SINOVAC is een klinische Fase III-studie met een bivalent vaccin tegen hand-, voet- en mondziekte (HFMD) gestart

Het eerste klinische Fase III-onderzoek met een multivalent HFMD-vaccin ter wereld

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Sinovac Biotech Ltd. ('SINOVAC' of het 'bedrijf') (NASDAQ: SVA), een toonaangevende leverancier van biofarmaceutische producten in China, is vandaag begonnen met de inschrijving voor een klinische Fase III-studie met een vaccinkandidaat om HFMD te voorkomen dat wordt veroorzaakt door zowel Enterovirus 71 (EV71) als Coxsackievirus 16 (CA16). Opvallend is dat er wereldwijd nog geen multivalente vaccins tegen HFMD zijn goedgekeurd voor marketing.

Het klinische Fase III-onderzoek is ontworpen als een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van deze vaccinkandidaat bij zuigelingen en jonge kinderen van 6 tot 71 maanden te evalueren.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.