SEÚL, Corea del Sur--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (consejero delegado: Jeong Jae-hoon, KRX: 170900) se congratula de anunciar que su biosimilar de Stelara, IMULDOSA (nombre del proyecto: DMB-3115, principio activo: Ustekinumab), ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) el 18 de diciembre.
Esta histórica aprobación se produce solo dos meses después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendara el producto para su aprobación en octubre. Después de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. el pasado octubre, IMULDOSA está ahora plenamente autorizado para entrar en el mercado mundial.
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