Vensica Medical obtiene la autorización de la FDA para iniciar un ensayo clínico de fase II de ViXe, su sistema sin agujas para administrar Xeomin® en el tratamiento de la vejiga hiperactiva

NUEVA YORK--(BUSINESS WIRE)--Vensica Medical, empresa en fase clínica especializada en el desarrollo de soluciones terapéuticas sin agujas para enfermedades urológicas, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la autorización necesaria para que la empresa inicie un ensayo clínico de fase II de ViXe. El estudio evaluará el sistema Vibe^®, una tecnología de administración de fármacos sin agujas basada en ultrasonidos, en combinación con Xeomin^® (incobotulinumtoxinA), para el tratamiento de la vejiga hiperactiva.

Se estima que la vejiga hiperactiva afecta a 33 millones de adultos en Estados Unidos y se caracteriza por urgencia urinaria, aumento de la frecuencia miccional e incontinencia urinaria.

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