ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Airway Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica que desarrolla una nueva clase de productos biológicos para romper el ciclo de lesión e inflamación en pacientes con enfermedades respiratorias e inflamatorias, ha anunciado hoy que ha recibido el Whitsett Award a los resúmenes con mayor puntuación del Neonatal and Developing Lung Executive Committee en la conferencia internacional de 2024 de la American Thoracic Society (ATS).
El resumen se titula «Randomized Blinded Phase 1b Study Demonstrates Safety and Tolerability of Zelpultide Alfa (rhSP-D) in Preterm Neonates at High Risk for the Development of Bronchopulmonary Dysplasia (BPD)». Treinta y siete lactantes, nacidos entre las 23 semanas y las 28 semanas y 6 días, han participado en el estudio en EE.UU. y Europa. No se detectaron toxicidades que limitaran la dosis y se observaron indicios de eficacia.
En todo el mundo, 2,5 millones de niños muy prematuros corren el riesgo de desarrollar DBP debido al daño pulmonar causado por la ventilación mecánica y el oxígeno. Los bebés que desarrollan DBP pueden sufrir complicaciones de por vida, como asma y neumonía, así como problemas de crecimiento y desarrollo.
El Premio Whitsett lleva el nombre del Dr. Jeffrey A. Whitsett, director de la sección de neonatología, biología perinatal y pulmonar del centro médico del Cincinnati Children's Hospital. Raquel Arroyo, doctora en Farmacia y directora de Ciencias clínicas de Airway, ha recogido el premio como autora principal del resumen.
«Estamos muy agradecidos a los padres de estos pacientes tan delicados que participan en el primer estudio clínico con zelpultida alfa en neonatos muy prematuros, y también damos las gracias a los investigadores y a sus equipos de estudio por su participación», ha declarado el consejero delegado y director médico de Airway, el doctor Marc Salzberg. «La doctora Arroyo ha tenido el placer de recibir el premio Whitsett en nombre de los investigadores y en reconocimiento a su inestimable contribución al desarrollo de zelpultida alfa. Basándonos en el éxito del estudio de fase 1b, tenemos previsto lanzar un ensayo internacional pivotal en el cuarto trimestre de 2024 en el que participarán más de 300 neonatos nacidos entre las 23 semanas y las 27 semanas y 6 días».
El ensayo pivotal, que comenzará en España e Italia, será un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y de varios centros para evaluar la eficacia de zelpultida alfa (administrada por vía intratraqueal) en la prevención de la DBP en comparación con el tratamiento estándar junto con air-sham (administración intratraqueal de aire natural).
Zelpultide alfa es una versión que vuelve a combinar la SP-D humana endógena, una proteína esencial para la defensa inmunitaria del pulmón que reduce la inflamación y la infección, al tiempo que modula las respuestas inmunitarias. El fármaco biológico se administra por vía intratraqueal durante la ventilación mecánica. La FDA y la Agencia Europea de Medicamentos han concedido el estatus de medicamento huérfano a la zelpultida alfa.
Sobre Airway Therapeutics
Airway Therapeutics es una empresa biofarmacéutica que desarrolla un nuevo tipo de fármacos biológicos para romper el ciclo de lesiones e inflamación en pacientes con enfermedades respiratorias e inflamatorias, especialmente en las poblaciones más vulnerables. La empresa está desarrollando la zelpultide alfa, una nueva proteína humana recombinante hSP-D que reduce la inflamación y la infección en el organismo a la vez que modula la respuesta inmune. Zelpultide alfa es la primera candidata de Airway en desarrollo para la prevención de la DBP en recién nacidos muy prematuros y para el tratamiento de la COVID/CAP en pacientes graves con ventilación mecánica.
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