BIOCORP obtiene la autorización 510(k) de la FDA para Mallya®
BIOCORP obtiene la autorización 510(k) de la FDA para Mallya®
- La autorización de la FDA, que ya cuenta con el marcado CE, refuerza el liderazgo tecnológico de BIOCORP en el mercado de las plumas de insulina inteligentes.
- Con el apoyo de actores clave en el campo de la diabetes (SANOFI, ROCHE y NOVO NORDISK), el acceso al mercado estadounidense abre nuevas oportunidades de colaboración industrial.
ISSOIRE, Francia--(BUSINESS WIRE)--BIOCORP (FR0012788065 - ALCOR / elegible PEA-PME), empresa francesa especializada en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos innovadores, ha anunciado hoy que ha recibido la autorización 510(K) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para comercializar Mallya, su dispositivo médico inteligente que conecta plumas de insulina.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
BIOCORP
Sylvaine Dessard
Senior Director Marketing & Communication
rp@biocorp.fr
+ 33 (0)6 88 69 72 85
Bruno ARABIAN
Press Officer
barabian@ulysse-communication.com
+33 (0)6 87 88 46 26