MISSISSAUGA, Ontario--(BUSINESS WIRE)--Bioventus, un líder global en la curación ortopédica activa, anunció hoy que la próxima generación de su Sistema de Curación de Huesos por Ultrasonido líder en el mercado1 EXOGEN®, que incluye nuevas características de cumplimiento y una Garantía de Rendimiento de la progresión de la curación, ya está disponible en Canadá.
EXOGEN®, el tratamiento clínicamente probado para las fracturas óseas indicadas*, es un dispositivo médico que ayuda a curar los huesos fracturados.
- EXOGEN utiliza un ultrasonido efectivo, seguro, de baja intensidad y pulsado que ayuda a estimular el proceso de curación natural del cuerpo2
- Tiene una tasa de curación de 86 % en fracturas que no se curan por sí solas3
- EXOGEN ofrece una curación de fracturas recientes que es 38 % más rápida4
La nueva versión de EXOGEN introduce nuevas capacidades de cumplimiento, tales como un registro y un historial del tratamiento del paciente, para que los médicos puedan asegurarse de que los pacientes están utilizando y beneficiándose del dispositivo correctamente.
“El lanzamiento del nuevo dispositivo EXOGEN es una excelente noticia para los que tratamos las fracturas regularmente. Esta tecnología se ha convertido en una herramienta muy útil para el tratamiento de fracturas. La nueva Garantía de Rendimiento no tiene precedentes y proporciona la seguridad de que Bioventus respalda su producto”, manifestó el Dr. Paul Zalzal, Profesor Clínico Asistente en la Universidad McMaster de Ontario, Canadá; y Exjefe de Cirugía Ortopédica en el Oakville Trafalgar Memorial Hospital, en Canadá.
La Garantía de Rendimiento del nuevo EXOGEN reintegra los gastos de bolsillo a los pacientes de EXOGEN que cumplen con los requisitos del programa y que no experimentan ninguna progresión de la curación en su fractura pseudoartrósica (las fracturas de cráneo y columna vertebral no están incluidas).
Recetado por miles de médicos de todo el mundo, EXOGEN es un dispositivo portátil y liviano que cuenta con una sonda de ultrasonido que los pacientes colocan en su piel en el lugar de la fractura de hueso durante 20 minutos al día. Los pacientes pueden realizar el tratamiento fácilmente desde sus casas y no se conocen contraindicaciones del EXOGEN.
El nuevo EXOGEN reemplaza al modelo EXOGEN 4000+. El nuevo dispositivo es más portátil y fácil de usar, con su nueva pantalla LCD a color, su carcasa a prueba de salpicaduras y su diseño elegante, liviano y más ecológico, con batería extraíble y recargable.
“El innovador dispositivo EXOGEN es un ejemplo del compromiso de Bioventus de crear terapias de curación de huesos para mejorar el proceso de curación natural del cuerpo, al acelerar la recuperación y mejorar la calidad de vida del paciente. Trabajamos todos los días para poner la ortobiología a la vanguardia de la atención ortopédica, de manera que los pacientes de todo el mundo puedan recibir la atención que necesitan y regresar más rápidamente a sus vidas normales y cotidianas”, declaró Anthony Bihl, Director Ejecutivo de Bioventus.
Para obtener más información acerca de EXOGEN, visite www.exogen.com.
Acerca de Bioventus
Bioventus es una empresa biológica, que ofrece productos clínicamente probados y rentables que ayudan a la gente a sanar de forma rápida y segura. Los productos innovadores de la compañía incluyen los mejores dispositivos, terapias y diagnósticos del mercado que lo convierten en un líder mundial en la curación ortopédica activa. Al basarse en su compromiso con los altos estándares de calidad, la medicina basada en la evidencia y un fuerte comportamiento ético, Bioventus es un socio confiable para los médicos de todo el mundo.
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EXOGEN y el logotipo de Bioventus son marcas registradas de Bioventus LLC.
*Una pseudoartrosis se determina cuando el lugar de la fractura no muestra signos visiblemente progresivos de sanación.
1. Datos de archivo: 12000:08
2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671-680.
3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001;51:693–703.
4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.
EXOGEN Resumen de indicaciones para el uso en la Unión Europea, Canadá y Australia:
El Sistema de Curación de Huesos por Ultrasonido EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de defectos óseos (sin incluir las vértebras y el cráneo) tales como: El tratamiento del retraso de consolidación y pseudoartrosis, acelerando el tiempo para la curación de las fracturas recientes; el tratamiento de las fracturas por estrés, que acelera la reparación después de una osteotomía, la reparación de los procedimientos de transporte de huesos y la reparación en los procedimientos de distracción ósea; y el tratamiento de fusión de la articulación. No se conocen contraindicaciones para el dispositivo EXOGEN. No se ha determinado la seguridad y la eficacia para las personas que carecen de madurez esquelética; las mujeres embarazadas o en lactancia; los pacientes con marcapasos cardíacos; las fracturas a causa de cáncer de huesos; o en los pacientes con mala circulación de la sangre o problemas de coagulación. Algunos pacientes pueden ser sensibles al gel del ultrasonido. La información de prescripción completa se puede encontrar en www.exogen.com.
EXOGEN Resumen de las indicaciones para su uso en los EE. UU.:
El Sistema de Curación de Huesos por Ultrasonido EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de la pseudoartrosis, sin incluir las vértebras y el cráneo. Además, EXOGEN está indicado para acelerar el tiempo de sanación de las fracturas del radio distal recientes, cerradas, posteriormente desplazadas y las fracturas de diáfisis tibial recientes, cerradas o de grado I en pacientes con un esqueleto maduro cuando estas fracturas se tratan ortopédicamente mediante la reducción cerrada y la inmovilización del yeso. No se conocen contraindicaciones para el dispositivo EXOGEN. No se ha determinado la seguridad y la eficacia para las personas que carecen de madurez esquelética; las mujeres embarazadas o en lactancia; los pacientes con marcapasos cardíacos; las fracturas a causa de cáncer de huesos; o en los pacientes con mala circulación de la sangre o problemas de coagulación. Algunos pacientes pueden ser sensibles al gel del ultrasonido. Se puede encontrar información de prescripción completa en la etiqueta del producto, en www.exogen.com o contactando al servicio de atención al cliente al 1-800-396-4325.
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