-

Brenus Pharma anuncia que la FDA ha aceptado la solicitud de ensayo clínico (IND) para el STC-1010 (BreAK-CRC001) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación del gen MSS

  • El STC-1010 es una inmunoterapia alogénica in vivo pionera en su clase, cuya evaluación clínica en Estados Unidos ha autorizado la FDA dentro del estudio BreAK-CRC001.
  • Este hito estratégico permite a la empresa poner en marcha una estrategia clínica internacional tras las autorizaciones reglamentarias europeas (ANSM, AFMPS), la administración de la primera dosis a los pacientes y la obtención de resultados preliminares que indican una buena tolerabilidad en la fase Ia temprana.
  • Se prevé que los primeros datos se presenten durante el congreso anual de ESMO de 2026.

Lyon, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, una empresa de biotecnología en fase clínica dedicada al desarrollo de nuevas inmunoterapias in vivo para tumores sólidos, ha anunciado que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) presentada por la empresa para su primer fármaco candidato, el STC-1010, destinado al tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con estabilidad de microsatélites (MSS).

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

contact@brenus-pharma.com

Industry:

Brenus Pharma

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese SimplifiedJapanese

Contacts

contact@brenus-pharma.com

More News From Brenus Pharma

AACR 2026: los resultados de los primeros estudios de STC-1010 en humanos muestran un perfil de seguridad favorable y una respuesta inmunitaria temprana en cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites

LYON, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma anunció que los resultados de los primeros estudios en humanos se presentarán en el encuentro anual de la AACR en 2026, que se llevará a cabo del 17 al 22 de abril en San Diego, California. La compañía continúa avanzando en el desarrollo de su candidato principal, la STC-1010, una novedosa inmunoterapia alogénica in vivo respaldada por la tecnología Stimulated Ghost Cells (SGC). La presentación tendrá un enfoque traslacional con el objetivo de demos...

Resumen: Brenus Pharma presentó nuevos datos preclínicos y clínicos preliminares sobre el cáncer colorrectal durante AACR Immuno-Oncology Conference 2026

LYON, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, una empresa de biotecnología en fase clínica pionera en inmunoterapias «listas para su uso» in vivo, ha anunciado la selección de un resumen para su presentación en póster en la conferencia anual de la American Association for Cancer Research Immuno-Oncology (AACRIO) (del 18 al 21 de febrero de 2026), en Los Ángeles. El póster muestra nuevos datos preclínicos y los primeros resultados clínicos del principal producto en desarrollo de la empresa, el...

Resumen: Brenus Pharma registra tolerabilidad favorable y señales clínicas positivas en los resultados preliminares iniciales del primer estudio en humanos con STC-1010 en los pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) irresecable

LYON, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, una empresa de biotecnología en fase clínica que se dedica a liberar el potencial del sistema inmunitario in vivo para combatir los tumores sólidos, ha anunciado que han concluido con éxito los primeros niveles de dosis en su primer estudio en humanos, que actualmente se encuentra en curso. Este ensayo multicéntrico y abierto (NCT06934538) es un estudio de fase Ia/Ib diseñado para evaluar el perfil de seguridad, tolerabilidad y la actividad clínica...
Back to Newsroom