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法国里昂--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Brenus Pharma是一家致力于针对实体瘤开发新型体内免疫疗法的临床阶段生物技术公司。该公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的首款候选药物STC-1010的新药临床试验(IND)申请。 STC-1010旨在解决全球范围内一项极为迫切且尚未满足的医疗需求。在mCRC患者中，约有95%属于MSS肿瘤，这类肿瘤对标准免疫疗法几乎没有应答。此次申请获得FDA受理，印证了Brenus Pharma先进的监管和生产能力。这种运营就绪状态将加速欧洲和美国临床试验中心的患者入组以及数据生成，从而为计划于2027年开展的II期研究项目做好准备。 “FDA此次受理IND申请，是对我们研究项目的一项重大肯定，使我们能够在欧洲和美国全面执行自身临床策略。在多个司法管辖区达成监管共识，反映了我们团队深厚的专业知识，以及本公司致力于将STC-1010带给有需要的患者的坚定承诺。” 首席执行官Paul BRAVETTI表示。 “对于Brenus而言，这是一项令人瞩目的成就，...

フランス・リヨン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 固形がんを対象とした新規の生体内免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるBrenus Pharmaは、米国食品医薬品局（FDA）が、マイクロサテライト安定型（MSS）転移性大腸がん（mCRC）を対象とした同社初の治験薬候補STC-1010に関する治験薬（IND）申請を受理したと発表しました。 STC-1010は、世界における重要なアンメットニーズに対応するために開発されました。mCRC患者の約95%はMSS腫瘍を有しており、標準的な免疫療法に対する反応はごくわずかです。FDAは、Brenus Pharmaの高度な薬事および製造能力を認めました。この運用体制の整備により、2027年に予定されている第II相プログラムに向けて、欧州および米国の両試験施設における患者アクセスとデータ取得が加速されます。 「FDAによる当社INDの受理は、当社プログラムの大きな裏付けであり、欧州および米国における臨床戦略の本格的な実行を可能にするものです。複数の管轄当局にわたる薬事調整を実現できたことは、当社チーム...

法國里昂--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 致力於針對實質腫瘤開發新型體內免疫療法的臨床階段生物科技公司Brenus Pharma宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已受理其用於治療微衛星穩定型(MSS)轉移性大腸直腸癌(mCRC)的首款候選藥物STC-1010的新藥臨床試驗(IND)申請。 STC-1010旨在解決全球一項極為迫切且尚未滿足的醫療需求。在mCRC病患中，約有95%屬於MSS腫瘤，這類腫瘤對標準免疫療法幾乎沒有應答。此次申請獲得FDA受理，印證了Brenus Pharma先進的監管和生產能力。這種營運就緒狀態將加快歐洲和美國臨床試驗中心的病患招募以及資料生成，從而為計畫於2027年展開的第II期研究計畫做好準備。 「FDA此次受理IND申請，是對我們研究計畫的一項重大肯定，使我們能夠在歐洲和美國全面執行自身臨床策略。在多個司法管轄區達成監管共識，反映了我們團隊深厚的專業知識，以及本公司對於將STC-1010帶給有需要之病患的堅定承諾。」 執行長Paul BRAVETTI表示。 「對於Brenus而言，這是一項令人矚目的成就，為公司計畫在美國擴充臨床...

Lyon, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, una empresa de biotecnología en fase clínica dedicada al desarrollo de nuevas inmunoterapias in vivo para tumores sólidos, ha anunciado que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) presentada por la empresa para su primer fármaco candidato, el STC-1010, destinado al tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con estabilidad de microsatélites (MSS). El comunicado en el idi...

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat nieuwe in vivo immunotherapieën ter behandeling van vaste tumoren ontwikkelt, maakte bekend dat de U.S. Food & Drug Administration (FDA) de IND-aanvraag (Investigational New Drug) van het bedrijf heeft aanvaard voor zijn eerste kandidaatgeneesmiddel STC-1010 bij MSS (microsatelliet-stabiele) mCRC (metastatische colorectale kanker). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal....

LIONE, Francia--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, una società biotecnologica di fase clinica all'avanguardia nell'ambito delle immunoterapie in vivo per tumori solidi, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la domanda di Investigational New Drug (IND, nuovo farmaco sperimentale) dell'azienda per il suo primo candidato farmaco, STC-1010, nel carcinoma colorettale con stabilità dei microsatelliti metastatico (mCRC). Il testo originale del presente annuncio...

LYON, Frankreich--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige In-vivo-Immuntherapien für solide Tumoren entwickelt, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung als Investigational New Drug (IND) für seinen ersten Wirkstoffkandidaten, STC-1010, bei mikrosatellitenstabilem (MSS) metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) angenommen hat. STC-1010 wurde entwickelt, um einen w...

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouvelles immunothérapies in vivo pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté la demande d’autorisation de mener des essais cliniques pour un nouveau médicament de recherche (investigational new drug, ou IND), déposée par la société pour son premier candidat-médicament, STC-1010, destiné au traitement du cancer colorectal m...

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: L’Assemblée générale mixte de Getlink SE (Paris:GET) s’est tenue au « Châteauform’ le 28 George V » à Paris (75008) ce mercredi 27 mai 2026, sous la présidence de Jacques Gounon, Président du Conseil d’administration. Le quorum des actionnaires présents ou représentés, sur la base d’un total de 486 992 915 actions présentes ou représentées, a atteint cette année un nouveau record historique de 89,77 % des titres ayant droit de vote. La totalité des résol...

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: The Getlink SE (Paris:GET) Combined General Meeting was held at “Châteauform’ le 28 George V” in Paris (75008) on Wednesday 27 May 2026, chaired by Jacques Gounon, Chairman of the Board. The quorum of shareholders present or represented, based on a total of 486,992,915 shares present or represented, reached a new historical record this year of 89.77% of the shares with voting rights. All resolutions submitted to the vote by the Board of Directors were wi...