DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la versión de Impella ECP que se utilizará en el ensayo fundamental del dispositivo Impella ECP, así como la inscripción de los dos primeros pacientes en el ensayo. Amir Kaki, MD, director de asistencia circulatoria mecánica del Ascension St. John Hospital de Detroit, dirigió los procedimientos. Este ensayo multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo evaluará la tasa de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos graves (MACCE) en pacientes adultos que reciban asistencia ECP Impella durante una intervención coronaria percutánea (ICP) electiva o urgente de alto riesgo.
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