ダブリン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- GCエステティスク（GCA）は、世界のヘルスケア市場向けに美容および形成外科ソリューションを提供する非公開医療技術会社で、革新的なスムース型不透明円形乳房インプラントであるPERLE™に対する安全性、有効性および患者満足度を評価および確認するため、大規模な多施設共同前向き臨床研究を欧州で開始することを発表しました。
この包括的な研究には、英国のNHSと民間の診療所、さらには欧州全土の開業医から一流の外科医が参加し、美容と形成外科の両方の適応症に関する堅牢かつ多様なデータの収集が期待されます。
GCエステティックスの臨床業務・QA/RA責任者であるクリス・ブラザーストンは、「当社は、質の高い臨床エビデンスを生成することで、PERLE™インプラントのパフォーマンスと患者さんへの利益について比類のない洞察を提供し、乳房インプラント技術と患者ケアの新たな標準の確立を目指します」と述べています。
PERLE™は、独自の表面技術（BioQ™）、GCAの業界をリードするゲル技術（Emunomic™乳房組織ダイナミックゲル）、さらにGCAの長期にわたる優れた安全実績を支えてきた安全性の強化によって、非常に革新的なスムース型不透明乳房インプラント製品です。
コンサルタント兼乳腺腫瘍形成外科医（MBBS、BSc、FRCS）のナビラ・ナシル氏は、「PERLE™はユニークかつ革新的なインプラントで、安全性と有効性に関する長期データがあれば、患者さんと医師は十分な情報に基づき自信を持って推奨できるようになります。PERLE™に関する研究には、多くのサンプルによる堅牢かつ広範なデータ収集が含まれます」と述べています。
イノベーションとエビデンスに基づくソリューションへの戦略的コミットメント
GCエステティスクCEOのカルロス・レイス=ピントは、「本研究は、臨床的に検証されたイノベーションを通じて持続可能な成長と価値創造を行うというGCAのアプローチを反映するものです。この調査結果は、当社の製品ポートフォリオを強化するだけでなく、高品質で安全な患者中心のソリューションを提供する点においてGCAに対する評価をさらに高めることになります。厳格かつ長期的な臨床研究に投資することで、GCAは全世界の医療提供者と女性にとって信頼できるパートナーとしての地位を確立します」と述べています。
本研究は、イノベーションとエビデンスに基づく臨床の進歩というGCAの戦略的フォーカスの一環として、また、全世界の患者さんと外科医の進化するニーズに応えるGCAのコミットメントを強調するものです。
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