CureApp：全球首款高血壓數位治療App獲得醫療器材法規核准

改變生活方式的心理和行為方法

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- CureApp, Inc.（總部：東京中央區；執行長：佐竹晃太）於2022年4月26日接到日本厚生勞動省通知，該公司的高血壓數位治療app已獲得醫療器材法規核准。這象徵著支援醫生和患者的獨立軟體app首次在日本獲得醫療器材法規核准。這也是全球首款獲准治療高血壓的app。目前CureApp正在準備將該款app納入醫療保險給付，並準備在2022年將其上架。

高血壓

無論血壓分類為何，改變生活方式都是治療原發性高血壓的重要組成部分。然而，改變生活方式取決於患者的心態和動機，以及工作場所和家庭環境，且難以堅持。即使有醫療機構參與，成功落實上述改變也需付出巨大努力，而忙碌的醫生們所能實現的治療效果也受到諸多限制。

日本有大量高血壓患者，其中約70%的患者不是未達到降壓目標，就是未獲治療。此外，原發性高血壓是各類腦血管疾病和心臟病的單一最大風險因素*¹，高血壓相關醫療費用在逐年增加*²。

*¹：來源：《2019年高血壓處治指南》
*²：2019會計年度日本厚生勞動省文件彙編：國民醫療支出概況

關於該app

該app提供針對每例患者量身打造的直接治療指南，包括有關飲食、運動、睡眠和生活方式其他方面的建議，以及旨在根據患者透過智慧手機輸入的資訊鼓勵行為改良的資訊。鼓勵改變生活方式並幫助患者養成正確的生活習慣有助於患者持續性地改變生活方式，透過減少鹽攝取量和減輕體重以降低血壓的方式取得治療效果。醫生可用的app版本支援醫生查核患者落實生活方式改變方面取得的日常進展，並旨在以有意義的方式在有限接診時間內改善醫療服務品質。

2022會計年度新版全民醫療支付系統新增「增加醫療器材軟體用於醫療管理等」，這象徵著首款作為醫病輔助的獨立軟體應用程式通過藥品審核。這也是高血壓領域全球第一個獲得醫療器材法規核准的DTx*³。

*³：數位治療的縮寫。以軟體為基礎的治療。

概述

正式名稱	CureApp HT高血壓輔助治療App
通用名稱	高血壓輔助治療程式
核准號碼	30400BZX00100000
用途或效用	成人原發性高血壓的輔助治療
核准日期	2022年4月26日
製造及銷售商	CureApp, Inc.

本產品臨床試驗摘要

一種數位治療系統在原發性高血壓處治中的有效性：HERB-DH1關鍵性臨床試驗
Kario等。《歐洲心臟雜誌》第42卷，第40期，2021年10月21日，第4111-4122頁，https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab559
公司(CureApp)臨床試驗結果報告https://cureapp-en.blogspot.com/2021/09/cureapp-hypertension-therapeutics-app.html

來自CureApp, Inc.代表董事兼執行長Kohta Satake, M.D.的訊息

繼我們的尼古丁成癮數位治療app之後，我們榮幸地宣布推出一款新的高血壓數位治療解決方案。高血壓是許多人默默忍受的一種病痛。這是一種眾所周知的難以管理和治療的疾病，需要對生活方式作出根本性轉變。患者對治療該病的緊迫感往往低下，而他們仍然只有該病的少數幾種主觀症狀，並難以維持消除該病誘因所需的行為改變水準。該app可作為輔助療法，在醫生看診期間提供指導，並幫助未就診的患者以正確的方式改變生活方式，以消除根本病因。該app還使得醫生及時瞭解在患者治療的空檔期所採取的措施及在此期間的生活習慣，並能提供量身打造的更能滿足患者個人化需求的更優質醫療保健服務。

數位治療(DTx)將成為日本醫生和患者的一種標準治療，我們將不斷尋求開發治療其他疾病的DTx應用程式。

關於CureApp, Inc.

CureApp, Inc.是一家醫療技術新創公司，致力於研發應用先進的軟體技術和醫學證據來治療疾病的醫療器材方案，並以製造和經銷這些醫療器材為目標。公司正在努力開發「治療類app」（即用於治療疾病的app），以率先在日本建立以「透過app創造疾病治療的效果」為宗旨的新式醫療保健服務。2020年8月，CureApp的尼古丁成癮治療app成為獲得日本醫療器材法規核准的首款治療性app，同年12月列入全民醫療保險給付範圍。

CureApp跨足的業務包括

尼古丁成癮	2020年8月獲得醫療器材法規核准；同年12月列入全民醫療保險給付，作為處方開始銷售
高血壓	2022年4月獲得醫療器材法規核准
NASH （非酒精性脂肪性肝炎）	與東京大學附屬醫院合作開發app，臨床試驗進行中
酒精成癮	與國立醫院組織久里濱醫療與成癮中心合作研究app，臨床試驗已在岡山市立市民醫院岡山市綜合醫療中心啟動
腫瘤	目前正與第一三共株式會社合作開發乳腺癌患者治療app
慢性心臟衰竭	正與我們的合作夥伴YUMNO Medical Corporation合作開發app

除此之外，我們運用在為醫療機構開發上述數位治療app的過程中所累積的知識，透過「ascure戒煙專案」和「採用特定健康指導的ascure戒煙專案」為私人公司提供行動健康專案。上述專案已被230多家公司和醫療保險協會實施。展望未來，我們將依據在日本建立的模式，在全球逐步推廣此項「日本開發的數位健康解決方案」。

CureApp, Inc. 公司概況

代表董事兼總裁	佐竹晃太
總部地址	Kodenma-Cho YS building 4th floor 12-5, Nihonbashi Kodenma-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0001
美國分公司	CureApp North America, Inc.
營業項目	開發醫療器材軟體(SaMD)、行動健康相關服務
網址	https://cureapp.co.jp/en/

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