SAN DIEGO et SHANGHAI--(BUSINESS WIRE)--Sirius Therapeutics a annoncé aujourd’hui des résultats préliminaires prometteurs de son premier essai clinique de phase 1 sur l’homme portant sur le SRSD107, un ARNsi de nouvelle génération en cours de développement clinique pour la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques, tels que l’infarctus du myocarde, l’accident vasculaire cérébral ischémique et la maladie thromboembolique veineuse. Les données de l’essai ont été présentées lors d’une session de posters à la 66e réunion annuelle et exposition de l’American Society of Hematology (ASH), qui s’est tenue à San Diego, en Californie.
Le SRSD107 est conçu pour inhiber le facteur XI (FXI), une protéine de la voie de coagulation ayant démontré son potentiel pour réduire la thrombose sans augmenter de manière significative le risque de saignement, un inconvénient majeur des médicaments actuels.
« Dans cet essai, le SRSD107 s’est avéré sûr et bien toléré, avec des paramètres pharmacocinétiques conformes à ceux d’un produit ARNsi typique », déclare Patrick Yue, directeur médical de Sirius. « Nous sommes encouragés par la réduction marquée et prolongée de l’antigène et de l’activité du FXI, ainsi que par l’augmentation du temps de coagulation ou de thromboplastine, qui correspondent respectivement à une puissante anticoagulation sur des périodes prolongées et à une réduction du risque hémorragique. Cet essai constitue une base solide pour les études cliniques de phase 2. »
Qunsheng Ji, directeur général de Sirius, ajoute que « la présentation de ces résultats à l’ASH 2024 souligne l’engagement de Sirius Therapeutics à faire progresser les traitements innovants pour les troubles thromboemboliques. »
Cette étude était une étude mono-site randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer la sûreté, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du SRSD107 administré par voie sous-cutanée chez 40 sujets sains. Cinq cohortes, composées chacune de huit sujets, ont évalué huit doses de SRSD107, chacun recevant soit une dose unique de SRSD107, soit un placebo. L’essai a montré que le SRSD107 était sûr et bien toléré. Des changements significatifs ont été observés par rapport aux valeurs initiales des biomarqueurs de la MP, avec des réductions maximales de l’antigène et de l’activité du FXI > 90 % et une augmentation du TCA (temps de thromboplastine) > 100 % (c’est-à-dire un rapport TCA > 2,0) aux doses les plus élevées testées. Les effets pharmacodynamiques ont été durables, les niveaux d’antigène et d’activité du FXI restant supprimés pendant plus de 16 semaines après l’administration.
L’étude est intitulée « A Phase 1, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered SRSD107 in Healthy Subjects ». Pour plus d’informations sur cette étude et sur nos essais cliniques en cours, rendez-vous sur le site Web de Sirius Therapeutics (www.siriusrna.com) ou ici.
À propos des troubles thromboemboliques
La thrombose, ou formation de caillots sanguins, est le mécanisme sous-jacent commun à la plupart des cas d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ischémique et de thromboembolie veineuse. Selon une étude publiée dans The Lancet sur les taux de mortalité régionaux et mondiaux, il est estimé que les troubles thromboemboliques sont à l’origine d’un décès sur quatre dans le monde.
À propos du SRSD107
Le SRSD107 est un nouvel acide ribonucléique interférent (ARNsi) à double brin. Développé par Sirius Therapeutics, le SRSD107 cible spécifiquement l’ARNm du facteur de coagulation XI (FXI) humain et inhibe l’expression de la protéine FXI, bloquant ainsi la voie de coagulation intrinsèque et favorisant les effets anticoagulants/antithrombotiques. Le SRSD107 a été conçu pour pouvoir être administré une ou deux fois par an.
À propos de Sirius Therapeutics
Sirius est une société de biotechnologie innovante, en phase clinique, qui développe des thérapies ARNsi de nouvelle génération pour les marchés mondiaux. Nous sommes déterminés à faire de la technologie ARNsi une médecine transformatrice pour les patients atteints de maladies chroniques. Nos produits les plus avancés sont le SRSD107 pour le traitement des troubles thromboemboliques et le SRSD101 pour le traitement de la dyslipidémie. Fondée en 2021 par une équipe de direction et des investisseurs de classe mondiale, Sirius a établi un centre de découverte innovant aux États-Unis et un centre de médecine translationnelle en Chine. Sirius a levé près de 100 millions USD de financement à ce jour auprès d’OrbiMed, Creacion Ventures, Hankang Capital, Delos Capital et de l’équipe de direction.
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