Takeda annuncia che la FDA statunitense ha concesso la revisione prioritaria della richiesta supplementare di registrazione di un nuovo farmaco per ALUNBRIG® (brigatinib),....

– ALUNBRIG presenta il potenziale per un'espansione dell'indicazione nel carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule ALK+ -

– La data limite per la revisione, nell'ambito del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), è fissata per il 23 giugno 2020 –

CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone--(BUSINESS WIRE)-- 

Takeda annuncia che la FDA statunitense ha concesso la revisione prioritaria della richiesta supplementare di registrazione di un nuovo farmaco per ALUNBRIG^® (brigatinib), come trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule ALK+

 

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la revisione prioritaria della richiesta supplementare di registrazione di un nuovo farmaco (sNDA) dell'azienda, nell'obiettivo di estendere l'uso di ALUNBRIG (brigatinib) come trattamento di prima linea nei pazienti affetti da carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con espressione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK+), in base alla rilevazione effettuata tramite un test approvato dalla FDA.

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