GENF--(BUSINESS WIRE)--Die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX:RLF) „Relief“ gibt bekannt, dass das Klinikum New York University Langone (NYU Langone Health) an einer klinischen Phase-2-Studie mit dem Wirkstoff Aviptadil des Unternehmens zur Behandlung des durch COVID-19 verursachten akuten Atemnotsyndroms (ARDS) teilnimmt. In die multizentrische Studie sollen bereits mechanisch beatmete Patienten in der Hoffnung aufgenommen werden, dass Aviptadil die Sterblichkeit bei dieser Erkrankung senkt und dazu beiträgt, die Sauerstoffübertragung in den Körper durch die Lunge des Patienten zu verbessern.
Geleitet wird die Studie von NeuroRx Inc., dem US-amerikanischen Partner von Relief mit klinischem Betrieb in Radnor (Pennsylvania/USA), im Zusammenhang mit dem Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (Investigational New Drug) durch die FDA im Rahmen des Corona Treatment Acceleration Program (CTAP) der FDA. Einzelheiten zu der Studie sind verfügbar unter clinicaltrials.gov NCT04311697.
Der Tod bei COVID-19-infizierten Patienten wird zum Teil durch einen „Zytokinsturm“ in der Lunge verursacht, bei dem das Virus Entzündungsmoleküle, sogenannte „Zytokine“, auslöst. Diese Zytokine bewirken, dass sich die Luftsäcke (Alveolen) der Lunge mit Wasser füllen und selbst bei mechanischer Beatmung sauerstoffundurchlässig werden. Neue Daten aus klinischen Zentren im Nordosten der USA deuten auf eine Sterblichkeitsrate von 80 bis 90 Prozent bei Patienten hin, die derzeit mechanisch beatmet werden. VIP ist ein natürlich synthetisiertes Peptid, das zu 40 Prozent in der Lunge konzentriert ist und in zahlreichen Tiermodellen bei Atemnot, akuter Lungeninsuffizienz und Lungenentzündungen eine starke antizytokine Wirkung gezeigt hat. Seine für den Menschen unbedenkliche Anwendung hat sich seit 20 Jahren in zahlreichen am Menschen durchgeführten Studien bei Sarkoidose, Lungenfibrose und Lungenhochdruck erwiesen. In Europa wird das Medikament als lokale Injektion zur Behandlung der erektilen Dysfunktion vermarktet.
Die FDA und die EU haben VIP von Relief Therapeutics den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ARDS, pulmonaler Hypertonie und Sarkoidose erteilt. Relief besitzt außerdem ein US-Patent1 für Aviptadil und für das proprietäre Herstellungsverfahren zu dessen Synthese.
„In einer früheren Studie mit VIP zur ARDS-Behandlung von Patienten mit Sepsis wurde bei 7 von 8 Patienten mit mechanischer Beatmung eine wesentliche Verbesserung erreicht. 6 Patienten konnten schließlich das Krankenhaus lebend verlassen“, so Prof. Jonathan Javitt, MD, MPH, CEO von NeuroRx Inc. „COVID-19-Patienten an Beatmungsgeräten haben nicht einmal eine 50-prozentige Überlebenschance. Wenn die ersten Ergebnisse bei einem durch COVID-19 verursachten ARDS repliziert werden können, könnte diese Behandlung sich überaus positiv sowohl auf das Überleben von COVID-19-Patienten als auch auf die Verfügbarkeit von Beatmungsgeräten für Menschen auswirken, die dringend auf diese angewiesen sind.“
Über die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG
Die Entwicklungsaktivitäten der Relief-Unternehmensgruppe konzentrieren sich vornehmlich auf Projekte im klinischen Stadium auf Basis von Molekülen natürlichen Ursprungs (Peptide und Proteine), die bereits klinisch getestet oder am menschlichen Patienten angewandt wurden oder starken wissenschaftlichen Grundprinzipien entsprechen. Zurzeit konzentriert sich Relief Holding auf die Entwicklung neuer Behandlungslösungen für Indikationen im Zusammenhang mit akuter Atemnot.
Über RLF-100
RLF-100 (Aviptadil) ist eine patentierte Formulierung von vasoaktivem intestinalem Polypeptid (VIP), das ursprünglich für die Behandlung der erektilen Dysfunktion entwickelt wurde und derzeit in Europa für diese Indikation vermarktet wird. VIP findet sich bekanntermaßen in hoher Konzentration in der Lunge und hemmt verschiedene inflammatorische Zytokine. Die US-amerikanische FDA erteilte Aviptadil im Jahr 2001 den Orphan-Drug-Designation-Status für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms und 2005 für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie. Im Jahr 2006 erteilte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Aviptadil den Orphan-Drug-Designation-Status für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms und 2007 für die Behandlung von Sarkoidose. Sowohl die US-amerikanische FDA als auch die EMA haben IND-Lizenzen für Studien zur Behandlung von Menschen mit Aviptadil erteilt.
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol „RLF“ notiert.
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1 US 8,178,489 Formulierung von Aviptadil
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