Takeda ontvangt een positief CHMP-advies voor ALUNBRIG® (brigatinib) als eerstelijnsbehandeling voor ALK+ non-small cell lung cancer

– Indien goedgekeurd door hetEuropean Medicines Agency, wordt ALUNBRIG een belangrijke eerstelijns behandelingsoptie voor ALK + NSCLC-patiënten –

– Positieve mening is gebaseerd op gegevens uit Fase 3 ALTA-1L-studie, waarin ALUNBRIG superioriteit aantoonde in zowel de algehele als de intracraniële werkzaamheid vergeleken met crizotinib –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) heeft vandaag aangekondigd dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de European Medicines Agency’s (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin wordt aanbevolen ALUNBRIG (brigatinib) goed te keuren als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met anaplastisch lymfoom kinase-positive (ALK +) gevorderde non-small cell lung cancer (NSCLC) die voorheen niet met een ALK-remmer werd behandeld. ALUNBRIG is een tyrosine kinase inhibitor (TKI) van de volgende generatie die is ontworpen om ALK genetische veranderingen te targeten en te remmen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.