-

Rhizen Pharmaceuticals AG宣布,在一項有關使用其新型PARP抑制劑(RP12146)治療晚期實體瘤的I/Ib期研究中進行了首例患者給藥

RHIZEN的PARP抑制劑專案是更大的DDR平臺的一部分,該平臺還包括一個早期階段POLθ導向專案,並且支援多種專有內部組合

  • Rhizen Pharma的I/Ib期試驗啟動給藥,以評估其新型PARP抑制劑(RP12146)治療晚期癌症患者的效果。
  • Rhizen表示,RP12146的臨床前活性可媲美已獲得核准的PARP抑制劑,且臨床前安全性更佳,預計將用於臨床階段。
  • 包含兩部分的多中心I/Ib期研究正在歐洲展開,旨在初步確定RP12146的安全性、耐受性和MTD/RP2D,然後評估其對富含HRR突變的ES-SCLC、卵巢癌和乳腺癌患者擴展佇列的抗腫瘤活性。
  • RP12146是Rhizen更大的DDR平臺的一部分,該平臺包括一個臨床前階段Polθ抑制劑專案;DDR平臺可支援多種新型專有內部組合

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- --(美國商業資訊)--總部位於瑞士並致力於腫瘤和炎症藥物開發的臨床階段私人生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布,旨在評估其新型聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑(RP12146)治療晚期實體瘤患者效果的多中心I/Ib期試驗已啟動給藥。這項包含兩部分的多中心I/Ib期研究目前正在歐洲展開,旨在初步確定RP12146的安全性、耐受性、最大耐受劑量(MTD)和/或II期推薦劑量(RP2D),然後評估其對富含HRR突變的ES-SCLC、卵巢癌和乳腺癌患者擴展佇列的抗腫瘤活性。

Rhizen指出,研究顯示,RP12146的臨床前活性和有效性可媲美已獲得核准的PARP抑制劑Olaparib,且臨床前IND導向的毒理學研究顯示其安全性更佳;Rhizen希望這種優勢能夠持續到臨床研究之中。Rhizen同時宣布,其PARP專案是更大的DNA損害反應(DDR)平臺專案的一部分,該平臺包括一個臨床前階段theta聚合酶(Polθ)抑制劑專案。鑒於涵蓋PARP抗藥/難治環境的機制協同作用和機會,Rhizen預計該平臺能夠實現其PARP和Polθ資產的新型專有組合。

Rhizen Pharma創辦人、執行長Swaroop Vakkalanka表示:「PARP抑制劑在DNA損害反應領域取得了巨大成功,但它們仍存在安全問題,這限制了其全部潛力的發揮。儘管我們的新型PARP抑制劑正在一個較小的市場上與眾多對手展開競爭,但我們預計其卓越的臨床前安全性將轉化為臨床效益,這將為我們的專案帶來差異化優勢,並使我們能夠擴大其應用範圍,不僅僅限於當前獲得核准的適應症和組合。」Swaroop還補充道:「我們的PARP專案是我們DDR平臺專案的基礎,將成為我們希望在未來開發中引進的若干新型專有組合的中堅力量。

關於Rhizen Pharmaceuticals AG.:

Rhizen Pharmaceuticals是一家臨床階段創新生物製藥公司,專注於發現和開發新型腫瘤和炎症治療藥物。自2008年成立以來,Rhizen已打造了針對多種癌症和免疫相關細胞通路的多元化專有候選藥物產品線。

憑藉發現我們的首個PI3Kδ和CK1ε資產Umbralisib,Rhizen獲得PI3K調控子領域經過驗證的專業知識,所述資產已由我們在美國的授權合作夥伴TG Therapeutics (TGTX)成功開發和商業化,用於MZL和FL。除此之外,Rhizen擁有深度部署的腫瘤和炎症產品線,涵蓋發現至II期臨床開發的各個階段。

Rhizen總部位於瑞士巴塞爾。如需瞭解更多資訊,請造訪https://www.rhizen.com/

安全港聲明

本新聞稿可能包含與公司及其業務相關的某些前瞻性陳述。儘管公司認為其預期是基於合理的假設,但本新聞稿包含的關於未來事件的歷史事實陳述以外的所有陳述均可能發生(i)更改,恕不另行通知和(ii)超出公司掌控範圍的因素。上述陳述可能包含但不限於任何前置、後置或包含下列措辭的陳述:諸如「目標」、「相信」、「期望」、「旨在」、「意圖」、「可能」、「預期」、「估計」、「計畫」、「專案」、「將要」、「可以有」、「接近」、「應該」、「肯定」、「或可」以及其他具有相似含義的措辭和術語或其否定詞。前瞻性陳述涉及某些風險、不確定性和其他因素,或可導致公司的實際結果、財務狀況、業績或成就與此類陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。因此,讀者不應過分依賴上述陳述,尤其是與任何合同或投資決定無關的陳述。除法律要求外,公司沒有義務來更新任何此類前瞻性陳述,或更新實際結果可能與前瞻性陳述中預期結果存在重大差異的原因,即使將來有新資訊可用。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

