BIOCORP ottiene l'autorizzazione FDA 510(k) per Mallya®
BIOCORP ottiene l'autorizzazione FDA 510(k) per Mallya®
- Già dotata di marchio CE, l'autorizzazione della FDA rafforza la leadership tecnologica di BIOCORP nel mercato delle penne intelligenti
- Con il supporto di attori chiave nel campo del diabete (SANOFI, ROCHE e NOVO NORDISK), l'accesso al mercato americano apre nuove opportunità di partnership industriali
ISSOIRE, Francia--(BUSINESS WIRE)--BIOCORP (FR0012788065 - ALCOR / Eligible PEA-PME), società francese specializzata nella progettazione, nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici innovativi, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione 510(K) dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense per la commercializzazione di Mallya, il suo dispositivo medico intelligente che collega le penne da insulina.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
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