SEUL, Corea del Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (Presidente/CEO Jae-Hun Jung, KRX:170900) ha annunciato in data 18 ottobre che il suo biosimilare IMULDOSA® (principio attivo: ustekinumab, codice di sviluppo DMB-3115), che ha come prodotto di riferimento Stelara®, ha ricevuto un parere positivo dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Accord Healthcare Limited (Accord), una controllata di Intas Pharmaceuticals e partner di Dong-A ST, ha presentato la domanda di autorizzazione all'immissione sul commercio (MAA) all'EMA nel giugno 2023. Il 18 ottobre (CET), il CHMP ha emesso una raccomandazione di approvazione, spingendo ulteriormente il DMB-3115 in direzione dell'Unione europea.
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