聯絡方式:

Rhizen Pharmaceuticals AG – 聯絡人:
Samyukta Bhagwati
企業事務和傳播經理
Rhizen Pharmaceuticals AG.
電話:+41 32 580 0113
電子郵件:corpcomm@rhizen.com

Rhizen Pharmaceuticals AG



Contacts

聯絡方式:

Rhizen Pharmaceuticals AG – 聯絡人:
Samyukta Bhagwati
企業事務和傳播經理
Rhizen Pharmaceuticals AG.
電話:+41 32 580 0113
電子郵件:corpcomm@rhizen.com

More News From Rhizen Pharmaceuticals AG

Rhizen Pharmaceuticals AG宣布即將在ESMO 2022上展示其臨床階段的資產資料;Tenalisib治療局部晚期/轉移性乳腺癌和RP12146治療多種實體瘤

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--總部位於瑞士的私人臨床階段生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布,於2022年9月9日至13日在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO 2022)上展示正在進行的Tenalisib治療局部晚期或轉移性乳腺癌的II期試驗資料,以及RP12146的劑量遞增階段的結論資料。 Tenalisib是一種具有額外SIK3抑制活性的分化型PI3K δ/γ抑制劑。該多中心隨機II期研究評估了兩種劑量的Tenalisib。目前II期研究已經完成24周的治療,臨床受益率(CBR)達到令人印象深刻的57.5%,且未出現意料之外的安全問題。研究顯示口服Tenalisib對大多數具有內臟疾病和多發性轉移病灶的難治人群具有療效。此外,試驗中僅一名三陰性乳腺癌(TNBC)患者病情穩定超過6個月,並且正在繼續參與研究。 RP12146是新一代PARP 1/2抑制劑,旨在克服與第一代PARP抑制劑相關的安全責任問題。該抑制劑的I/Ib期試驗的劑量遞增試驗已經成功完結,正在以二期推薦劑量(R...

Rhizen Pharmaceuticals AG在2022年歐洲腫瘤內科學會乳腺癌會議上公布一項進行中的Tenalisib (RP6530)治療局部晚期或轉移性乳腺癌患者II期研究的中期積極資料

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--總部位於瑞士的私人控股臨床階段生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布,公司正在2022年5月3日至5日在德國柏林召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)乳腺癌會議上公布一項進行中的Tenalisib治療局部晚期或轉移性乳腺癌患者II期試驗的中期積極資料。 此項正在東歐展開的多中心、隨機II期研究旨在評估Tenalisib在兩個劑量水準上的抗腫瘤活性(6個月末的臨床獲益率、疾病控制率和總緩解率)和安全性。該研究同時納入各項轉化評估,旨在描述Tenalisib多價機制對腫瘤微環境內相關細胞因子/趨化因子水準和基因表達變化的影響。 該研究納入40例入組患者(39例HR+/Her2-、1例TNBC)。他們患有IV A或IV B期晚期或轉移性疾病,多數患者有明顯的骨、淋巴結、肺和肝遠端轉移。該研究人群納入對內分泌治療有原發性抗藥(約40%)和續發性抗藥(約60%)的患者,約50%的患者既往因腫瘤轉移接受過化療。 截至2022年4月18日的初步研究結果顯示,Tenalisib在不同劑量...

Rhizen Pharmaceuticals AG在AACR 2022公布其差異化的PARP和DHODH抑制劑專案的資料

瑞士巴塞爾--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--總部位於瑞士的專攻腫瘤和炎症的私人控股臨床階段生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)宣布,會在美國癌症研究協會(AACR) 2022年會上發布其差異化的新一代臨床階段PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase)和DHODH(DiHydro Orotate DeHydrogenase)抑制劑的專案資料。Rhizen的海報演講描述了其新型PARP抑制劑(RP12146)的臨床前特徵和差異化特性,以及支持其DHODH抑制劑(RP7214)在急性骨髓性白血病中廣泛定位的臨床前資料。 Rhizen稍早曾表示,其PARP專案已經證明了其差異化研究性新藥具有臨床前的安全。AACR 2022上公布的更多臨床前資料提示,這種差異化的安全性可能歸功於RP12146在骨髓中分布較少,同時血液學毒性也較低。Rhizen Pharma創部人、執行長Swaroop Vakkalanka表示:「我們認為,RP12146的安全性差異便於我們更有效地完成劑量遞增研究。此外,我們進行中的1期...
Back to Newsroom