Impella RP Flex met SmartAssist krijgt FDA-goedkeuring voor de behandeling van rechterhartfalen

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) kondigt aan dat Impella RP Flex met SmartAssist pre-market goedkeuring (PMA) van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA), het hoogste goedkeuringsniveau van de FDA, als veilig heeft ontvangen en effectief voor de behandeling van acuut rechterhartfalen gedurende maximaal 14 dagen. Impella RP Flex wordt geïmplanteerd via de interne halsader (IJ) ader, die mobiliteit van de patiënt mogelijk maakt, en heeft technologie met twee sensoren die is ontworpen om het patiënten beheer te optimaliseren.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.