Rhizen Pharmaceuticals AG anuncia la dosificación del primer paciente en un estudio de fase I/Ib de su novedoso inhibidor de PARP (RP12146) en pacientes con tumores sólidos avanzados

LOS ESFUERZOS DEL INHIBIDOR DE PARP DE RHIZEN FORMAN PARTE DE UNA PLATAFORMA DE DDR MÁS AMPLIA QUE TAMBIÉN INCLUYE UN PROGRAMA DE FASE TEMPRANA DIRIGIDO A POLθ; LA PLATAFORMA PERMITE COMBINACIONES PROPIAS INTERNAS

• Rhizen Pharma inicia la dosificación en un ensayo de fase I/Ib para evaluar su novedoso inhibidor de PARP (RP12146) en pacientes con cánceres avanzados.
• Rhizen indicó que RP12146 tiene una actividad preclínica comparable a la de los inhibidores de PARP aprobados y muestra una seguridad preclínica mejorada que espera que se traduzca en la clínica.
• El estudio multicéntrico de fase I/Ib, que consta de dos partes, se lleva a cabo en Europa y está diseñado para determinar inicialmente la seguridad, tolerabilidad y MTD/RP2D de RP12146 y, posteriormente, evaluar su actividad antitumoral en cohortes de expansión con pacientes de cáncer de mama, ovario y ES-SCLC enriquecidos con mutaciones HRR.
• RP12146 forma parte de una plataforma DDR más amplia de Rhizen que incluye un programa de inhibidores de Polθ en fase preclínica; la plataforma DDR permite combinaciones novedosas y propias

BASILEA, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen), una compañía biofarmacéutica privada en fase clínica centrada en la oncología y la inflamación con sede en Suiza, ha anunciado hoy que comenzó la dosificación en un ensayo multicéntrico de fase I/Ib para evaluar su nuevo inhibidor de la polimerasa (ADP-ribosa) (RP12146) en pacientes con tumores sólidos avanzados. Este estudio multicéntrico de fase I/Ib, que consta de dos partes, se lleva a cabo en Europa y fue diseñado para determinar inicialmente la seguridad, tolerabilidad, dosis máxima tolerada (MTD) y/o la dosis recomendada de fase II (RP2D) de RP12146 y para evaluar posteriormente su actividad antitumoral en cohortes de expansión con pacientes de cáncer de mama, ovario y ES-SCLC enriquecidos con mutaciones HRR.

Rhizen indicó que el RP12146 mostró actividad y eficacia preclínicas comparables a las del inhibidor de PARP aprobado Olaparib, y muestra una seguridad mejorada, como se ha visto en los estudios toxicológicos preclínicos habilitantes para el IND; una ventaja que Rhizen espera que se traduzca en los estudios clínicos. Rhizen también anunció que su programa PARP forma parte de una plataforma más amplia de respuesta al daño del ADN (DDR), que incluye un programa de inhibidores de la polimerasa theta (Polθ) en fase preclínica. Rhizen espera que la plataforma permita nuevas combinaciones patentadas de sus activos de PARP y Polθ, dada la sinergia mecánica y la oportunidad en entornos resistentes/refractarios a PARP.

“Los inhibidores de PARP son un gran éxito en el área de la respuesta al daño del ADN, pero no están exentos de problemas de seguridad que han limitado la realización de todo su potencial. Aunque nuestro novedoso inhibidor de PARP compite en un espacio saturado, esperamos que su seguridad preclínica superior se traduzca en la clínica, lo que diferenciará nuestro programa y nos permitirá ampliar su aplicación más allá del panorama actual de indicaciones y combinaciones aprobadas”, dijo Swaroop Vakkalanka, Fundador y Director General de Rhizen Pharma. Swaroop también añadió que “Nuestro programa PARP es fundamental para los esfuerzos de nuestra plataforma DDR y será la columna vertebral de varias combinaciones patentadas novedosas que esperamos llevar al desarrollo en el futuro”.

Acerca de Rhizen Pharmaceuticals AG.:

Rhizen Pharmaceuticals es una innovadora compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias oncológicas y contra la inflamación. Desde su creación en 2008, Rhizen ha creado una variada cartera de candidatos a fármacos propios dirigidos a varios tipos de cáncer y a vías celulares asociadas al sistema inmunitario.

Rhizen ha demostrado su experiencia en el espacio del modulador PI3K con el descubrimiento de su primer activo de PI3Kδ y CK1ε, Umbralisib, que ha sido desarrollado y comercializado con éxito en el linfoma de zona marginal y en el linfoma folicular por nuestro socio licenciatario TG Therapeutics (TGTX) en EE. UU. Además, Rhizen tiene una profunda línea de investigación en oncología e inflamación que abarca desde el descubrimiento hasta las etapas de desarrollo clínico de fase II.

Rhizen tiene sus oficinas centrales en Basilea, Suiza. Para información adicional, visite https://www.rhizen.com/

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