米ジョージア州サバンナ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ）-- 特許で保護された先進の数学的技術を個別化医療に利用する分子診断法のリーダー企業ヘルス・ディスカバリー・コーポレーション（OTCBB: HDVY）（HDC）は、乳がんを除く造血器腫瘍・固形腫瘍の分野における研究室開発検査法（LDT）を対象に、ネオゲノミクス（OTCBB: NGNM）と世界規模での独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。乳がんについてのライセンスは従来、クエスト・ダイグノスティクス（NYSE:DGX）とスマート・パーソナライズド・メディスンに対して供与されており、今回の契約ではRetinalyzeに委託している網膜がんも除外されています。HDCはがんに対するインビトロ診断（IVD）用検査キットの開発に関する権利をすべて保持します。またHDCの既存ライセンスは引き続き有効です。
ネオゲノミクスは本契約の条件に従い、HDCに対してライセンス料の前払い金として、100万ドルを現金で支払い、ネオゲノミクス の普通株式136万株を発行しました。ネオゲノミクスはさらにサブライセンスによる収入、および本契約の結果として開発された製品とサービスが生み出す収入に基づき、マイルストーン支払いを現金または株式にて行います。マイルストーン支払いは総額500万ドルを上限に、ネオゲノミクスが計上した収入200万ドルごとに50万ドルを支払う形で実施されます。累積収入として2000万ドルが計上された後、ネオゲノミクスは製品売上げに対し6.5%のロイヤルティーを支払い、サブライセンス契約から得た利益を分配します。またネオゲノミクスは、細胞遺伝学的解析システムとフローサイトメトリーシステムを対象とするあらゆるサブライセンス契約から生じた収益について50%のロイヤルティーを支払います。
ネオゲノミクスは高度に複雑な検査を行う臨床研究所としてCLIAの認証を取得し、検査業界で最速の成長を示しているがん診断用遺伝学的検査の分野を専門としています。ネオゲノミクスの検査サービスには、細胞遺伝学、蛍光インサイチュ・ハイブリダイゼーション（FISH）、フローサイトメトリー、免疫組織化学、 形態学的研究、 解剖病理学、 分子遺伝学的検査が含まれます。ネオゲノミクスは米フロリダ州フォートマイヤーズに本社を置き、テネシー州ナッシュビル、カリフォルニア州アーバイン、フロリダ州のタンパとフォートマイヤーズに研究所を構えています。ネオゲノミクスは病理医、腫瘍医、泌尿器科医、その他の臨床医、そして全米の病院のニーズに応えるサービスを提供しています。
ヘルス・ディスカバリー・コーポレーションの会長兼最高経営責任者（CEO）であるStephen D. Barnhill（M.D.）は、次のように述べています。「高度に複雑な検査を行う臨床研究所としてCLIAの認証を取得しているネオゲノミクスとのライセンス契約は、前立腺がん、すい臓がん、結腸がん用の検査、細胞遺伝学およびフローサイトメトリーの解析ソフトウエアを含め、HDCのがん関連製品のLDTとしての開発と商業化を完遂する上で、非常にすばらしい機会を与えてくれます。このライセンス契約の要件として当社が非常に喜ばしいと思うのは、Maher Albitar医師がネオゲノミクスの最高医学責任者兼研究開発部長に就任し、ネオゲノミクスにてこれらがん関連製品の最終開発・商業化を直接指揮するという点です。」
「ライセンス契約の条件に従い、ネオゲノミクスはこれら検査法の開発完了に向けて最善を尽くし、12カ月以内に最初の商業利用を実現することに同意しています。同期間は必要に応じて延長されます。」（Dr. Barnhill）
ヘルス・ディスカバリー・コーポレーションの最高科学責任者で、テキサス大学M.D.アンダーソンがんセンター臨床化学部門の検査医学教授と部門長を最近まで務めていたHerbert A. Fritsche博士は、次のように述べています。「これで当社のがん関連製品は、Maher Albitar医師による指揮の下、CLIAの認証を取得したネオゲノミクスの臨床研究所で最終開発と商業化へ進む準備が整いました。今後、当社は黄斑変性向けのRetinalyze製品の完成と商業化に傾注し、またアルツハイマー病、認知症、心疾患などの非がん疾患向け製品の開発に着手することが可能になります。また当社のSVMパターン認識ツールを放射線画像読影技術に活用する事業にも取り組んでいきます。」
ヘルス・ディスカバリー・コーポレーションについて
ヘルス・ディスカバリー・コーポレーションは分子診断法の企業で、先進の数学的技術を利用して大量のデータを分析することにより、それ以外の方法では検出できない可能性があるパターンを解明します。当社の事業対象は主に、そうしたツールが科学的発見に不可欠な個別化医療という新興分野です。当社の主要事業は、自社知的財産のライセンシングと、自社独自のバイオマーカーをベースにした診断検査法の製品ラインを開発することから成ります。こうした診断検査法はヒト遺伝子と遺伝的変異に加え、遺伝子とタンパク質、代謝の発現に関する差異、デジタル病理学および放射線学における画像分析を含むものです。詳細情報についてはwww.healthdiscoverycorp.com.をご覧ください。
将来見通しに関する記述
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