一項研究調查了採用Masimo Rad-G™搭配RRp®實現自動呼吸頻率測量的影響

瑞士紐沙提勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布《兒科學報》(Acta Paediatrica)上一項前瞻性觀察性研究的結果，該研究中，多倫多病童醫院的研究者採用堅固的掌上型設備Masimo Rad-G™評估體積描記呼吸速率測量(RRp^®)在奈及利亞住院營養不良兒童中的精度。¹

Nancy Dale博士和同事研究了技術解決方案能否有效替代手工計數，他們指出，在資源有限的環境中，常用呼吸頻率(RR)測值來直接知照呼吸病病童的醫療決策，但手工RR計數「仍是一個挑戰」。在評估期間，研究者在營養不良兒童中比較了同步設備測值與護士手工測量的RR計數。所選用的設備是Masimo Rad-G，它使用脈搏血氧飽和度感測器測量血氧飽和度和RRp，並已證明其RRp與兒科醫生測量的RR的一致性良好²。他們招募2019年7月至2020年5月在奈及利亞博爾諾州住院的514例6至59個月齡兒童。參與研究的護士接受了Rad-G操作培訓，同時進行手工RR計數，這是每天兩次患者評估的一部分。RR手工計數60秒，而Rad-G透過連接到患者腳趾的感測器同步測量RRp，兩種測值均予記錄。

研究者分析了6,889對配對RR測值後發現，Rad-G RRp平均讀數比手工RR平均值高1.3 bpm（95%信賴區間1.2 – 1.4 bpm）。這兩種方法的平均絕對差值為4.4 bpm (95% CI 4.3 – 4.5 bpm)。（使用WHO肺炎閾值）將RR劃分為「正常」或「快速」呼吸時，這兩種方法在84%的時間中分類相同。RR按BedsidePEWS RR分項評分（4分制）分類時，80%的評分相同，99.3%的差值在1分以內。

研究者的結論是，他們的發現「凸顯了手工計數切換為自動RR計數的做法可能產生的臨床影響。該設備的臨床部署應慎重督察，以衡量對患者治療成效的影響。」

研究聯名作者Stanley Zlotkin博士評論道：「改善臨床醫護的技術解決方案值得稱讚。我們期待繼續這一研究。」

RRp是Masimo提供的多種RR監護方式之一，其他方式還包括聲學呼吸頻率(RRa^®)和NomoLine^®二氧化碳分析圖(RRc™)，可幫助臨床工作者確保他們獲得適合各種患者病情的至為合適的工具。

Rad-G最初與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)合作開發，是一款堅固的掌上型設備，可提供經過臨床驗證的Masimo SET^®脈搏血氧飽和度、呼吸頻率(RRp)和其他重要參數。Rad-G憑藉其持久的可充電電池、堅固的橡膠外殼和輕重量，使臨床工作者能在任何需要脈搏血氧飽和度生命徵象檢查的地方使用精簡輕便的設備更輕鬆快速地評估患者，並做出明智的醫護決策。與通用型Mini-Clip™脈搏血氧飽和度感測器搭配，可提供最佳的手持多功能性，Rad-G能用於各種場合，包括室內和野外資源有限的環境。

在美國，RRp獲得510(k)核准用於2歲以上患者。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術³。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁴、改善新生兒的CCHD篩檢⁵，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^6-9。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者¹⁰，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹¹。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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3. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®優勢的資訊，請造訪該公司的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
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11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關RRp^®、Rad-G™和SET^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括RRp、Rad-G和SET^®）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的至新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的至新版報告中包含的「風險因素」 ，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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