Rhizen Pharmaceuticals AG annonce des présentations de données à l’occasion du congrès 2022 de l’ESMO pour deux de ses produits au stade clinique

Tenalisib pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique, et RP12146 pour diverses tumeurs solides

• Tenalisib (RP6530, inhibiteur sélectif double de PI3K d/γ à activité inhibitrice SIK3 additionnelle) a montré des résultats encourageants avec un taux de bénéfice clinique de 57,5 % dans un essai de Phase II en cours chez des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2-
• RP12146, l’inhibiteur de PARP1/2 de prochaine génération de Rhizen, achève la phase à dose croissante avec un profil d'innocuité favorable et est passé à la phase d’augmentation de dose pour les tumeurs solides

BÂLE, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen), une société biopharmaceutique privée de stade clinique basée en Suisse, a annoncé aujourd'hui qu’elle présentera des données d’un essai de Phase 2 en cours sur Tenalisib pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique, et des données d’une phase à dose croissante terminée pour RP12146, au congrès 2022 de l’ESMO, qui se tiendra à Paris du 9 au 13 septembre 2022.

L’étude de Phase II multicentrique et randomisée qui a évalué deux doses de Tenalisib, un inhibiteur différencié de PI3K δ/γ à activité inhibitrice SIK3 additionnelle, a terminé une période de 24 semaines de traitement avec un impressionnant taux de bénéfice clinique de 57,5 %, sans préoccupation imprévue relative à l'innocuité. Un traitement par Tenalisib par voie orale s’est révélé efficace dans une population difficile à traiter où la majorité des patients présentait une atteinte viscérale et de multiples lésions métastatiques. En outre, un patient atteint d'un cancer du sein triple négatif dans l’essai a présenté une stabilité de sa maladie pendant plus de 6 mois et poursuit l’étude.

La phase à dose croissante d’un essai de Phase -I/Ib sur RP12146, un inhibiteur de PARP1/2 de prochaine génération conçu pour résoudre les problèmes d’innocuité associés aux inhibiteurs de PARP de première génération, a été achevée avec succès et recrute à la dose recommandée en Phase 2 pour la phase d’augmentation. RP12146 a montré des expositions liées à la dose avec une activation marquée des cibles et une absence notable de toxicités hématologiques, à savoir anémie et cytopénie. La phase d’augmentation à 400 mg deux fois par jour est en cours chez des patients atteints d’un cancer de l'ovaire, du sein ou de la prostate à qualification génomique, avec mutations HRR.

« Nous sommes ravis de rendre compte des progrès cliniques de nos actifs, en particulier de Tenalisib dans une population difficile à traiter de patients atteints d’un cancer du sein métastatique bénéficiant d’un contrôle durable et bénéfique de la maladie. Par ailleurs, notre inhibiteur de PARP1/2 de prochaine génération soigneusement conçu a démontré avec succès le bénéfice en matière d’innocuité par rapport aux agents de première génération de cette catégorie, et nous prévoyons de progresser rapidement vers des évaluations efficaces avec diverses tumeurs solides en tant que monothérapie et en tant que combinaisons rationnelles », déclare Swaroop Vakkalanka, fondateur et PDG de Rhizen Pharmaceuticals AG.

1. Horaire de présentation d’affiche sur Tenalisib :
   224P - Efficacy and safety of Tenalisib, a PI3K delta/gamma and SIK3 inhibitor in patients with locally advanced or metastatic breast cancer: Results from a phase II study
   Numéro de la présentation : 224P
   Intervenant : Tamta Makharadze (Tbilissi, Géorgie)
   Séance par affiche : Breast cancer, metastatic
   Date : samedi 10 septembre 2022
   Hall 4 : heure de la présentation : (12h00-13h00 CEST)
   
2. Horaire de la présentation par affiche sur RP12146 :
   483P - Pre-clinical and early clinical assessment of the safety and anti-tumor activity of RP12146, a PARP1/2 inhibitor in solid tumors
   Numéro de la présentation : 483P
   Intervenant : Piotr Tomczak (Poznań, Pologne)
   Séance par affiche : Developmental therapeutics
   Date : lundi 12 septembre 2022
   Hall 4 : heure de la présentation : (12h00-13h00 CEST)

À propos de Rhizen Pharmaceuticals AG :

Rhizen Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique innovante de stade clinique spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies novatrices en oncologie et en affections inflammatoires. Depuis sa création en 2008, Rhizen a mis au point un portefeuille diversifié de médicaments candidats propriétaires ciblant plusieurs cancers et voies cellulaires associées à l'immunité.

Rhizen a son siège à Bâle, en Suisse. Pour de plus amples informations, consultez le site https://www.rhizen.com/

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