PCIファーマ・サービシズが米国の無菌充填仕上げのCDMO味の素アルテアを買収

買収により、プレフィルドシリンジ、カートリッジ、ADCなどの高活性製剤を製造する最先端の無菌設備を備えた世界クラスの大規模製造拠点がサンディエゴ地域に誕生し、グローバルな無菌充填仕上げおよび高度薬物送達事業を補完することになります。

フィラデルフィア--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 革新的なバイオ医薬品治療に特化した世界有数の開発・製造受託機関（CDMO）のPCIファーマ・サービシズ（「PCI」）は、日本の味の素株式会社の100%子会社で米国を拠点とする無菌充填製剤CDMO、味の素アルテア株式会社（アルテア）の全株式を取得します。2025年5月に完了する予定のこの買収により、PCIはプレフィルドシリンジとカートリッジ（これらのフォーマット用のアイソレーター技術を含む）ならびに抗体薬物複合体（ADC）に適した高活性製剤の北米初の製造拠点となります。

アルテアの注射用医薬品における臨床段階から商業化までの堅牢なサービスは、PCIの豊富な業界経験をさらに強化し、同社のグローバルな無菌充填仕上げ能力および高度な薬物送達技術における確かな専門知識を支えるものとなります。また、アルテアの拡張可能なカスタムオリゴヌクレオチドおよびペプチドに関する豊富な知識基盤、スキルセット、および製造能力は、PCIの複雑な製剤および凍結乾燥技術における既存の製造能力を補完し、ナノ粒子、mRNA、MABs、タンパク質、その他のバイオロジクスを含む幅広い注射剤（バイアル、ボトル、プレフィルドシリンジ、オートインジェクターなどのデリバリーフォーマット）に対応しています。

この買収により、PCIは高活性製剤のバイアル充填と凍結乾燥技術を保有する米国拠点のCDMOとして、抗体薬物複合体（ADC）という新興の腫瘍治療モダリティの製造が可能な数少ない企業の一つとなりました。PCIの高活性分子における豊富な経験とノウハウを基盤に、この戦略はグローバルな専門性を活用したエンドツーエンドのソリューションを提供し、バイオ医薬品開発・製造におけるリーダーシップの幅をさらに広げるものです。

PCIの高度な薬物送達システムおよび薬物・医療機器複合製品事業において、アルテアの資産は、欧州と北米における最終製品組立包装・包装施設におけるPCIのリーダーシップポジションを補完するものです。アルテアのサンディエゴキャンパスを買収することで、PCIは米国西海岸のバイオファーマ産業の拠点において最大級の製造拠点の一つとなり、現在の臨床試験サービスと早期段階のロボティック無菌充填仕上げ能力が自ずと拡大することになります。これにより、最先端の施設間が数分以内に相互にアクセス可能となり、拡張性のある柔軟な製造複合施設が実現します。

「患者の人生を変える治療法を提供する顧客の取り組みを支援し続けるため、PCIは滅菌充填仕上げ分野への大規模な投資を継続し、当社のポートフォリオに新たな能力、容量、技術を追加しています」と、PCIファーマ・サービシズのCEOであるサリム・ハファールは述べています。そして「アルテアをPCIファミリーに迎えることで、当社の複数の治療法と薬物送達モダリティ、特に新興のADC市場を含む分野での支援能力が拡大することとなり、臨床試験サービスと高度な薬物送達ソリューションを含む広範なエンドツーエンドソリューションが補完されるでしょう」と続けました。

PCIファーマ・サービシズについて

PCIは世界有数のCDMOとして、エンド・ツー・エンドで統合された医薬品開発、製造、包装能力を顧客に提供することで、製品の市場投入のスピードと商業的成功の機会を高めています。PCIは、毎年90を超える製品の上市を成功させ、50年以上にわたって医療サービス事業に携わってきた実績ある経験を活かしています。現在、7か国（オーストラリア、カナダ、米国、アイルランド、ウェールズ、ドイツ、スペイン）に30拠点を有し、7,000人以上の従業員が、多くの患者の人生を変える治療法の実現に取り組んでいます。

最先端の技術と継続的な投資により、PCIファーマ・サービシズは、製品のライフサイクル全体（製造能力から臨床試験のサプライチェーン、商業化まで）にわたるグローバルな医薬品開発ニーズに対応することが可能です。同社の顧客はPCIを自社のビジネスの一部として活用し、患者の生活を向上させるという共通の目標を持つ協業パートナーとして同社を信頼しています。詳細については、pci.comをご覧ください。

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