NEW YORK & LONDON & PARIS--(BUSINESS WIRE)--知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所股票代码：APM）（「知临集团」或「知临」），一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布与美国食品和药物管理局(「美国 FDA」)成功举办一项药物完结临床1期试验的讨论会议。 SACT-1是一种再利用的小分子药物，配制为口服混悬液，靶向儿科神经母细胞瘤患者，已获得了美国 FDA 的孤儿药称号。
完结临床1期试验会议的重点是与美国 FDA 就 SACT-1 治疗 2-18 岁儿童神经母细胞瘤的临床和监管途径达成一致。 FDA 普遍同意化学-制造-控制 (CMC) 策略和我们提出的 1/2 期临床开发计划。
知临集团首席医学官兼执行董事郑子俊医生评论道：「我们很高兴地宣布与美国FDA成功举办“完结临床1期试验会议”，这代表了公司的另一个重要里程碑和2023 年的战略目标之一 。美国 FDA 关于 SACT-1 临床开发的额外支持性信息，将促使知临集团继续专注于 SACT-1令人兴奋的 1/2 期临床试验，并于美国FDA 进一步批准最终临床方案后实施。」
关于 SACT-1
SACT-1是一种再利用小分子药物，以口服悬液的形式配制，靶向神经母细胞瘤。 我们在临床前研究中获得了SACT-1 的作用机制，即增强肿瘤细胞死亡并抑制 MYCN 表达（高危或复发性神经母细胞瘤患者的常见临床诊断，通常观察到 MYCN 扩增）。 SACT-1专为与标准护理化疗联合使用而设计。 在临床前研究中，已观察到 SACT-1 可能适用于神经母细胞瘤和其他癌症。
关于知临集团
知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所股票代码：APM）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗资产，以治疗未满足医疗需求的疾病，特别是肿瘤（包括孤儿肿瘤学适应症）、自身免疫和传染性疾病。 知临已完成其 ALS-4 (MRSA) 和孤儿药物 SACT-1（神经母细胞瘤）小分子药物的两项 I 期临床试验，并将其营养保健品（更年期） NLS-2 NativusWell®商业化。 知临的管线还通过 (i) 建立药物发现平台，通过例如对已获批药物分子的系统筛选，以及基于微生物组的代谢性疾病治疗研究平台； (ii) 与新加坡科学、技术和研究机构共同开发和持续临床验证其基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术。
有关公司的更多信息，请访问 www.aptorumgroup.com。
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