YOKNEAM, Israele e MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical, azienda che sviluppa dispositivi neurovascolari avanzati e leader nel settore, oggi ha annunciato la designazione di dispositivo innovativo da parte della FDA per il suo dispositivo di ausilio all’embolizzazione Comaneci™ concepito per facilitare il trattamento del vasospasmo cerebrale causato da ictus emorragico. Il vasospasmo è una complicanza importante e causa di morbilità. Il programma di designazione di dispositivo innovativo da parte della FDA, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci, è concepito per dare ai pazienti accesso più tempestivo a tecnologie innovative, come quella alla base di Comaneci, che offrano trattamenti più efficaci per condizioni e malattie irreversibilmente debilitanti e potenzialmente mortali.
“Abbiamo solo bisogno di soluzioni migliori per i pazienti – nessun singolo trattamento si è dimostrato uniformemente sicuro ed efficace per il vasospasmo sintomatico”, commenta Brian Jankowitz, MD, neurochirurgo presso la University of Pennsylvania.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.