MINDACT研究分析證實，MammaPrint可精準檢出極惰性超低風險乳腺癌

ASCO 2021上口述呈報的長期資料顯示，MammaPrint超低風險狀態患者的八年乳腺癌病種存活率高於99%，與臨床風險無關

加州爾灣和阿姆斯特丹--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--乳腺癌精準腫瘤學的全球領導者Agendia, Inc.今天宣布，具有里程碑意義的MINDACT研究的資料將在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口述呈報。該呈報將詳述先前在MammaPrint低風險類別內確立的追加風險閾值，該閾值可檢出遠端復發(distant recurrence)超低風險患者，依以往研究，基本上意味著患者的腫瘤在至少20年的隨訪期間不太可能復發或轉移。上述資訊或有助於為早期乳腺癌患者進一步量身打造輔助治療。

該口述呈報題為「MINDACT試驗中70基因鑒定超低風險患者的治療成效」，摘要第一作者、荷蘭癌症研究所博士生、歐洲癌症研究和治療組織 (EORTC)研究員Josephine Lopes Cardozo, MD表示，在MINDACT研究中，超低風險鑒定患者預後良好，八年乳腺癌病種存活率高於99%，與臨床風險狀態無關，無遠端轉移(distant metastasis)間期達八年者占97%。該呈報是ASCO 2021乳腺癌專題的一部分，可按此處造訪。

Lopes Cardozo博士表示：「該超低閾值可檢出可能適合進一步降級治療的患者。在診斷時向患者的治療團隊提供這種預後見解，有望使許多患者避免過度治療，進一步降低副作用風險，同時保持極高的存活率。」

MINDACT試驗是歐洲癌症研究和治療組織(EORTC)發起的獨立、III期、前瞻性、隨機臨床試驗，主要目標是確定Agendia的70基因MammaPrint^®檢測能否用於降級化療臨床高風險早期乳腺癌患者。該研究入組近7,000例新診斷乳腺癌患者，在中位8.7年的長期隨訪中，46%的MammaPrint低風險、臨床高風險患者可放棄化療，而其治療成效未受負面影響。上述資料近期發表於《柳葉刀·腫瘤分冊》(The Lancet Oncology)。

將在ASCO上呈報的本次研究聚焦MINDACT入組的1,000例MammaPrint超低風險狀態女性的臨床特徵和治療成效。與2017年以來呈報的三項既往研究一致，上述資料顯示，接受五年抗雌激素治療後，八年時的乳腺癌病種存活率近100%，157例未接受全身治療的超低風險女性治療成效良好(97.8% DMFI)。

Agendia醫學長William Audeh, MD表示：「對MammaPrint超低風險類別的臨床重要性和良好預後的確認，進一步支持將該資訊納入內分泌治療管理，特別是對於出現重度副作用且難以繼續接受處方治療的女性。我們非常自豪能夠為EORTC的MINDACT研究做出貢獻，該研究對患者的臨床治療產生了影響，並將激發長期的轉化研究，這些研究將為乳腺癌個體化治療所需的資料庫做出貢獻。」

除了回應傳統的輔助化療問題之外，MINDACT 研究不斷產生大量具有直接臨床意義的見解，並獲得前所未有的全基因組資料集供進一步研究，從而大範圍節省衛生系統成本。

在ASCO 2021上，Agendia還呈報了公司開創性FLEX備案庫的更多資料集，這是一項使用全轉錄組定序的大樣本、前瞻性、觀察性乳腺癌研究，募集代表乳腺癌總群體的不同族群、年齡和性別的乳腺癌患者，這是在臨床試驗中增加多元群體和資料代表性的持續努力的一部分。

關於Agendia

Agendia是一家精準腫瘤公司，總部位於加州爾灣，致力於為早期乳腺癌患者及其醫生提供所需的資訊，以便為整個治療過程做出最佳決策。公司目前提供兩款市售的基因組定性檢測，這些檢測得到高階臨床和真實世界證據的支援，可提供全面的基因組資訊，能用於確定對每例乳腺癌患者可能極為有效的治療。

MammaPrint®是一種乳腺癌復發檢測，涵蓋70種基因，是唯一獲得FDA核准的復發風險檢測，得到同行評議的前瞻性治療成效資料以及國內和國際治療指南的支持。BluePrint®是一種分子亞型檢測，涵蓋80種基因，是唯一評估腫瘤基礎生物學從而確定腫瘤生長推動因素的市售檢測解決方案。MammaPrint®和BluePrint®並用，可提供全面的基因組定性，幫助醫生在術前和術後治療中做出更明智的決策。

Agendia開發新穎的循證基因組檢測，與多家開創性公司建立夥伴關係，以開發下一代數位治療工具。進行中的研究可建立一系列資料，以改善患者治療成效，並從初步診斷到癌症消退全程滿足乳腺癌患者及其醫生不斷變化的臨床需求。

Agendia的檢測可透過核心活檢或手術標本開具醫囑，從而為術前和術後的治療決策提供參考。欲瞭解有關Agendia檢測和進行中試驗的更多資訊，請造訪www.agendia.com。

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