織與腫瘤，無需手術或放射治療。 HistoSonics董事長暨執行長Mike Blue表示：「此次批准對 HistoSonics 及組織碎解療法在亞洲的進展來說是一個重要里程碑。獲得TFDA批准彰顯了我們臨床證據的實力、法規工作的嚴謹性，以及各界對組織碎解療法作為一項具變革性之非侵入性療法平台日益提升的信心。」 HistoSonics透過國立台灣大學醫學院附設醫院...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics Receives Landmark TFDA Approval in Taiwan, Accelerating Global Expansion...

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, le développeur du système d’histotripsie Edison® (Edison® Histotripsy System) et d’une plateforme thérapeutique d’histotripsie novatrice, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de la Taiwan Food and Drug Administration de Taïwan (TFDA) pour son système Edison®, marquant une étape importante dans les efforts d’expansion mondiale de l’entreprise et dans la poursuite de sa croissance en Asie. Réputé pour ses normes réglementaires rigoureuses et...

MINEÁPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, desarrollador de la novedosa plataforma de terapia de histotripsia y sistema de histotripsia Edison®, anunció hoy que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) para el sistema Edison®, en lo que representa un hito importante en los esfuerzos de expansión globales de la empresa y su crecimiento continuo en el continente asiático. Taiwán es ampliamente considerado uno de los mercados de dispositivos médico...