Le partenaire de PharmaJet, Zydus Cadila, annonce l’approbation d’une Autorisation d’utilisation d’urgence pour le premier vaccin anti-COVID-19, à ADN plasmidique, au monde

Vaccin administré exclusivement à l’aide du Système sans aiguille PharmaJet

GOLDEN, Colorado--(BUSINESS WIRE)--PharmaJet^®, le fabricant de la technologie innovante d’injection sans aiguille, a annoncé aujourd’hui que son partenaire, Zydus Cadila, avait reçu une Autorisation d’utilisation d’urgence (Emergency Use Authorization , EUA) de l’Organisme national indien de réglementation des médicaments (Drug Controller General of India, DCGI), pour le ZyCoV-D, premier vaccin à ADN plasmidique, au monde, contre la COVID-19. Le vaccin, ZyCoV-D, est exclusivement administré à l’aide du Système d’injection sans aiguille, PharmaJet Tropis^®.

S’exprimant sur ce développement, M. Pankaj R. Patel, président de Cadila Healthcare Ltd., a déclaré : « Il s’agit d’une étape historique dans le parcours du ZyCoV-D, un produit d’innovation indienne devenant le premier vaccin à ADN au monde, proposé pour un usage humain et soutenant la plus grande campagne de vaccination à l’échelle mondiale. Nous sommes particulièrement heureux que notre vaccin contribue à cette lutte contre la COVID-19 et permette au pays de vacciner une population plus importante, notamment dans la tranche d’âge des 12-18 ans. Je tiens à remercier tous les chercheurs, les investigateurs des essais cliniques, les bénévoles et les régulateurs qui ont soutenu cette entreprise. »

La décision du DCGI est basée sur les données d’un essai clinique pivot de phase 3, qui a recruté plus de 28 000 volontaires. L’essai comprenait des adolescents appartenant au groupe d’âge 12-18, une première pour un essai de vaccin anti-COVID-19 en Inde. Le ZyCoV-D a présenté une immunogénicité, une tolérance et une sécurité soutenues.

Chris Cappello, président et chef de la direction, chez PharmaJet, a confié pour sa part : « Nous félicitons notre partenaire Zydus Cadila pour avoir franchi cette étape cruciale. L’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) est un grand pas en avant pour aider à l’éradication de la COVID-19. Elle démontre la puissance des vaccins à base d’ADN, et élargit l’utilisation de l’injection par jet, sans aiguille. Nous sommes fiers de faire partie du développement et de la commercialisation du tout premier vaccin à ADN, à base de plasmide. »

Pour en savoir plus sur PharmaJet, rendez-vous sur www.pharmajet.com.

Reportez-vous au Mode d’emploi pour garantir la sécurité des injections, et examiner les risques.

¹ Données archivées

À propos de PharmaJet

La mission de PharmaJet est d’améliorer la vie des gens, grâce à la technologie sans aiguille. Les Systèmes sans aiguille, de PharmaJet offrent une efficacité accrue des vaccins, une expérience privilégiée pour le patient et le soignant, et une voie éprouvée vers la commercialisation. Ils sont également sûrs, rapides et faciles à utiliser. Le Système Stratis^® dispose de l’Autorisation de mise sur le marché, 510(k) émise par la FDA des États-Unis, du Marquage CE, et de la certification PQS (Performance, Qualité, Sécurité) de l’OMS, pour administrer des médicaments et des vaccins par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Le système Tropis^® possède le Marquage CE et la certification PQS de l’OMS, pour les injections intradermiques. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pharmajet.com.

Programme de recherche sur le Vaccin de Zydus

Le Centre de technologie des vaccins, de Zydus Cadila dispose d’un large éventail de capacités dans le développement et la fabrication de vaccins viraux, anatoxines, polysaccharides, conjugués, et d’autres vaccins purifiés, pour les besoins non satisfaits. En fait, Zydus a été la première entreprise en Inde à développer et à fabriquer localement le vaccin pour lutter contre la grippe porcine pendant la pandémie de 2010. Elle a également développé avec succès de nombreux vaccins, par le passé, notamment le vaccin antigrippal saisonnier tétravalent (première entreprise en Inde à le développer et à le commercialiser localement), le vaccin antirabique inactivé (préqualifié par l’OMS), le vaccin contre la varicelle (première entreprise indienne à développer et à recevoir une autorisation de mise sur le marché ), les vaccins antirougeoleux (MR, ROR, rougeole), le vaccin conjugué contre la typhoïde, le vaccin pentavalent (DPT-HepB-Hib), etc., pour n’en citer que quelques-uns. La société dispose également d’un solide portefeuille de vaccins, tels que les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (RROV), le vaccin contre le papillomavirus humain, l’hépatite A et l’hépatite E, qui sont à divers stades de développement. Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://zyduscadila.com/

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.